Nativos involucrados en la investigación del Alzheimer - 'Ike Kupuna (NEAR)
Nativos involucrados en la investigación del Alzheimer - Proyecto 'Ike Kupuna (Sabiduría de los mayores)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janice K Worthington, MPH
- Número de teléfono: 8086921023
- Correo electrónico: ikekupuna@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Reclutamiento
- Kula No Na Po'e
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Contacto:
- Adrienne Dillard, PhD
- Número de teléfono: 808-692-1023
- Correo electrónico: ikekupuna@gmail.com
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Reclutamiento
- Kokua Kalihi Valley
-
Contacto:
- Sheryl Yoshimura, RD
- Número de teléfono: 808-692-1023
- Correo electrónico: ikekupuna@gmail.com
-
Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Reclutamiento
- Hui No Ke Ola Pono
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Contacto:
- Malia Purdy, PhD
- Número de teléfono: 808-692-1023
- Correo electrónico: ikekupuna@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ascendencia autoinformada de nativos hawaianos u otras islas del Pacífico;
- mayores de 50 años pero no mayores de 75 (rango de edad óptimo para prevenir la demencia futura en personas con deterioro cognitivo, es probable que los mayores de 75 no se beneficien de este estudio dada su avanzada edad);
- tiene deterioro cognitivo subjetivo (SCI) o deterioro cognitivo leve (DCL);
- tener un diagnóstico de hipertensión, diabetes, dislipidemia u obesidad (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2);
- físicamente capaz y dispuesto a participar en la actividad física moderada necesaria para Hula; y
- aprobación del médico para participar en actividad física moderada
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada;
- ya practica activamente Hula al menos una vez por semana; o
- diagnóstico clínico de ADRD (leve a severo); o
- trastorno depresivo mayor diagnosticado actualmente en etapa moderada o mayor, o depresión moderada o mayor en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá inmediatamente la intervención Ola Mau i ka Hula después de la aleatorización durante 12 meses.
El programa de intervención es de 8 meses con un periodo de autocontrol de 4 meses.
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Los primeros 3 meses del programa de intervención basado en el hula se diseñaron y estandarizaron como una actividad física culturalmente basada (PA) que incluye 15 minutos de educación ADRD y orientación de intervención con 12 semanas de lecciones de hula. Estas lecciones de hula consisten en dos clases de 60 minutos por semana durante 12 semanas. Cada lección de hula constará de 8 participantes, brindándoles la oportunidad de participar en esta red de apoyo social. Durante los 5 meses restantes del Programa Ola Mau i ka Hula, las lecciones de hula dirigidas por el kumu hula se reducirán a una vez al mes durante 60 min. Además, el grupo de intervención se reunirá semanalmente con un educador de pares de la comunidad durante este período de 5 meses. Cada reunión tendrá una duración de 90 minutos con 60 minutos de práctica de hula siguiendo el mismo formato que las clases anteriores, y 30 minutos cubrirán el plan de estudios del Plan de Estilo de Vida PILI y ejercicios cognitivos basados en la cultura, alternando semanalmente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Después de la recopilación de datos de referencia, los participantes asignados al azar al brazo de control de la lista de espera no recibirán el Programa Ola Mau i ka Hula mientras que sus contrapartes que fueron asignados al azar al brazo de intervención se someten al programa de intervención. Por lo tanto, no se les ofrecerá la intervención hasta que se complete el brazo de intervención y se complete la recopilación de datos de seguimiento de 12 meses. Solo recibirán el componente educativo de la intervención de nuestra parte durante este período de 12 meses, pero se les indicará que continúen con su atención médica de rutina como de costumbre. Al grupo de control de la lista de espera se le ofrecerá la oportunidad de recibir intervención al final del período de evaluación de 12 meses, independientemente de si fueron retenidos durante los 12 meses completos de recopilación de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Factor de riesgo vascular evaluado con Omron©HEM-907XL
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Factor de riesgo vascular evaluado con Alere Cholestech LDX® System
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12 meses
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Cambio en el colesterol total de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Factor de riesgo vascular evaluado con Alere Cholestech LDX® System
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en el índice de masa corporal de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Factor de riesgo vascular evaluado con la escala Tanita BWB800AS
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Cambio Cognitivo de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Función cognitiva evaluada mediante la evaluación del índice de cambio cognitivo
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación de la prueba de codificación de símbolos numéricos de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Función cognitiva evaluada mediante la prueba de codificación de símbolos numéricos
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación general de Cognivue de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Función cognitiva evaluada mediante el dispositivo Cognivue
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación general del Quick Dementia Rating System de los participantes en cada período de tiempo desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Función cognitiva evaluada mediante la evaluación Quick Dementia Rating System
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 'Ike Kupuna
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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