L'effetto della tecnica di distrazione sul dolore, l'ansia e la paura dei bambini per le procedure mediche negli interventi invasivi
5 settembre 2022 aggiornato da: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effetto della tecnica di distrazione sul dolore, l'ansia e la paura dei medici nei bambini
Questo studio è stato condotto sugli effetti delle tecniche di distrazione visiva e/o uditiva applicate a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che si sono rivolti al Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital Gynecology and Pediatric Emergency Service durante procedure invasive (prelievo di sangue, accesso endovenoso o iniezione intramuscolare in regione deltoidea).
Caleidoscopio, concerto musicale, occhiali per realtà virtuale) è uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dei bambini sul dolore, l'ansia e la paura delle procedure mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Tacchino
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra i 7 e i 12 anni
- Il ricovero del bambino al pronto soccorso pediatrico per la diagnosi e la cura
- Le condizioni generali del bambino sono stabili
- Decidere su uno degli interventi come la raccolta del sangue, l'accesso vascolare, l'iniezione intramuscolare nella regione deltoide dopo l'esame e l'assenza di qualsiasi altra pianificazione dell'intervento invasivo
- Il fatto che l'intervento invasivo sia stato eseguito in una volta sola
- Il bambino non ha problemi di vista e udito
- Il bambino non ha dolore (a causa della malattia, degli effetti collaterali del farmaco, della distensione)
- Il bambino non ha una malattia cronica (reni, diabete, ecc.) che richieda frequenti procedure invasive.
- Il livello di sviluppo mentale del bambino per poter rispondere alle domande poste
- Il bambino e il genitore parlano e comprendono comodamente il turco
- I bambini ei loro genitori sono disposti a partecipare alla ricerca.
- I genitori danno il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha una storia di epilessia, vertigini e malattie neurologiche
- Avere una storia di svenimento durante il prelievo di sangue
- Avere una malattia che causa dolore cronico
- Indossare occhiali o apparecchi acustici
- Sviluppo di complicanze durante l'intervento invasivo (allergia, sincope, ecc.)
- Se il bambino è in pericolo di vita e viene portato nella sala di esame del paziente molto urgente (sala di rianimazione)
- Decidere che il bambino è un caso forense dopo l'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Caleidoscopio
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Caleidoscopio
Musica
Occhiali per realtà virtuale
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Sperimentale: Musica
Ascolto di musica
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Caleidoscopio
Musica
Occhiali per realtà virtuale
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|
Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale
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Caleidoscopio
Musica
Occhiali per realtà virtuale
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
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Livello di dolore
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5 minuti prima dell'intervento
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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Livello di dolore
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5 minuti dopo l'intervento
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Livello di ansia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
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Livello di ansia
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5 minuti prima dell'intervento
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Livello di ansia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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Livello di ansia
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5 minuti dopo l'intervento
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Paura delle procedure mediche
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
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Paura delle procedure mediche
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5 minuti prima dell'intervento
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Paura delle procedure mediche
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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Paura delle procedure mediche
|
5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BandirmaOnyediEylulUU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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