Vliv techniky rozptýlení na dětskou bolest, úzkost a strach z lékařského postupu při invazivních intervencích
5. září 2022 aktualizováno: Nursen Goktas, Bandırma Onyedi Eylül University
Vliv techniky rozptýlení na dětskou bolest, úzkost a strach z lékařské péče
Tato studie byla provedena na základě účinků technik zrakové a/nebo sluchové distrakce aplikovaných na děti ve věku 7–12 let, které se obrátily na Gynekologickou a dětskou pohotovostní službu státní nemocnice Çanakkale Mehmet Akif Ersoy během invazivních postupů (odběr krve, intravenózní přístup nebo intramuskulární injekce do oblast deltového svalu).
Kaleidoskop, hudební koncert, brýle pro virtuální realitu) je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění vlivu dětí na bolest, úzkost a strach z lékařských procedur.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Krocan
- Banıdrma Onyedi Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku od 7 do 12 let
- Přijetí dítěte na dětskou pohotovostní službu k diagnostice a léčbě
- Celkový stav dítěte je stabilizovaný
- Rozhodování o jedné z intervencí, jako je odběr krve, cévní přístup, intramuskulární injekce do deltového svalu po vyšetření a absence jiného plánování invazivní intervence
- Skutečnost, že invazivní zákrok byl proveden jednorázově
- Dítě nemá problémy se zrakem a sluchem
- Dítě nemá žádné bolesti (v důsledku onemocnění, vedlejších účinků léků, distenze)
- Dítě nemá chronické onemocnění (ledviny, cukrovku apod.), které bude vyžadovat časté invazivní zákroky.
- Úroveň duševního vývoje dítěte, aby bylo schopno odpovědět na položené otázky
- Dítě a rodič pohodlně mluví a rozumí turecky
- Děti i jejich rodiče jsou ochotni se výzkumu zúčastnit.
- Rodiče dávají písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dítě má v anamnéze epilepsii, vertigo a neurologické onemocnění
- V anamnéze mdloby během odběru krve
- Máte onemocnění, které způsobuje chronickou bolest
- Nošení brýlí nebo sluchadel
- Rozvoj komplikací při invazivní intervenci (alergie, synkopa atd.)
- Pokud je dítě v ohrožení života a je převezeno na velmi urgentní vyšetřovnu pacientů (resuscitační místnost)
- Rozhodnutí, že dítě je forenzní případ po vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kaleidoskop
|
Kaleidoskop
Hudba
Brýle pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: Hudba
Poslouchání hudby
|
Kaleidoskop
Hudba
Brýle pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
|
Kaleidoskop
Hudba
Brýle pro virtuální realitu
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 5 minut před zásahem
|
Úroveň bolesti
|
5 minut před zásahem
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 5 minut po zásahu
|
Úroveň bolesti
|
5 minut po zásahu
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 5 minut před zásahem
|
Úroveň úzkosti
|
5 minut před zásahem
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 5 minut po zásahu
|
Úroveň úzkosti
|
5 minut po zásahu
|
|
Strach z lékařských zákroků
Časové okno: 5 minut před zásahem
|
Strach z lékařských zákroků
|
5 minut před zásahem
|
|
Strach z lékařských zákroků
Časové okno: 5 minut po zásahu
|
Strach z lékařských zákroků
|
5 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BandirmaOnyediEylulUU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .