Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność wspomaganej komputerowo detekcji przezierności okołowierzchołkowych na obrazach tomografii komputerowej wiązki stożkowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

9 września 2022 zaktualizowane przez: Yasmin Aboulmaaty, Cairo University

Dokładność wspomaganego komputerowo wykrywania przezierności okołowierzchołkowych na obrazach tomografii komputerowej z wiązką stożkową przy użyciu sztucznej inteligencji: badanie dokładności diagnostycznej.

Badanie dokładności diagnostycznej w celu oceny dokładności nowo opracowanego modelu głębokiego uczenia się w automatycznym wykrywaniu okołowierzchołkowych zmian radioprzeziernych w górnej i dolnej szczęce poprzez porównanie go z opinią doświadczonych radiologów, która reprezentuje podstawową prawdę.

Hipoteza: Hipoteza zerowa jest taka, że ​​wyniki modelu głębokiego uczenia są tak dokładne, jak opinia radiologów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

  • Projekt badania: Badanie dokładności diagnostycznej
  • Otoczenie i lokalizacja: Retrospektywne gromadzenie danych jest planowane przed wykonaniem testu indeksu i wzorca referencyjnego. Dane CBCT tego badania zostaną uzyskane z bazy danych CBCT dostępnej na wydziale Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Kairze w Egipcie oraz z dostępnego zestawu danych online z różnymi urządzeniami CBCT.

Skany CBCT egipskich pacjentów, którzy zostali już poddani badaniu CBCT w ramach diagnostyki stomatologicznej i/lub planowania leczenia, zostaną uwzględnione zgodnie z proponowanymi kryteriami kwalifikacyjnymi.

B) Uczestnicy:

W oparciu o obliczenie wielkości próbki, próbka 50 okołowierzchołkowych zmian radioprzeziernych w różnych miejscach górnej i dolnej szczęki znalezionych w skanach CBCT. Wybór skanów do uwzględnienia będzie oparty na następujących kryteriach kwalifikowalności.

Kryteria przyjęcia:

  • Skany CBCT szczęki i żuchwy z dobrej jakości wolnymi promieniotwórczymi zmianami okołowierzchołkowymi.
  • Skany CBCT szczęki i żuchwy z dobrą jakością ukazujące okołowierzchołkowe zmiany radioprzezierne.

Kryteria wyłączenia:

• Obrazy CBCT o nieoptymalnej jakości lub artefakty / duże rozproszenie zakłócające właściwą ocenę.

C) Zmienne:

• Szczegóły dotyczące zmiennych danych CBCT ze zmianami okołowierzchołkowymi zostały zanonimizowane w formacie DICOM, a następnie pliki zostaną przesłane do wydziału inżynierii matematycznej wydziału inżynierii Uniwersytetu w Kairze w celu wdrożenia modelu głębokiego uczenia, który będzie obejmował dwie fazy.

D) Źródła danych / Pomiary:

• Skany CBCT zanonimizowanych danych retrospektywnych będą wykorzystywane do badań, bez aktywnego udziału pacjentów. Zostaną użyte różne skany CBCT i wstępnie zaimportowane do programu CBCT Viewer Blue Sky Bio w celu wykrycia radioprzeziernych zmian okołowierzchołkowych.

Zbiory danych lokalizacji.

  1. Siekacze-kły (zęby przednie) Szczęka Żuchwa
  2. przedtrzonowce -trzonowce (tylne zęby) Szczęka Żuchwa

Dane CBCT ze zmianami okołowierzchołkowymi zostały zanonimizowane w formacie DICOM, a następnie pliki zostaną przesłane do wydziału inżynierii matematycznej wydziału inżynierii uniwersytetu w Kairze w celu wdrożenia modelu głębokiego uczenia, który będzie obejmował dwie fazy.

Faza szkolenia i walidacji Faza testowania Separacja zestawu testowego. Po zakończeniu pierwszego etapu adnotacji test został oddzielony od opatrzonej adnotacją puli danych i wykluczony ze wszystkich dalszych działań rozwojowych.

Zestaw danych do tworzenia modeli. Zestaw do celów rozwoju modelu utworzony z pozostałej puli danych z adnotacjami (tj. nieuwzględniony w zbiorze testowym) został podzielony na podzbiory treningowe i walidacyjne, tak jak było to w przypadku zadania.

Ponieważ wydajność metod opartych na głębokim uczeniu się w dużym stopniu zależy od dużej liczby oznaczonych zestawów danych. Istniejące metody oparte na CNN (12, 16) najpierw trenują swój model na dostępnym zbiorze danych online. Dlatego wykorzystamy dostępny zestaw danych online dostarczony przez Abdolali i in. jako dane wykorzystane w ich badaniu (18) do prac badawczych, a następnie dostroimy sieć na naszej zebranej próbie.

Dokładna liczba skanów, które mają być użyte do szkolenia, może ulec zmianie, aby uniknąć niedopasowania lub nadmiernego dopasowania w modelu, więc zostanie dokładnie przypisana przez wydział inżynierii inżynierii matematycznej uniwersytetu w Kairze.

E) Zajęcie się potencjalnymi źródłami uprzedzeń:

Brak źródła uprzedzeń. Tekst indeksu zostanie sporządzony przez program komputerowy, który zostanie zaślepiony na podstawie podstawowej prawdy ustalonej przez 2 doświadczonych radiologów przed przeprowadzeniem tego testu indeksu. Asesor standardu referencyjnego nie będzie poddawany wynikom testu indeksu, ponieważ zarówno złoty standard, jak i wyniki testu indeksu zostaną zestawione i ostatecznie przesłane statystykowi do porównania przez inną osobę, a nie asesorów.

F) Wielkość badania:

Analiza mocy została zaprojektowana tak, aby mieć odpowiednią moc do zastosowania dwustronnego testu statystycznego hipotezy zerowej, że wyniki modelu głębokiego uczenia są tak dokładne, jak opinia radiologa. Przyjmując przedział ufności (95 %) i stosując wartość specyficzności (88,0 %) grupy DL na podstawie wyników poprzedniego badania (20) (21) i 100 % dla podstawowej prawdy: wielkość próby obliczona na podstawie na swoistość było (50) próbek. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono za pomocą równania Connora.

G) Strategia pobierania próbek:

losowe pobieranie próbek. H) Zmienne ilościowe

I) Metody statystyczne:

czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna zostaną obliczone i ocenione zgodnie z rankingiem testów diagnostycznych Leonardi Dutra i wsp. (19) z wynikiem 0,80% uznali za doskonałe wyniki, od 70% do 80% za dobre, od 60% do 69% za zadowalające, a 60% za słabe. Zęby bez przezierności okołowierzchołkowej służyły jako kontrole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane CBCT tego badania zostaną uzyskane z bazy danych CBCT dostępnej na wydziale Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Kairze w Egipcie oraz z dostępnego zestawu danych online z różnymi urządzeniami CBCT.

Skany CBCT egipskich pacjentów, którzy zostali już poddani badaniu CBCT w ramach diagnostyki stomatologicznej i/lub planowania leczenia, zostaną uwzględnione zgodnie z proponowanymi kryteriami kwalifikacyjnymi.

.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • CBCT szczęki i żuchwy z dobrej jakości wolnymi promieniotwórczymi zmianami okołowierzchołkowymi.

    • Skany CBCT szczęki i żuchwy z dobrą jakością ukazujące okołowierzchołkowe zmiany radioprzezierne

Kryteria wyłączenia:

  • • Obrazy CBCT o nieoptymalnej jakości lub artefakty / duże rozproszenie zakłócające właściwą ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Dokładność automatycznego wykrywania radioprzeziernych zmian okołowierzchołkowych na obrazach CBCT.
Ramy czasowe: 1 rok
  • Wygenerowany komputerowo model głębokiego uczenia.
  • Wizja i interpretacja obrazów CBCT przez doświadczonych radiologów w optymalnych warunkach oglądania. Korzystanie z programu przeglądarki CBCT Blue Sky Bio.

Jednostka: tak lub nie

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAD 7,1,1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj