Tee sepelvaltimoplakkien paikantaminen suuressa sydäninfarktin riskissä (DOLPHIN)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Arvioida, imevätkö haavoittuvat sepelvaltimoplakit enemmän 68Ga-Dotataattia kuin ei-haavoittuvat plakit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- CCTA-kuvaus tehtiin 78 viikon sisällä seulontakäynnistä
- Joko CAD-RADS 4 tai uudempi tai 0/1 CCTA:ssa.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden vaiheet 3b - 5, määritelty CKD-EPI-arvoksi < 45 ml/min/1,73 m2.
- CVD-tapahtumat/revaskularisaatio historiassa
- Pahanlaatuiset sairaudet tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista.
- Krooniset tai äskettäiset (< 1 kuukausi) infektiot ja/tai akuutin infektion kliiniset merkit.
- Autoimmuunisairauksien historia.
- Normaalit vasta-aiheet 68Ga-Dotatate PET:lle ja CT:lle lääkärin kokemuksen ja nykyisten käytäntöjen perusteella.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia tai tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen.
- Kohonneet maksaentsyymiarvot (maksan transaminaasien yli 2 ULN), akuutti maksan vajaatoiminta tai tunnettu maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-Dotatate PET/CT
Näille potilaille tehdään 68Ga-Dotatate PET/CT-skannaus.
|
Yksi 68Ga-Dotatate PET/CT määrittää merkkiaineen imeytymisen valtimon seinämään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero TBRmaxissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavoitteen ja taustan välisen suhteen (TBR)max ero sepelvaltimoissa ryhmien välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBRmax:n ja FAI:n välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TBRmax-arvon korrelaatio rasvan vaimennusindeksin kanssa, joka on verisuonitulehduksen spesifinen CCTA-parametri.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80263.018.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .