アルツハイマー病の研究に従事する原住民 - 'Ike Kupuna (NEAR)
アルツハイマー研究に従事する原住民 - 'Ike Kupuna (Elder Wisdom) Project
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Janice K Worthington, MPH
- 電話番号：8086921023
- メール：ikekupuna@gmail.com
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- 募集
- Kula No Na Po'e
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コンタクト：
- Adrienne Dillard, PhD
- 電話番号：808-692-1023
- メール：ikekupuna@gmail.com
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- 募集
- Kokua Kalihi Valley
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コンタクト：
- Sheryl Yoshimura, RD
- 電話番号：808-692-1023
- メール：ikekupuna@gmail.com
-
Wailuku、Hawaii、アメリカ、96793
- 募集
- Hui No Ke Ola Pono
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コンタクト：
- Malia Purdy, PhD
- 電話番号：808-692-1023
- メール：ikekupuna@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己申告のハワイ先住民または他の太平洋諸島系の祖先。
- 50 歳以上で 75 歳以下 (認知障害のある人の将来の認知症を予防するための最適な年齢範囲、75 歳以上は高齢であることを考えると、この研究の恩恵を受ける可能性は低い);
- 主観的認知障害（SCI）または軽度認知障害（MCI）がある;
- -高血圧、糖尿病、脂質異常症、または肥満の診断を受けている（体格指数≥30 kg / m2）;
- 身体能力があり、フラに必要な中程度の身体活動に積極的に参加できること。と
- 適度な身体活動に参加するための医師の承認
除外基準:
- 現在妊娠中;
- 少なくとも週に 1 回は積極的にフラを練習している。また
- ADRD（軽度から重度）の臨床診断;また
- 中等度以上の段階で現在診断されている大うつ病性障害、または疫学研究センターのうつ病スケール（CES-D）で中等度以上のうつ病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
介入グループは、12 か月間の無作為化の後、すぐに Ola Mau i ka Hula 介入を受けます。
介入プログラムは 8 か月で、4 か月の自己監視期間があります。
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フラベースの介入プログラムの最初の 3 か月は、15 分間の ADRD 教育と介入オリエンテーションと 12 週間のフラレッスンを含む、文化に基づいた身体活動 (PA) として設計および標準化されました。 これらのフラ レッスンは、12 週間にわたる週 2 回の 60 分間のクラスで構成されています。 各フラ レッスンは 8 人の参加者で構成され、このソーシャル サポート ネットワークに参加する機会を提供します。 オラ マウイ カ フラ プログラムの残りの 5 か月間は、クム フラによるフラ レッスンが月 1 回 60 分間に短縮されます。 さらに、介入グループは、この 5 か月間、毎週コミュニティのピア教育者と面会します。 各ミーティングの長さは 90 分で、前のクラスと同じ形式に従って 60 分のフラの練習が行われ、30 分は PILI ライフスタイル プランのカリキュラムと文化に基づいた認知演習が毎週交互に行われます。
他の名前：
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
ベースライン データの収集後、待機リストの対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入群に無作為に割り付けられた対応者が介入プログラムを受けている間、Ola Mau i ka Hula プログラムを受けません。 したがって、介入アームが完了し、12 か月の追跡データ収集が完了するまで、介入は提供されません。 彼らは、この 12 か月間、私たちから介入の教育的要素のみを受け取りますが、通常どおり通常の医療ケアを継続するように指示されます。 待機リストの対照群には、データ収集の 12 か月間保持されたかどうかに関係なく、12 か月の評価期間の終了時に介入を受ける機会が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの各時間枠での参加者の収縮期血圧の変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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Omron©HEM-907XLを使用して評価された血管危険因子
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者のヘモグロビン A1c の変化
時間枠：12ヶ月
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Alere Cholestech LDX® システムを使用して評価された血管危険因子
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12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の総コレステロールの変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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Alere Cholestech LDX® システムを使用して評価された血管危険因子
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の体格指数の変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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タニタ BWB800AS スケールを使用して評価された血管危険因子
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の認知変化指数スコアの変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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認知変化指数評価を使用して評価された認知機能
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の番号記号コーディング テストのスコアの変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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Number Symbol Code Testで評価した認知機能
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の全体的な Cognivue スコアの変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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Cognivueデバイスを使用して評価された認知機能
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの各時間枠での参加者の全体的なクイック認知症評価システムのスコアの変化
時間枠：3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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Quick Dementia Rating System アセスメントを使用して評価された認知機能
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3ヶ月、8ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。