알츠하이머 연구에 참여하는 원주민 - 'Ike Kupuna (NEAR)
알츠하이머 연구에 참여하는 원주민 - 'Ike Kupuna(Elder Wisdom) 프로젝트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janice K Worthington, MPH
- 전화번호: 8086921023
- 이메일: ikekupuna@gmail.com
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Kula No Na Po'e
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연락하다:
- Adrienne Dillard, PhD
- 전화번호: 808-692-1023
- 이메일: ikekupuna@gmail.com
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- 모병
- Kokua Kalihi Valley
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연락하다:
- Sheryl Yoshimura, RD
- 전화번호: 808-692-1023
- 이메일: ikekupuna@gmail.com
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Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
- 모병
- Hui No Ke Ola Pono
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연락하다:
- Malia Purdy, PhD
- 전화번호: 808-692-1023
- 이메일: ikekupuna@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 원주민 혈통을 자진 신고했습니다.
- 50세 이상이지만 75세 미만(인지 장애가 있는 사람의 미래 치매를 예방하기 위한 최적의 연령 범위, 75세 이상은 고령을 고려할 때 이 연구에서 혜택을 받을 가능성이 낮음);
- 주관적 인지 장애(SCI) 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 경우
- 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 또는 비만(체질량 지수 ≥ 30kg/m2) 진단을 받은 경우
- 훌라에 필요한 중간 정도의 신체 활동을 할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다. 그리고
- 적당한 신체 활동 참여에 대한 의사의 승인
제외 기준:
- 현재 임신 중입니다.
- 이미 일주일에 한 번 이상 훌라 연습을 적극적으로 하고 있습니다. 또는
- ADRD(경증 내지 중증)의 임상 진단; 또는
- 중등도 이상의 단계에서 현재 진단된 주요 우울 장애, 또는 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D)에서 중등도 이상의 우울증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 12개월 동안 무작위 배정 후 즉시 Ola Mau i ka Hula 개입을 받게 됩니다.
개입 프로그램은 4개월의 자가 모니터링 기간을 포함하여 8개월입니다.
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훌라 기반 개입 프로그램의 처음 3개월은 15분의 ADRD 교육과 12주의 훌라 수업과 함께 개입 오리엔테이션을 포함하는 문화 기반 신체 활동(PA)으로 설계되고 표준화되었습니다. 이 훌라 레슨은 12주 동안 주당 2회 60분 수업으로 구성됩니다. 각 훌라 수업은 8명의 참가자로 구성되어 이 사회적 지원 네트워크에 참여할 기회를 제공합니다. Ola Mau i ka Hula Program의 나머지 5개월 동안은 kumu hula로 진행되는 훌라 레슨을 월 1회 60분으로 단축합니다. 또한 중재 그룹은 이 5개월 동안 매주 커뮤니티 동료 교육자와 만날 것입니다. 각 회의는 이전 수업과 동일한 형식에 따라 훌라 연습 60분과 함께 90분 길이로 진행되며, 30분은 PILI 라이프스타일 플랜 커리큘럼과 문화 기반 인지 훈련을 매주 번갈아 진행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
기준선 데이터 수집 후, 대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 Ola Mau i ka Hula 프로그램을 받지 못하지만 중재 부문에 무작위로 배정된 상대 참가자는 중재 프로그램을 받고 있습니다. 따라서 개입 부문이 완료되고 12개월 후속 데이터 수집이 완료될 때까지 개입이 제공되지 않습니다. 그들은 이 12개월 기간 동안 우리로부터 개입의 교육적 요소만 받을 것이지만 평소와 같이 일상적인 의료 서비스를 계속하도록 지시받을 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹은 12개월의 데이터 수집 기간 동안 유지되었는지 여부에 관계없이 12개월 평가 기간이 끝나면 개입을 받을 기회가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 시간 프레임에 참가자의 수축기 혈압 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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Omron©HEM-907XL을 사용하여 혈관 위험 인자 평가
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 참가자의 헤모글로빈 A1c 변화
기간: 12 개월
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Alere Cholestech LDX® 시스템을 사용하여 평가한 혈관 위험 인자
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12 개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 참가자의 총 콜레스테롤 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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Alere Cholestech LDX® 시스템을 사용하여 평가한 혈관 위험 인자
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 대한 참가자의 체질량 지수 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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Tanita BWB800AS 척도로 평가한 혈관 위험 인자
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 대한 참가자의 인지 변화 지수 점수 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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인지 변화 지수 평가를 사용하여 평가된 인지 기능
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 대한 참가자의 숫자 기호 코딩 테스트 점수의 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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숫자 기호 코딩 테스트를 사용하여 평가된 인지 기능
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에 대한 참가자의 전체 Cognivue 점수 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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Cognivue 장치를 사용하여 평가된 인지 기능
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3개월, 8개월, 12개월
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기준선에서 각 시간 프레임에서 참가자의 전체 빠른 치매 평가 시스템 점수 변화
기간: 3개월, 8개월, 12개월
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Quick Dementia Rating System 평가를 사용하여 평가된 인지 기능
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3개월, 8개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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