Wpływ techniki rozpraszania uwagi na ból, niepokój i lęk dzieci przed zabiegiem medycznym w interwencjach inwazyjnych
5 września 2022 zaktualizowane przez: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Wpływ techniki rozpraszania uwagi na ból, niepokój i strach dzieci przed medycyną
Niniejsze badanie przeprowadzono na temat wpływu wizualnych i/lub słuchowych technik rozpraszania uwagi zastosowanych u dzieci w wieku 7-12 lat, które zgłosiły się do Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynecology and Pediatric Emergency Service podczas zabiegów inwazyjnych (pobieranie krwi, dostęp dożylny lub wstrzyknięcie domięśniowe w okolica naramienna).
Kalejdoskop, koncert muzyczny, okulary wirtualnej rzeczywistości) to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu dzieci na ból, niepokój i strach przed zabiegami medycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Indyk
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma od 7 do 12 lat
- Przyjęcie dziecka do pediatrycznego pogotowia ratunkowego w celu diagnostyki i leczenia
- Stan ogólny dziecka jest stabilny
- Zdecydowanie się na jedną z interwencji, takich jak pobranie krwi, dostęp naczyniowy, iniekcja domięśniowa okolicy mięśnia naramiennego po badaniu oraz brak planowania innej inwazyjnej interwencji
- Fakt, że inwazyjna interwencja została przeprowadzona za jednym zamachem
- Dziecko nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem
- Dziecko nie odczuwa bólu (ze względu na chorobę, skutki uboczne leków, wzdęcia)
- Dziecko nie ma przewlekłej choroby (nerki, cukrzyca itp.), która będzie wymagała częstych zabiegów inwazyjnych.
- Poziom rozwoju umysłowego dziecka, aby móc odpowiedzieć na zadawane pytania
- Dziecko i rodzic swobodnie porozumiewają się po turecku
- Dzieci i ich rodzice chętnie biorą udział w badaniach.
- Rodzice wyrażają pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma historię padaczki, zawrotów głowy i chorób neurologicznych
- Posiadanie historii omdlenia podczas pobierania krwi
- Choroba powodująca przewlekły ból
- Noszenie okularów lub aparatów słuchowych
- Rozwój powikłań podczas interwencji inwazyjnej (alergia, omdlenie itp.)
- Jeżeli dziecko jest w stanie zagrożenia życia i zostaje przewiezione na bardzo pilną salę badań pacjenta (salę resuscytacji)
- Decydowanie, że dziecko jest sprawą kryminalistyczną po badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kalejdoskop
|
Kalejdoskop
Muzyka
Okulary wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Słuchanie muzyki
|
Kalejdoskop
Muzyka
Okulary wirtualnej rzeczywistości
|
|
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
|
Kalejdoskop
Muzyka
Okulary wirtualnej rzeczywistości
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją
|
Poziom bólu
|
5 minut przed interwencją
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
|
Poziom bólu
|
5 minut po interwencji
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją
|
Poziom lęku
|
5 minut przed interwencją
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
|
Poziom lęku
|
5 minut po interwencji
|
|
Strach przed zabiegami medycznymi
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją
|
Strach przed zabiegami medycznymi
|
5 minut przed interwencją
|
|
Strach przed zabiegami medycznymi
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
|
Strach przed zabiegami medycznymi
|
5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BandirmaOnyediEylulUU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .