Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periapikális radiolucencia számítógéppel segített kimutatásának pontossága a kúpnyalábú komputertomográfiás képeken mesterséges intelligencia segítségével

2022. szeptember 9. frissítette: Yasmin Aboulmaaty, Cairo University

A periapikális radiolucencia számítógéppel segített detektálásának pontossága kúpnyalábú komputertomográfiás képeken mesterséges intelligencia használatával: Diagnosztikai pontossági tanulmány.

Diagnosztikai pontossági vizsgálat egy újonnan kifejlesztett mélytanulási modell pontosságának felmérésére a felső és alsó állkapocs periapikális radiolucens lézióinak automatikus észlelésében, összehasonlítva azt tapasztalt radiológusok véleményével, amely az alapvető igazságot képviseli.

Hipotézis: A nullhipotézis az, hogy a mély tanulási modell eredményei olyan pontosak, mint a radiológusok véleménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

  • Tanulmánytervezés: Diagnosztikai pontossági vizsgálat
  • Beállítás és hely: A visszamenőleges adatgyűjtést az indexteszt és a referenciastandard elvégzése előtt tervezzük. A tanulmány CBCT-adatait a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsont-Radiológiai Tanszékén elérhető CBCT-adatbázisból, valamint a különböző CBCT-gépekkel elérhető online adatkészletekből nyerjük.

Azon egyiptomi betegek CBCT-vizsgálatai, akik már átestek CBCT-vizsgálaton fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelési tervük részeként, a javasolt alkalmassági kritériumoknak megfelelően szerepelnek.

B) Résztvevők:

A mintaméret-számítás alapján CBCT-vizsgálatok során 50, az állkapocs felső és alsó részének különböző helyein lévő periapikális radiolucens léziót találtak. A beillesztendő szkennelések kiválasztása a következő alkalmassági kritériumok alapján történik.

Bevételi kritériumok:

  • A maxilla és a mandibula CBCT vizsgálata jó minőségű szabad pf periapikális radiolucens léziókkal.
  • A maxilla és a mandibula CBCT-vizsgálata jó minőségű, periapikális radiolucens léziókat mutatva.

Kizárási kritériumok:

• Az optimálisnál alacsonyabb minőségű CBCT-képek vagy műtermékek/nagy szórás zavarja a megfelelő értékelést.

C) Változók:

• A periapikális elváltozásokkal kapcsolatos változó CBCT adatok részleteit DICOM formátumban anonimizáltuk, majd a fájlokat továbbítják a Kairói Egyetem mérnöki karának matematikai mérnöki tanszékéhez a mélytanulási modell megvalósítása érdekében, amely két fázisból áll.

D) Adatforrások/Mérések:

• Az anonimizált retrospektív adatok CBCT-felvételeit kutatási célokra használják fel, a betegek aktív bevonása nélkül. A periapikális radiolucens léziók kimutatására különböző CBCT-gépek szkenneléseit használjuk, és előzetesen importáljuk a Blue Sky Bio CBCT-megtekintő szoftverbe.

Lokalizációs adatkészletek.

  1. Metszőfogak-szemfogak (elülső fogak) Maxilláris Mandibula
  2. premolárisok -őrlőfogak (hátsó fogak) Maxillaris Mandibularis

A periapikális elváltozásokat tartalmazó CBCT-adatokat DICOM formátumban anonimizáltuk, majd a fájlokat továbbítják a kairói egyetem mérnöki karának matematikai mérnöki tanszékéhez a mély tanulási modell megvalósítása érdekében, amely két fázisból áll.

Képzési és érvényesítési szakasz Tesztelési szakasz Tesztkészlet szétválasztása. Az annotáció első szakaszának befejezése után egy tesztet leválasztottak az annotált adatkészletből, és kizárták az összes következő fejlesztési tevékenységből.

Modellfejlesztési adatkészlet. A fennmaradó megjegyzésekkel ellátott adattárból (pl. nem szerepel a tesztkészletben) képzési és érvényesítési részhalmazokra osztottuk, mivel ft volt a feladathoz.

Mivel a mély tanuláson alapuló módszerek teljesítménye nagymértékben támaszkodik nagyszámú címkézett adatkészletre. A meglévő CNN-alapú módszerek (12, 16) először előképzik modelljüket a rendelkezésre álló online adatkészleten. Ezért egy elérhető online adatkészletet fogunk használni, amelyet Abdolali és munkatársai szolgáltattak a tanulmányukban (18) a kutatási munkához, majd finomhangoljuk a hálózatot az összegyűjtött mintánkon.

A képzéshez használt szkennelések pontos száma változhat, hogy elkerüljük az alul- vagy túlillesztést a modellben, így azt pontosan a kairói egyetem mérnöki matematika mérnöki kara fogja kijelölni.

E) Az elfogultság lehetséges forrásainak kezelése:

Nincs elfogultság forrása. Az indexszöveget egy számítógépes program végzi el, amelyet 2 tapasztalt radiológus által meghatározott alapigazságtól elvakítanak az indexteszt elvégzése előtt. a referenciastandard értékelőjét nem vetik alá az indexteszt eredményeinek, mivel mind az aranystandard, mind az indexteszt eredményeit táblázatba foglalják, és végül nem az értékelők, hanem más személy küldi el a statisztikusnak összehasonlításra.

F) A tanulmány mérete:

A teljesítményelemzést úgy tervezték meg, hogy megfelelő teljesítményt nyújtson annak a nullhipotézisnek a kétoldalú statisztikai tesztjének alkalmazásához, amely szerint a mélytanulási modell eredményei olyan pontosak, mint a radiológus véleménye. Egy (95%-os) konfidenciaintervallum elfogadásával és a DL-csoport (88,0%-os) specificitási értékével egy korábbi vizsgálat eredményei alapján (20) (21) és 100%-os alapigazságra: a minta mérete alapján számított a specificitáson (50) minta volt. A mintaméret számítását a Connor-egyenlet segítségével végeztük.

G) Mintavételi stratégia:

véletlenszerű mintavétel. H) Mennyiségi változók

I) Statisztikai módszerek:

Az érzékenységet, a specificitást, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket Leonardi Dutra és munkatársai (19) 0,80%-os diagnosztikai tesztek rangsora alapján számítják ki és osztályozzák. kiváló eredményeket, 70% és 80% között jónak, 60% és 69% között igazságosnak, ,60% pedig rossznak ítélte. A periapikális radiolucencia nélküli fogak szolgáltak kontrollként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány CBCT-adatait a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Kar Száj- és Állcsont-Radiológiai Tanszékén elérhető CBCT-adatbázisból, valamint a különböző CBCT-gépekkel elérhető online adatkészletekből nyerjük.

Azon egyiptomi betegek CBCT-vizsgálatai, akik már átestek CBCT-vizsgálaton fogászati ​​diagnózisuk és/vagy kezelési tervük részeként, a javasolt alkalmassági kritériumoknak megfelelően szerepelnek.

.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A maxilla és a mandibula CBCT vizsgálata jó minőségű szabad pf periapikális radiolucens léziókkal.

    • A maxilla és a mandibula CBCT-vizsgálata jó minőségű, periapikális radiolucens léziókat mutatva

Kizárási kritériumok:

  • • Az optimálisnál alacsonyabb minőségű CBCT-képek vagy műtermékek/nagy szórás zavarja a megfelelő értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A periapikális radiolucens léziók automatikus észlelésének pontossága CBCT-felvételeken.
Időkeret: 1 év
  • A számítógép által generált mély tanulási modell.
  • Tapasztalt radiológusok látása és CBCT-képeinek értelmezése optimális nézési körülmények között. A Blue Sky Bio CBCT megjelenítő szoftver használata.

egység: igen vagy nem

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAD 7,1,1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális elváltozások

3
Iratkozz fel