Alkuperäiset, jotka osallistuvat Alzheimerin tutkimukseen - 'Ike Kupuna (NEAR)
Alkuperäiset osallistuvat Alzheimerin tutkimukseen – Ike Kupuna (Elder Wisdom) -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janice K Worthington, MPH
- Puhelinnumero: 8086921023
- Sähköposti: ikekupuna@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Kula No Na Po'e
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrienne Dillard, PhD
- Puhelinnumero: 808-692-1023
- Sähköposti: ikekupuna@gmail.com
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Rekrytointi
- Kokua Kalihi Valley
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheryl Yoshimura, RD
- Puhelinnumero: 808-692-1023
- Sähköposti: ikekupuna@gmail.com
-
Wailuku, Hawaii, Yhdysvallat, 96793
- Rekrytointi
- Hui No Ke Ola Pono
-
Ottaa yhteyttä:
- Malia Purdy, PhD
- Puhelinnumero: 808-692-1023
- Sähköposti: ikekupuna@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntyperäinen havaijilainen tai muu Tyynenmeren saarilainen;
- yli 50-vuotiaat, mutta korkeintaan 75-vuotiaat (optimaalinen ikäalue tulevaisuuden dementian ehkäisemiseksi kognitiivisista häiriöistä kärsivillä ihmisillä, yli 75-vuotiaat eivät todennäköisesti hyödy tästä tutkimuksesta heidän ikääntymisensä vuoksi);
- hänellä on subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta (SCI) tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI);
- sinulla on diagnosoitu verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia tai liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg/m2);
- fyysisesti kykenevä ja halukas harjoittamaan Hulan edellyttämää kohtalaista fyysistä toimintaa; ja
- lääkärin lupa osallistua kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana;
- harjoittelet jo aktiivisesti Hulaa vähintään kerran viikossa; tai
- ADRD:n kliininen diagnoosi (lievä tai vaikea); tai
- tällä hetkellä diagnosoitu vakava masennushäiriö kohtalaisessa tai suuremmassa vaiheessa tai kohtalainen tai suurempi masennus Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa välittömästi Ola Mau i ka Hula -intervention 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
Interventio-ohjelma on 8 kuukautta ja siinä on 4 kuukauden itsevalvontajakso.
|
Hula-pohjaisen interventio-ohjelman ensimmäiset 3 kuukautta suunniteltiin ja standardisoitiin kulttuuripohjaiseksi fyysiseksi aktiivisuudeksi (PA), joka sisältää 15 minuuttia ADRD-koulutusta ja interventioorientaatiota sekä 12 viikkoa hula-tunteja. Nämä hula-tunnit koostuvat kahdesta 60 minuutin tunnista viikossa 12 viikon ajan. Jokainen hula-tunti koostuu 8 osallistujasta, mikä tarjoaa heille mahdollisuuden osallistua tähän sosiaaliseen tukiverkostoon. Ola Mau i ka Hula -ohjelman jäljellä olevien 5 kuukauden ajan kumu hulan vetämät hulatunnit lyhennetään kerran kuukaudessa 60 minuutiksi. Lisäksi interventioryhmä tapaa yhteisön vertaiskouluttajan viikoittain tämän 5 kuukauden aikana. Jokainen tapaaminen on 90 minuutin mittainen ja sisältää 60 minuuttia hulaharjoitusta samassa muodossa kuin aiemmilla tunneilla, ja 30 minuuttia kattaa PILI Lifestyle Plan -opetussuunnitelman ja kulttuuripohjaisia kognitiivisia harjoituksia vuorotellen viikoittain.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Perustietojen keruun jälkeen jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa Ola Mau i ka Hula -ohjelmaa, kun heidän interventioryhmään satunnaistetut kollegansa käyvät läpi interventioohjelmaa. Näin ollen heille tarjotaan interventiota vasta sen jälkeen, kun interventioosasto on saatu päätökseen ja heidän 12 kuukauden seurantatietojen keräämisensä on saatu päätökseen. He saavat meiltä tämän 12 kuukauden aikana vain interventioon liittyvän koulutusosion, mutta heitä ohjeistetaan jatkamaan rutiinihoitoaan normaalisti. Jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada interventio 12 kuukauden arviointijakson päätyttyä, riippumatta siitä, säilytettiinkö heitä koko 12 kuukauden tiedonkeruun ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien systolisessa verenpaineessa kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vaskulaarinen riskitekijä arvioitu käyttämällä Omron©HEM-907XL:ää
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien hemoglobiini A1c:ssä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verisuonten riskitekijä arvioitu Alere Cholestech LDX® -järjestelmällä
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien kokonaiskolesterolin muutos kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Verisuonten riskitekijä arvioitu Alere Cholestech LDX® -järjestelmällä
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien painoindeksissä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Verisuonten riskitekijä arvioitu Tanita BWB800AS -asteikolla
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien kognitiivisen muutosindeksin pisteissä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto arvioitu käyttämällä kognitiivisen muutosindeksin arviointia
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien numerosymbolikoodaustestin tuloksessa jokaisella aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu numerosymbolikoodaustestillä
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien yleisessä Cognivue-pisteessä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu Cognivue-laitteella
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos osallistujien Quick Dementia Rating System -pistemäärässä kullakin aikavälillä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin käyttämällä Quick Dementia Rating System -arviointia
|
3 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 'Ike Kupuna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .