Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A precisão da detecção auxiliada por computador de radiolucências periapicais em imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico usando inteligência artificial

9 de setembro de 2022 atualizado por: Yasmin Aboulmaaty, Cairo University

A precisão da detecção assistida por computador de radiolucências periapicais em imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico usando inteligência artificial: estudo de precisão diagnóstica.

Um estudo de precisão diagnóstica para avaliar a precisão de um modelo de aprendizado profundo recém-desenvolvido na detecção automática de lesões radiolúcidas periapicais dos maxilares superior e inferior, comparando-o com a opinião de radiologistas experientes, que representa a verdade básica.

Hipótese: A hipótese nula é que os resultados do modelo de aprendizado profundo são tão precisos quanto a opinião dos radiologistas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

  • Desenho do Estudo: Um estudo de precisão diagnóstica
  • Cenário e localização: A coleta retrospectiva de dados é planejada antes que o teste de índice e o padrão de referência sejam executados. Os dados CBCT deste estudo serão obtidos a partir da base de dados CBCT disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, Cairo, Egito e do conjunto de dados online disponível com diferentes máquinas CBCT.

As varreduras de CBCT de pacientes egípcios que já foram submetidos ao exame de CBCT como parte de seu diagnóstico odontológico e/ou planejamento de tratamento serão incluídas de acordo com os critérios de elegibilidade propostos.

B) Participantes:

Com base no cálculo do tamanho da amostra, uma amostra de 50 lesões radiolúcidas periapicais de diferentes localizações superiores e inferiores na mandíbula encontradas em varreduras CBCT. A seleção dos exames a serem incluídos será baseada nos seguintes critérios de elegibilidade.

Critério de inclusão:

  • Varreduras de CBCT de maxila e mandíbula com lesões periapicais radiolúcidas livres de boa qualidade.
  • Tomografias CBCT de maxila e mandíbula com boa qualidade mostrando lesões radiolúcidas periapicais.

Critério de exclusão:

• Imagens CBCT de qualidade abaixo do ideal ou artefatos/alta dispersão interferindo na avaliação adequada.

C) Variáveis:

• Detalhes sobre dados variáveis ​​de CBCT com lesões periapicais foram anonimizados no formato DICOM e, em seguida, os arquivos serão encaminhados ao corpo docente do departamento de engenharia matemática da universidade de engenharia do Cairo para implementar o modelo de aprendizado profundo que incluirá duas fases.

D) Fontes de Dados / Medições:

• Varreduras CBCT de dados retrospectivos anônimos serão usadas para pesquisa, sem o envolvimento ativo dos pacientes. Diferentes varreduras de máquinas CBCT serão usadas e importadas preliminarmente para o programa de software visualizador CBCT Blue Sky Bio para detectar as lesões radiolúcidas periapicais.

Conjuntos de dados de localização.

  1. Incisivos-caninos (dentes anteriores) Maxilar Mandibular
  2. pré-molares -molares (dentes posteriores) Maxilar Mandibular

Os dados da CBCT com lesões periapicais foram anonimizados no formato DICOM e, em seguida, os arquivos serão encaminhados ao corpo docente do departamento de engenharia matemática da universidade de engenharia do Cairo para a implementação do modelo de aprendizado profundo que incluirá duas fases.

Fase de treinamento e validação Fase de teste Separação do conjunto de teste. Após a conclusão do primeiro estágio de anotação, um teste foi separado do conjunto de dados anotados e excluído de todas as atividades de desenvolvimento seguintes.

Conjunto de dados de desenvolvimento de modelo. Um conjunto para fins de desenvolvimento de modelo formado a partir do pool de dados anotado restante (ou seja, não incluído no conjunto de teste) foi dividido em subconjuntos de treinamento e validação, pois era adequado para a tarefa.

Como o desempenho dos métodos baseados em aprendizado profundo depende fortemente de um grande número de conjuntos de dados rotulados. Os métodos baseados em CNN existentes (12, 16) primeiro pré-treinam seu modelo no conjunto de dados online disponível. Portanto, usaremos um conjunto de dados on-line disponível fornecido por Abdolali et al como dados usados ​​em seu estudo (18) para trabalho de pesquisa e, em seguida, ajustaremos a rede em nossa amostra coletada.

O número exato de varreduras a serem usadas para treinamento pode mudar para evitar subajuste ou superajuste no modelo. Portanto, será atribuído exatamente pelo corpo docente do departamento de engenharia matemática da universidade de engenharia do Cairo.

E) Abordando potenciais fontes de viés:

Nenhuma fonte de viés. O texto do índice será realizado por um programa de computador que será ocultado da verdade estabelecida por 2 radiologistas experientes antes da realização deste teste de índice. O avaliador do padrão de referência não será submetido aos resultados do teste de índice, pois os resultados do padrão-ouro e do teste de índice serão tabulados e enviados ao estatístico finalmente para comparação por uma pessoa diferente em vez dos avaliadores.

F) Tamanho do estudo:

Uma análise de poder foi projetada para ter poder adequado para aplicar um teste estatístico bilateral da hipótese nula de que os resultados do modelo de aprendizado profundo são tão precisos quanto a opinião do radiologista. Adotando um intervalo de confiança (95%) e usando um valor de especificidade de (88,0%) do grupo DL com base nos resultados de um estudo anterior (20) (21) e 100% para a verdade absoluta: tamanho da amostra calculado com base na especificidade foi (50) amostras. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado por meio da equação de Connor.

G) Estratégia de amostragem:

amostragem aleatória. H) Variáveis ​​quantitativas

I) Métodos estatísticos:

sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão calculados e graduados de acordo com a classificação para testes diagnósticos de Leonardi Dutra et al (19) com pontuação de 0,80% consideraram resultados excelentes, entre 70% e 80% bons, entre 60% e 69% regulares e ,60% ruins. Dentes sem radiolucência periapical serviram como controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados CBCT deste estudo serão obtidos a partir da base de dados CBCT disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo, Cairo, Egito e do conjunto de dados online disponível com diferentes máquinas CBCT.

As varreduras de CBCT de pacientes egípcios que já foram submetidos ao exame de CBCT como parte de seu diagnóstico odontológico e/ou planejamento de tratamento serão incluídas de acordo com os critérios de elegibilidade propostos.

.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Varreduras de CBCT da maxila e mandíbula com lesões periapicais radiolúcidas livres de boa qualidade.

    • Tomografias CBCT de maxila e mandíbula com boa qualidade mostrando lesões radiolúcidas periapicais

Critério de exclusão:

  • • Imagens CBCT de qualidade abaixo do ideal ou artefatos/alta dispersão interferindo na avaliação adequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Precisão da detecção automática de lesões radiolúcidas periapicais em imagens CBCT.
Prazo: 1 ano
  • O modelo de aprendizado profundo gerado por computador.
  • Visão e interpretação de radiologistas experientes de imagens CBCT em condições ideais de visualização. Usando o programa de software visualizador CBCT Blue Sky Bio.

unidade: sim ou não

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORAD 7,1,1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever