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El efecto de la técnica de distracción sobre el dolor, la ansiedad y el miedo de los niños al procedimiento médico en intervenciones invasivas

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University

El efecto de la técnica de distracción en el dolor, la ansiedad y el miedo de los niños a la atención médica

Este estudio se realizó sobre los efectos de las técnicas de distracción visual y/o auditiva aplicadas a niños de 7 a 12 años que acudieron al Servicio de Ginecología y Emergencia Pediátrica del Hospital Estatal Çanakkale Mehmet Akif Ersoy durante procedimientos invasivos (toma de muestras de sangre, acceso intravenoso o inyección intramuscular en la región deltoidea). Caleidoscopio, concierto de música, gafas de realidad virtual) es un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de los niños sobre el dolor, la ansiedad y el miedo a los procedimientos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Pavo
        • Banıdrma Onyedi Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño tiene entre 7 y 12 años.
  • Ingreso del niño al servicio de urgencias pediátricas para diagnóstico y tratamiento
  • El estado general del niño es estable.
  • Decidir sobre una de las intervenciones, como la extracción de sangre, el acceso vascular, la inyección intramuscular en la región deltoidea después del examen y la ausencia de cualquier otra planificación de intervención invasiva.
  • El hecho de que la intervención invasiva se haya realizado de una sola vez
  • El niño no tiene problemas de visión y audición.
  • El niño no tiene dolor (debido a la enfermedad, efectos secundarios de medicamentos, distensión)
  • El niño no tiene una enfermedad crónica (riñón, diabetes, etc.) que requiera procedimientos invasivos frecuentes.
  • El nivel de desarrollo mental del niño para poder responder a las preguntas formuladas.
  • El niño y el padre hablan y entienden turco cómodamente
  • Los niños y sus padres están dispuestos a participar en la investigación.
  • Los padres dan su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene antecedentes de epilepsia, vértigo y enfermedad neurológica.
  • Tener antecedentes de desmayo durante la extracción de sangre
  • Tener una enfermedad que causa dolor crónico.
  • Usar anteojos o audífonos
  • Desarrollo de complicaciones durante la intervención invasiva (alergia, síncope, etc.)
  • Si el niño corre peligro de vida y es llevado a la sala de exploración de pacientes muy urgentes (sala de reanimación)
  • Decidir que el niño es un caso forense después del examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caleidoscopio
Otro: Caleidoscopio
Caleidoscopio
Otro: Música
Música
Otro: Gafas de realidad virtual
Gafas de realidad virtual
Experimental: Música
Escuchar musica
Otro: Caleidoscopio
Caleidoscopio
Otro: Música
Música
Otro: Gafas de realidad virtual
Gafas de realidad virtual
Experimental: Gafas de realidad virtual
Otro: Caleidoscopio
Caleidoscopio
Otro: Música
Música
Otro: Gafas de realidad virtual
Gafas de realidad virtual
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención
Nivel de dolor
5 minutos antes de la intervención
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Nivel de dolor
5 minutos después de la intervención
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención
Nivel de ansiedad
5 minutos antes de la intervención
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Nivel de ansiedad
5 minutos después de la intervención
Miedo a los procedimientos médicos.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención
Miedo a los procedimientos médicos.
5 minutos antes de la intervención
Miedo a los procedimientos médicos.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
Miedo a los procedimientos médicos.
5 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bandırma Onyedi Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BandirmaOnyediEylulUU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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