Nativos engajados na pesquisa de Alzheimer - 'Ike Kupuna (NEAR)
Nativos engajados na pesquisa de Alzheimer - Projeto 'Ike Kupuna (sabedoria dos idosos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janice K Worthington, MPH
- Número de telefone: 8086921023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Recrutamento
- Kula No Na Po'e
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Contato:
- Adrienne Dillard, PhD
- Número de telefone: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- Recrutamento
- Kokua Kalihi Valley
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Contato:
- Sheryl Yoshimura, RD
- Número de telefone: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
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Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
- Recrutamento
- Hui No Ke Ola Pono
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Contato:
- Malia Purdy, PhD
- Número de telefone: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ascendência nativa havaiana ou de outras ilhas do Pacífico autodeclarada;
- com mais de 50 anos, mas não mais de 75 anos (faixa etária ideal para prevenir demência futura em pessoas com comprometimento cognitivo, acima de 75 anos não é provável que se beneficie deste estudo devido à sua idade avançada);
- tem comprometimento cognitivo subjetivo (SCI) ou comprometimento cognitivo leve (MCI);
- ter diagnóstico de hipertensão, diabetes, dislipidemia ou obesidade (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2);
- fisicamente capaz e disposto a se envolver em atividade física moderada necessária para Hula; e
- aprovação do médico para participar de atividade física moderada
Critério de exclusão:
- atualmente grávida;
- já pratica Hula ativamente pelo menos uma vez por semana; ou
- diagnóstico clínico de ADRD (leve a grave); ou
- transtorno depressivo maior diagnosticado atualmente em estágio moderado ou maior, ou depressão moderada ou maior na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá imediatamente a intervenção Ola Mau i ka Hula após a randomização por 12 meses.
O programa de intervenção é de 8 meses com um período de automonitoramento de 4 meses.
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Os primeiros 3 meses do programa de intervenção baseado em hula foram projetados e padronizados como uma atividade física (AF) de base cultural que inclui 15 minutos de educação ADRD e orientação de intervenção com 12 semanas de aulas de hula. Essas aulas de hula consistem em duas aulas de 60 minutos por semana durante 12 semanas. Cada aula de hula será composta por 8 participantes, proporcionando-lhes a oportunidade de se envolverem nesta rede de apoio social. Nos 5 meses restantes do Programa Ola Mau i ka Hula, as aulas de hula ministradas pelo kumu hula serão reduzidas para uma vez por mês por 60 minutos. Além disso, o grupo de intervenção se reunirá semanalmente com um educador de pares da comunidade durante este período de 5 meses. Cada encontro terá 90 minutos de duração com 60 minutos de prática de hula seguindo o mesmo formato das aulas anteriores, e 30 minutos cobrirão o currículo do PILI Lifestyle Plan e exercícios cognitivos de base cultural, alternando semanalmente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Após a coleta de dados da linha de base, os participantes randomizados para o braço de controle da lista de espera não receberão o Programa Ola Mau i ka Hula enquanto seus colegas que foram randomizados para o braço de intervenção estão passando pelo programa de intervenção. Assim, eles não receberão a intervenção até que o braço de intervenção seja concluído e sua coleta de dados de acompanhamento de 12 meses seja concluída. Eles receberão apenas o componente educacional da intervenção durante este período de 12 meses, mas serão instruídos a continuar com seus cuidados médicos de rotina como de costume. O grupo de controle da lista de espera terá a oportunidade de receber intervenção na conclusão do período de avaliação de 12 meses, independentemente de terem sido retidos durante os 12 meses completos de coleta de dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica dos participantes em cada período de referência
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Fator de risco vascular avaliado usando Omron©HEM-907XL
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Mudança na hemoglobina A1c dos participantes a cada período de linha de base
Prazo: 12 meses
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Fator de risco vascular avaliado usando Alere Cholestech LDX® System
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12 meses
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Mudança no colesterol total dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Fator de risco vascular avaliado usando Alere Cholestech LDX® System
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Mudança no índice de massa corporal dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Fator de risco vascular avaliado usando a escala Tanita BWB800AS
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação do Índice de Mudança Cognitiva dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Função cognitiva avaliada usando a avaliação do Índice de Mudança Cognitiva
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação do Teste de Código de Símbolos Numéricos dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Função cognitiva avaliada usando o Teste de Codificação de Símbolos Numéricos
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Alteração na pontuação geral do Cognivue dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Função cognitiva avaliada usando o dispositivo Cognivue
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação geral do Quick Dementia Rating System dos participantes em cada intervalo de tempo desde a linha de base
Prazo: 3 meses, 8 meses, 12 meses
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Função cognitiva avaliada usando a avaliação do Quick Dementia Rating System
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3 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 'Ike Kupuna
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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