Влияние техники отвлечения внимания на боль, тревогу и страх детей перед медицинской процедурой при инвазивных вмешательствах
5 сентября 2022 г. обновлено: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Влияние техники отвлечения на детскую боль, тревогу и страх перед медицинским обслуживанием
Это исследование было проведено на эффектах визуальных и/или слуховых методов отвлечения, применяемых к детям в возрасте 7-12 лет, которые обратились в Службу гинекологии и детской неотложной помощи Государственной больницы Чанаккале Мехмет Акиф Эрсой во время инвазивных процедур (забор крови, внутривенный доступ или внутримышечная инъекция в дельтовидная область).
калейдоскоп, музыкальный концерт, очки виртуальной реальности) — рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование по определению влияния детей на боль, тревогу и страх перед медицинскими процедурами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Турция
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 7 до 12 лет
- Госпитализация ребенка в педиатрическую скорую помощь для диагностики и лечения
- Общее состояние ребенка стабильное
- Принятие решения об одном из вмешательств, таких как забор крови, сосудистый доступ, внутримышечная инъекция в дельтовидную область после обследования и отсутствие планирования какого-либо другого инвазивного вмешательства
- Тот факт, что инвазивное вмешательство было выполнено за один раз
- У ребенка нет проблем со зрением и слухом
- Боли у ребенка нет (из-за болезни, побочных эффектов лекарств, вздутия живота)
- У ребенка нет хронических заболеваний (почек, сахарного диабета и др.), которые потребуют частых инвазивных процедур.
- Уровень умственного развития ребенка, чтобы быть в состоянии ответить на заданные вопросы
- Ребенок и родитель свободно говорят и понимают по-турецки
- Дети и их родители готовы принять участие в исследовании.
- Родители дают письменное согласие
Критерий исключения:
- У ребенка в анамнезе эпилепсия, головокружение и неврологические заболевания.
- Наличие в анамнезе обмороков во время забора крови
- Наличие заболевания, которое вызывает хроническую боль
- Ношение очков или слуховых аппаратов
- Развитие осложнений при инвазивном вмешательстве (аллергия, обмороки и др.)
- Если ребенок находится в опасности для жизни и доставлен в кабинет экстренного осмотра больного (реанимационное отделение)
- Принятие решения о привлечении ребенка к уголовной ответственности после проведения экспертизы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Калейдоскоп
|
Калейдоскоп
Музыка
Очки виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Музыка
Прослушивание музыки
|
Калейдоскоп
Музыка
Очки виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
|
Калейдоскоп
Музыка
Очки виртуальной реальности
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 5 минут до вмешательства
|
Уровень боли
|
5 минут до вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Уровень боли
|
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 5 минут до вмешательства
|
Уровень тревоги
|
5 минут до вмешательства
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Уровень тревоги
|
Через 5 минут после вмешательства
|
|
Страх перед медицинскими процедурами.
Временное ограничение: 5 минут до вмешательства
|
Страх перед медицинскими процедурами.
|
5 минут до вмешательства
|
|
Страх перед медицинскими процедурами.
Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства
|
Страх перед медицинскими процедурами.
|
Через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BandirmaOnyediEylulUU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .