Effekten av distraksjonsteknikk på barns smerte, angst og frykt for medisinsk prosedyre ved invasive intervensjoner
5. september 2022 oppdatert av: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten av distraksjonsteknikk på barns smerte, angst og frykt for medisinsk
Denne studien ble utført på effekten av visuelle og/eller auditive distraksjonsteknikker brukt på barn i alderen 7-12 år som søkte til Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynecology and Pediatric Emergency Service under invasive prosedyrer (blodprøvetaking, intravenøs tilgang eller intramuskulær injeksjon i deltoideusregionen).
Kaleidoscope, music concert, virtual reality-briller) er en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av barn på smerte, angst og frykt for medisinske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Tyrkia
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 7 og 12 år
- Innleggelse av barnet til barnelegevakten for diagnose og behandling
- Barnets allmenntilstand er stabil
- Å bestemme seg for en av intervensjonene som blodinnsamling, vaskulær tilgang, intramuskulær injeksjon av deltoideusregionen etter undersøkelsen, og fravær av annen invasiv intervensjonsplanlegging
- Det faktum at den invasive intervensjonen ble utført på én gang
- Barnet har ikke syns- og hørselsproblemer
- Barnet har ingen smerter (på grunn av sykdommen, medisinbivirkninger, distensjon)
- Barnet har ikke en kronisk sykdom (nyre, diabetes osv.) som vil kreve hyppige invasive prosedyrer.
- Barnets mentale utviklingsnivå for å kunne svare på spørsmålene som stilles
- Barnet og forelderen snakker og forstår tyrkisk komfortabelt
- Barna og deres foreldre er villige til å delta i forskningen.
- Foreldre gir skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en historie med epilepsi, vertigo og nevrologisk sykdom
- Har en historie med besvimelse under blodprøvetaking
- Å ha en sykdom som forårsaker kroniske smerter
- Bruk av briller eller høreapparater
- Komplikasjonsutvikling under invasiv intervensjon (allergi, synkope, etc.)
- Dersom barnet er i livsfare og blir tatt med til svært akutt pasientundersøkelsesrom (gjenopplivingsrom)
- Avgjøre at barnet er en rettsmedisinsk sak etter undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaleidoskop
|
Kaleidoskop
Musikk
Virtual reality-briller
|
|
Eksperimentell: Musikk
Musikklytting
|
Kaleidoskop
Musikk
Virtual reality-briller
|
|
Eksperimentell: Virtual reality-briller
|
Kaleidoskop
Musikk
Virtual reality-briller
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 5 minutter før intervensjon
|
Smertenivå
|
5 minutter før intervensjon
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
|
Smertenivå
|
5 minutter etter intervensjon
|
|
Angstnivå
Tidsramme: 5 minutter før intervensjon
|
Angstnivå
|
5 minutter før intervensjon
|
|
Angstnivå
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
|
Angstnivå
|
5 minutter etter intervensjon
|
|
Frykt for medisinske prosedyrer
Tidsramme: 5 minutter før intervensjon
|
Frykt for medisinske prosedyrer
|
5 minutter før intervensjon
|
|
Frykt for medisinske prosedyrer
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
|
Frykt for medisinske prosedyrer
|
5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BandirmaOnyediEylulUU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .