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Die Genauigkeit der computergestützten Erkennung von periapikalen Radioluzenzen auf Kegelstrahl-Computertomographiebildern unter Verwendung künstlicher Intelligenz

9. September 2022 aktualisiert von: Yasmin Aboulmaaty, Cairo University

Die Genauigkeit der computergestützten Erkennung von periapikalen Radioluzenzen auf Kegelstrahl-Computertomographiebildern unter Verwendung künstlicher Intelligenz: Diagnostische Genauigkeitsstudie.

Eine diagnostische Genauigkeitsstudie zur Bewertung der Genauigkeit eines neu entwickelten Deep-Learning-Modells bei der automatischen Erkennung von periapikalen strahlendurchlässigen Läsionen des Ober- und Unterkiefers durch Vergleich mit der Meinung erfahrener Radiologen, die die Grundwahrheit darstellt.

Hypothese: Die Nullhypothese besagt, dass die Ergebnisse des Deep-Learning-Modells genauso genau sind wie die Meinung der Radiologen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Studiendesign: Eine diagnostische Genauigkeitsstudie
  • Setting und Ort: Eine retrospektive Datenerhebung ist geplant, bevor der Indextest und der Referenzstandard durchgeführt werden sollen. Die CBCT-Daten dieser Studie werden aus der CBCT-Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo, Kairo, Ägypten, und aus verfügbaren Online-Datensätzen mit verschiedenen CBCT-Geräten bezogen.

CBCT-Scans von ägyptischen Patienten, die bereits einer CBCT-Untersuchung im Rahmen ihrer zahnärztlichen Diagnose und/oder Behandlungsplanung unterzogen wurden, werden gemäß den vorgeschlagenen Zulassungskriterien aufgenommen.

B) Teilnehmer:

Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße wurde eine Stichprobe von 50 periapikalen röntgenstrahlendurchlässigen Läsionen an verschiedenen Stellen im Ober- und Unterkiefer in DVT-Scans gefunden. Die Auswahl der einzubeziehenden Scans basiert auf den folgenden Eignungskriterien.

Einschlusskriterien:

  • CBCT-Scans von Ober- und Unterkiefer mit freien pf periapikalen röntgenstrahlendurchlässigen Läsionen von guter Qualität.
  • CBCT-Scans von Ober- und Unterkiefer mit guter Qualität, die periapikale strahlendurchlässige Läsionen zeigen.

Ausschlusskriterien:

• CBCT-Bilder von suboptimaler Qualität oder Artefakte/hohe Streuung, die eine ordnungsgemäße Beurteilung beeinträchtigen.

C) Variablen:

• Details zu variablen CBCT-Daten mit periapikalen Läsionen wurden im DICOM-Format anonymisiert, und dann werden die Dateien an die mathematisch-technische Fakultät der Ingenieurfakultät der Universität Kairo weitergeleitet, um das Deep-Learning-Modell zu implementieren, das zwei Phasen umfassen wird.

D) Datenquellen / Messungen:

• CBCT-Scans anonymisierter retrospektiver Daten werden für Forschungszwecke ohne aktive Beteiligung von Patienten verwendet. Es werden verschiedene Scans von CBCT-Geräten verwendet und vorläufig in das CBCT-Viewer-Softwareprogramm Blue Sky Bio importiert, um die periapikalen strahlendurchlässigen Läsionen zu erkennen.

Lokalisierungsdatensätze.

  1. Schneidezähne-Eckzähne (Frontzähne) Oberkiefer Unterkiefer
  2. Prämolaren -Molaren (Seitenzähne) Oberkiefer Unterkiefer

CBCT-Daten mit periapikalen Läsionen wurden im DICOM-Format anonymisiert, und dann werden die Dateien an die mathematisch-ingenieurwissenschaftliche Fakultät der Ingenieuruniversität Kairo weitergeleitet, um das Deep-Learning-Modell zu implementieren, das zwei Phasen umfassen wird.

Trainings- und Validierungsphase Testphase Testset-Trennung. Nach Abschluss der ersten Stufe der Annotation wurde ein Test aus dem annotierten Datenpool herausgelöst und von allen weiteren Entwicklungsaktivitäten ausgeschlossen.

Modellentwicklungsdatensatz. Ein Satz für Modellentwicklungszwecke, gebildet aus dem verbleibenden annotierten Datenpool (d. h. nicht im Testsatz enthalten) wurde in Trainings- und Validierungsteilsätze aufgeteilt, da es für die Aufgabe geeignet war.

Da die Leistung von Deep-Learning-basierten Methoden stark von einer großen Anzahl gekennzeichneter Datensätze abhängt. Bestehende CNN-basierte Methoden (12, 16) trainieren zunächst ihr Modell auf einem verfügbaren Online-Datensatz. Daher werden wir einen verfügbaren Online-Datensatz von Abdolali et al. als Daten verwenden, die in ihrer Studie (18) für Forschungsarbeiten verwendet werden, und dann das Netzwerk an unserer gesammelten Probe feinabstimmen.

Die genaue Anzahl der für das Training zu verwendenden Scans kann sich ändern, um eine Unter- oder Überanpassung im Modell zu vermeiden. Daher wird sie von der Fakultät für Ingenieurmathematik der Ingenieurwissenschaften der Universität Kairo genau zugewiesen.

E) Potenzielle Quellen von Voreingenommenheit ansprechen:

Keine Quelle für Vorurteile. Der Indextext wird von einem Computerprogramm erstellt, das vor der Durchführung dieses Indextests von der Grundwahrheit verblindet wird, die von 2 erfahrenen Radiologen festgelegt wurde. Der Prüfer des Referenzstandards wird nicht den Ergebnissen des Indextests ausgesetzt, da sowohl der Goldstandard als auch die Ergebnisse des Indextests von einer anderen Person als den Prüfern tabellarisch erfasst und schließlich zum Vergleich an den Statistiker gesendet werden.

F) Studiengröße:

Eine Power-Analyse wurde entwickelt, um eine ausreichende Power zu haben, um einen zweiseitigen statistischen Test der Nullhypothese anzuwenden, dass die Ergebnisse des Deep-Learning-Modells so genau sind wie die Meinung des Radiologen. Durch Annahme eines (95 %) Konfidenzintervalls und durch Verwendung eines Spezifitätswerts von (88,0 %) der DL-Gruppe basierend auf den Ergebnissen einer früheren Studie (20) (21) und 100 % für die Grundwahrheit: Stichprobengröße berechnet basierend auf Spezifität war (50) Proben. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Connor-Gleichung durchgeführt.

G) Sampling-Strategie:

Stichproben. H) Quantitative Variablen

I) Statistische Methoden:

Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert und negativer prädiktiver Wert werden gemäß dem Ranking für diagnostische Tests von Leonardi Dutra et al. (19) mit Werten von 0,80 % berechnet und bewertet. wurden als hervorragende Ergebnisse eingestuft, zwischen 70 % und 80 % als gut, zwischen 60 % und 69 % als befriedigend und 60 % als schlecht. Als Kontrollzähne dienten Zähne ohne periapikale Aufhellung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die CBCT-Daten dieser Studie werden aus der CBCT-Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo, Kairo, Ägypten, und aus verfügbaren Online-Datensätzen mit verschiedenen CBCT-Geräten bezogen.

CBCT-Scans von ägyptischen Patienten, die bereits einer CBCT-Untersuchung im Rahmen ihrer zahnärztlichen Diagnose und/oder Behandlungsplanung unterzogen wurden, werden gemäß den vorgeschlagenen Zulassungskriterien aufgenommen.

.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • CBCT-Scans von Ober- und Unterkiefer mit freien pf periapikalen röntgenstrahlendurchlässigen Läsionen von guter Qualität.

    • CBCT-Scans von Ober- und Unterkiefer mit guter Qualität, die periapikale strahlendurchlässige Läsionen zeigen

Ausschlusskriterien:

  • • CBCT-Bilder von suboptimaler Qualität oder Artefakte/hohe Streuung, die eine ordnungsgemäße Beurteilung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Genauigkeit der automatischen Erkennung von periapikalen strahlendurchlässigen Läsionen auf DVT-Bildern.
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Das computergenerierte Deep-Learning-Modell.
  • Sicht und Interpretation von CBCT-Bildern durch erfahrene Radiologen unter optimalen Betrachtungsbedingungen. Verwendung des CBCT-Viewer-Softwareprogramms Blue Sky Bio.

Einheit: ja oder nein

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORAD 7,1,1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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