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人工知能を使用した円錐ビーム CT 画像の根尖周囲放射線透過性のコンピュータ支援検出の精度

2022年9月9日 更新者:Yasmin Aboulmaaty、Cairo University

人工知能を使用した円錐ビーム コンピュータ断層撮影画像の根尖周囲放射線透過性のコンピュータ支援検出の精度: 診断精度の研究。

上顎および下顎の歯根尖周囲の放射線透過性病変の自動検出において、新たに開発された深層学習モデルの精度を、グラウンド トゥルースを表す経験豊富な放射線科医の意見と比較することによって評価するための診断精度研究。

仮説: 帰無仮説は、ディープ ラーニング モデルの結果が放射線科医の意見と同じくらい正確であるというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  • 研究デザイン: 診断精度研究
  • 設定と場所: 遡及的データ収集は、インデックス テストと参照標準を実行する前に計画されています。 この研究のCBCTデータは、エジプトのカイロにあるカイロ大学の歯科学部の口腔および顎顔面放射線科で利用可能なCBCTデータベースから、およびさまざまなCBCTマシンを備えた利用可能なオンラインデータセットから取得されます。

提案された適格基準に従って、歯科診断および/または治療計画の一部としてすでにCBCT検査を受けたエジプト人患者のCBCTスキャンが含まれます。

B) 参加者:

サンプルサイズの計算に基づいて、CBCTスキャンで見つかった顎の上部と下部の異なる場所の50個の根尖性放射線透過性病変のサンプル。 含まれるスキャンの選択は、次の適格基準に基づいて行われます。

包含基準:

  • 上顎骨と下顎骨の CBCT スキャンで、質の良い無料の pf 根尖周囲の放射線透過性病変があります。
  • 上顎骨と下顎骨の CBCT スキャンは質が高く、根尖周囲の放射線透過性病変を示しています。

除外基準:

• 適切な評価に干渉する次善の品質またはアーティファクト / 高散乱の CBCT 画像。

C) 変数:

• 根尖病変を含む可変 CBCT データの詳細は DICOM 形式で匿名化され、ファイルはカイロ大学工学部数理工学部に転送され、2 つのフェーズを含む深層学習モデルが実装されます。

D) データソース / 測定値:

• 匿名化されたレトロスペクティブ データの CBCT スキャンは、患者の積極的な関与なしに研究に使用されます。 異なる CBCT マシン スキャンが使用され、事前に CBCT ビューアー ソフトウェア プログラム Blue Sky Bio にインポートされて、根尖周囲の放射線透過性病変が検出されます。

ローカリゼーション データセット。

  1. 切歯 - 犬歯 (前歯) 上顎 下顎
  2. 小臼歯 - 大臼歯 (臼歯) 上顎下顎

根尖病変を含む CBCT データは DICOM 形式で匿名化され、ファイルは 2 つのフェーズを含む深層学習モデルを実装するために、カイロ大学工学部数理工学部に転送されます。

トレーニングおよび検証フェーズ テスト フェーズ テスト セットの分離。 アノテーションの第 1 段階の完了後、テストはアノテーション付きデータ プールから分離され、その後のすべての開発アクティビティから除外されました。

モデル開発データセット。 残りの注釈付きデータプールから形成されたモデル開発目的のセット (つまり、 テスト セットには含まれていません) は、タスクの ft であったため、トレーニングと検証のサブセットに分割されました。

ディープ ラーニング ベースの方法のパフォーマンスは、ラベル付けされた多数のデータセットに大きく依存しているためです。 既存の CNN ベースの方法 (12、16) では、まず利用可能なオンライン データセットでモデルを事前トレーニングします。 したがって、Abdolali らによって提供された利用可能なオンライン データセットを、彼らの研究 (18) で使用されたデータとして研究作業に使用し、収集したサンプルのネットワークを微調整します。

トレーニングに使用されるスキャンの正確な数は、モデルの適合不足または過適合を避けるために変更される可能性があります。そのため、カイロ大学工学部の工学数学工学部の学部によって正確に割り当てられます。

E) バイアスの潜在的な原因への対処:

バイアスのソースはありません。 インデックス テキストは、このインデックス テストを実施する前に、経験豊富な 2 人の放射線科医によって設定されたグラウンド トゥルースから盲検化されるコンピューター プログラムによって実行されます。 ゴールド スタンダードとインデックス テストの結果の両方が集計され、最終的に評価者ではなく別の人物による比較のために統計学者に送信されるため、参照標準の評価者はインデックス テストの結果の対象にはなりません。

F) 研究規模:

検出力分析は、ディープ ラーニング モデルの結果が放射線科医の意見と同じくらい正確であるという帰無仮説の両側統計検定を適用するのに十分な検出力を持つように設計されました。 (95%) 信頼区間を採用し、以前の研究 (20) (21) の結果に基づいて DL グループの (88.0%) の特異性値を使用し、グラウンド トゥルースに対して 100% を使用することにより、以下に基づいて計算されたサンプル サイズ特異性は(50)サンプルでした。 サンプルサイズの計算は、コナーの式を使用して実行されました。

G) サンプリング戦略:

無作為抽出。 H) 量的変数

I) 統計的方法:

感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率が計算され、Leonardi Dutra et al (19) による診断テストのランキングに従ってスコア .80% で評価されます。 優れた結果、70% から 80% が良い、60% から 69% が普通、60% が悪いと見なされます。 根尖周囲の放射線透過性のない歯をコントロールとして使用しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のCBCTデータは、エジプトのカイロにあるカイロ大学の歯科学部の口腔および顎顔面放射線科で利用可能なCBCTデータベースから、およびさまざまなCBCTマシンを備えた利用可能なオンラインデータセットから取得されます。

提案された適格基準に従って、歯科診断および/または治療計画の一部としてすでにCBCT検査を受けたエジプト人患者のCBCTスキャンが含まれます。

.

説明

包含基準:

  • • 上顎骨と下顎骨の CBCT スキャンで、質の良い根尖周囲の放射線透過性病変がない。

    • 上顎骨と下顎骨の CBCT スキャンで、歯根尖周囲の放射線透過性病変を示す良好な品質

除外基準:

  • • 適切な評価に干渉する次善の品質またはアーティファクト / 高散乱の CBCT 画像。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• CBCT 画像上の根尖周囲の放射線透過性病変の自動検出の精度。
時間枠:1年
  • コンピュータで生成されたディープ ラーニング モデル。
  • 経験豊富な放射線科医による、最適な表示条件での CBCT 画像の視覚と解釈。 CBCT ビューア ソフトウェア プログラム Blue Sky Bio を使用。

単位:はいまたはいいえ

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月9日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORAD 7,1,1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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