심근 경색 위험이 높은 관상 동맥 플라크를 찾기 위한 Dotatate (DOLPHIN)
2024년 2월 13일 업데이트: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
취약한 관상동맥 플라크가 취약하지 않은 플라크보다 68Ga-Dotatate를 더 많이 흡수하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 스크리닝 방문 후 78주 이내에 CCTA 이미징을 받음
- CAD-RADS 4 이상 또는 CCTA에서 0/1.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 45 ml/min/1,73m2 미만의 CKD-EPI 값으로 정의되는 만성 신장 질환 3b - 5기 병력.
- 과거의 CVD 사건/혈관재생
- 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 악성 질환 또는 임상적으로 중요한 의학적 상태.
- 만성 또는 최근(< 1개월) 감염 및/또는 급성 감염의 임상 징후.
- 자가 면역 질환의 역사.
- 의사의 경험과 현재 관행에 근거한 68Ga-Dotatate PET 및 CT에 대한 표준 금기 사항.
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
- 상승된 간 효소(간 트랜스아미나제의 > 2 ULN), 급성 간부전 또는 알려진 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 68Ga-도타테이트 PET/CT
이 환자들은 68Ga-Dotatate PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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동맥벽에서 추적자의 흡수를 결정하기 위한 68Ga-Dotatate PET/CT 1개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBRmax의 차이
기간: 1 일
|
그룹 간 관상 동맥에서 목표 대 배경 비율(TBR)max의 차이.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TBRmax와 FAI 사이의 상관관계.
기간: 1 일
|
혈관 염증의 특정 CCTA 매개변수인 지방 감쇠 지수와 TBRmax의 상관관계.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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