心筋梗塞のリスクが高い冠状動脈プラークを見つけるための Dotatate (DOLPHIN)
2024年2月13日 更新者：E.S.stroes、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
脆弱な冠動脈プラークが、非脆弱なプラークよりも 68Ga-Dotatate の取り込みが多いかどうかを評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105AZ
- Academic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -スクリーニング訪問から78週間以内にCCTAイメージングを受けました
- CAD-RADS 4 以上または CCTA の 0/1。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -慢性腎臓病の病歴3b〜5、CKD-EPI値が45ml /分/ 1,73m2未満。
- 過去のCVDイベント/血行再建術
- -悪性疾患または臨床的に重要な病状 研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性があります。
- -慢性または最近（1か月未満）の感染症および/または急性感染症の臨床徴候。
- 自己免疫疾患の病歴。
- 68Ga-Dotatate PET および CT に対する標準的な禁忌は、医師の経験と現在の診療に基づいています。
- -プロトコル要件を順守できない、または順守したくない、または治験責任医師によって研究に不適当であると見なされた。
- -肝酵素の上昇（肝トランスアミナーゼの> 2 ULN）、急性肝不全または既知の肝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-Dotate PET/CT
これらの患者は、68Ga-Dotate PET/CTスキャンを受けます。
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動脈壁へのトレーサーの取り込みを測定するための 1 つの 68Ga-Dotatate PET/CT。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TBRmaxの違い
時間枠：1日
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グループ間の冠動脈におけるターゲット対バックグラウンド比 (TBR) max の差。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TBRmax と FAI の相関。
時間枠：1日
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TBRmax と脂肪減衰指数、血管炎症の特定の CCTA パラメーターとの相関。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (実際)
2023年10月6日
研究の完了 (実際)
2023年10月6日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月8日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。