Indfødte engageret i Alzheimers forskning - 'Ike Kupuna (NEAR)
Indfødte engageret i Alzheimers forskning - 'Ike Kupuna (ældste visdom)-projekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janice K Worthington, MPH
- Telefonnummer: 8086921023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Rekruttering
- Kula No Na Po'e
-
Kontakt:
- Adrienne Dillard, PhD
- Telefonnummer: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
- Rekruttering
- Kokua Kalihi Valley
-
Kontakt:
- Sheryl Yoshimura, RD
- Telefonnummer: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
-
Wailuku, Hawaii, Forenede Stater, 96793
- Rekruttering
- Hui No Ke Ola Pono
-
Kontakt:
- Malia Purdy, PhD
- Telefonnummer: 808-692-1023
- E-mail: ikekupuna@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporterede indfødte hawaiianske eller andre afstamning fra Stillehavsøerne;
- alder 50+ men ikke ældre end 75 (optimalt aldersinterval til forebyggelse af fremtidig demens hos personer med kognitiv svækkelse, over 75 vil sandsynligvis ikke drage fordel af denne undersøgelse i betragtning af deres høje alder);
- har subjektiv kognitiv svækkelse (SCI) eller mild kognitiv svækkelse (MCI);
- har en diagnose af hypertension, diabetes, dyslipidæmi eller fedme (body-mass-index ≥ 30 kg/m2);
- fysisk i stand og villig til at deltage i moderat fysisk aktivitet, der er nødvendig for Hula; og
- læges godkendelse til at deltage i moderat fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket gravid;
- allerede aktivt praktiserer Hula mindst én gang om ugen; eller
- klinisk diagnose af ADRD (mild til svær); eller
- aktuelt diagnosticeret svær depressiv lidelse på moderat eller større stadie, eller moderat eller større depression på Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil straks modtage Ola Mau i ka Hula interventionen efter randomisering i 12 måneder.
Interventionsprogrammet er 8 måneder med en 4 måneders egenkontrolperiode.
|
De første 3 måneder af det hula-baserede interventionsprogram blev designet og standardiseret som en kulturbaseret fysisk aktivitet (PA), der inkluderer 15 minutters ADRD-uddannelse og interventionsorientering med 12 ugers hula-lektioner. Disse hula-lektioner består af to 60-minutters klasser om ugen over 12 uger. Hver hula-lektion vil bestå af 8 deltagere, hvilket giver dem mulighed for at engagere sig i dette sociale støttenetværk. I de resterende 5 måneder af Ola Mau i ka Hula-programmet vil hula-lektioner ledet af kumu hula blive reduceret til en gang om måneden i 60 min. Derudover vil interventionsgruppen mødes med en peer-underviser ugentligt i denne 5-måneders periode. Hvert møde vil vare 90 minutter med 60 minutters hula-træning efter samme format som tidligere klasser, og 30 minutter vil dække PILI-livsstilsplanens læseplan og kulturbaserede kognitive øvelser, skiftevis ugentligt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Efter indsamling af baseline-data vil deltagere, der er randomiseret til ventelistens kontrolarm, ikke modtage Ola Mau i ka Hula-programmet, mens deres modparter, der blev randomiseret til interventionsarmen, gennemgår interventionsprogrammet. De vil således først blive tilbudt interventionen efter, at indsatsarmen er afsluttet, og deres 12-måneders opfølgningsdataindsamling er afsluttet. De vil kun modtage den uddannelsesmæssige del af interventionen fra os i løbet af denne 12-måneders periode, men de vil blive instrueret i at fortsætte med deres rutinemæssige lægebehandling som normalt. Ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt mulighed for at modtage intervention ved afslutningen af 12 måneders vurderingsperiode, uanset om de blev opbevaret i de fulde 12 måneders dataindsamling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes systoliske blodtryk ved hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær risikofaktor vurderet ved hjælp af Omron©HEM-907XL
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes hæmoglobin A1c ved hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
Vaskulær risikofaktor vurderet ved hjælp af Alere Cholestech LDX® System
|
12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes samlede kolesterol på hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær risikofaktor vurderet ved hjælp af Alere Cholestech LDX® System
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes kropsmasseindeks på hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Vaskulær risikofaktor vurderet ved hjælp af Tanita BWB800AS skala
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes kognitive ændringsindeksscore ved hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Cognitive Change Index vurdering
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes nummersymbolkodningstestscore ved hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af nummersymbolkodningstest
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes samlede Cognivue-score på hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Cognivue-enhed
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i deltagernes overordnede score for Quick Dementia Rating System ved hver tidsramme fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Quick Dementia Rating System vurdering
|
3 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 'Ike Kupuna
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .