Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av dataassistert deteksjon av periapikale radiolucenser på kjegle-tomografibilder ved bruk av kunstig intelligens

9. september 2022 oppdatert av: Yasmin Aboulmaaty, Cairo University

Nøyaktigheten av datastøttet deteksjon av periapikale radiolucenser på kjegle-beam-tomografibilder ved bruk av kunstig intelligens: Diagnostisk nøyaktighetsstudie.

En diagnostisk nøyaktighetsstudie for å vurdere nøyaktigheten til en nyutviklet dyplæringsmodell i automatisk deteksjon av periapikale radiolucent lesjoner i øvre og nedre kjever ved å sammenligne den med erfarne radiologers mening, som representerer grunnsannheten.

Hypotese: Nullhypotesen er at resultatene av dyplæringsmodellen er like nøyaktige som radiologenes mening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  • Studiedesign: En diagnostisk nøyaktighetsstudie
  • Innstilling og plassering: Retrospektiv datainnsamling planlegges før indekstest og referansestandard skal utføres. CBCT-dataene til denne studien vil bli hentet fra CBCT-databasen som er tilgjengelig ved avdelingen for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultetet, Cairo University, Kairo, Egypt og fra tilgjengelig online datasett med forskjellige CBCT-maskiner.

CBCT-skanninger av egyptiske pasienter som allerede har vært utsatt for CBCT-undersøkelse som en del av deres tanndiagnose og/eller behandlingsplanlegging vil bli inkludert i henhold til de foreslåtte kvalifikasjonskriteriene.

B) Deltakere:

Basert på prøvestørrelsesberegning, ble en prøve på 50 periapikale radiolucente lesjoner av øvre og nedre forskjellige steder i kjeven funnet i CBCT-skanninger. Utvalget av skanningene som skal inkluderes vil være basert på følgende kvalifikasjonskriterier.

Inklusjonskriterier:

  • CBCT-skanninger av maxilla og mandible med frie pf periapikale radiolucent lesjoner av god kvalitet.
  • CBCT-skanninger av maxilla og mandible med god kvalitet som viser periapikale radiolucent lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

• CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter / høy spredning som forstyrrer riktig vurdering.

C) Variabler:

• Detaljer om variable CBCT-data med periapikale lesjoner ble anonymisert i DICOM-format, og deretter vil filene bli videresendt til matematisk ingeniøravdeling Fakultet for ingeniørvitenskap Cairo University for implementering av dyplæringsmodellen som vil omfatte to faser.

D) Datakilder / målinger:

• CBCT-skanninger av anonymiserte retrospektive data vil bli brukt til forskning, uten aktiv involvering av pasienter. Ulike skanninger av CBCT-maskiner vil bli brukt og foreløpig importert til CBCT-visningsprogram Blue Sky Bio for å oppdage de periapikale radiolucente lesjonene.

Lokaliseringsdatasett.

  1. Fortenn-hjørnetenner (fremre tenner) Kjevekjeve
  2. premolars -molars (bakre tenner) Maxillær Mandibular

CBCT-data med periapikale lesjoner ble anonymisert i DICOM-format, og deretter vil filene bli videresendt til matematisk ingeniøravdeling Fakultet for ingeniørvitenskap Kairo universitet for implementering av dyplæringsmodellen som vil omfatte to faser.

Opplærings- og valideringsfase Testfase Testsettseparasjon. Etter fullføringen av den første fasen av merknaden, ble en test skilt fra den kommenterte datapoolen og ekskludert fra alle påfølgende utviklingsaktiviteter.

Modellutviklingsdatasett. Et sett for modellutviklingsformål dannet fra den gjenværende kommenterte datapoolen (dvs. ikke inkludert i testsettet) ble delt inn i opplærings- og valideringsundersett ettersom det var ft for oppgaven.

Siden ytelsen til dyplæringsbaserte metoder er sterkt avhengig av et stort antall merkede datasett. Eksisterende CNN-baserte metoder (12, 16) forhåndstrener modellen deres på tilgjengelig online datasett. Derfor vil vi bruke et tilgjengelig online datasett levert av Abdolali et al som data brukt i deres studie (18) for forskningsarbeid og deretter finjustere nettverket på vårt innsamlede utvalg.

Det nøyaktige antallet skanninger som skal brukes til opplæring kan endres for å unngå undertilpasning eller overtilpasning i modellen, så det vil bli nøyaktig tildelt av ingeniørmatematisk ingeniøravdelingen, fakultetet ved ingeniøruniversitetet i Kairo.

E) Ta tak i potensielle kilder til skjevhet:

Ingen kilde til partiskhet. Indeksteksten vil bli utført av et dataprogram som vil bli blindet fra grunnsannheten satt av 2 godt erfarne radiologer før gjennomføringen av denne indekstesten. bedømmeren av referansestandarden vil ikke bli utsatt for resultatene av indekstesten, da både gullstandarden og indekstestresultatene vil bli tabellert og sendt til statistikeren til slutt for sammenligning av en annen person i stedet for bedømmerne.

F) Studiestørrelse:

En kraftanalyse ble designet for å ha tilstrekkelig kraft til å bruke en tosidig statistisk test av nullhypotesen om at resultatene fra dyplæringsmodellen er like nøyaktige som radiologens mening. Ved å ta i bruk et (95 %) konfidensintervall og ved å bruke en spesifisitetsverdi på (88,0 %) av DL-gruppen basert på resultatene fra en tidligere studie (20) (21) og 100 % for grunnsannheten: prøvestørrelse beregnet basert på på spesifisitet var (50) prøver. Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke Connor-ligningen.

G) Prøvetakingsstrategi:

tilfeldig prøvetaking. H) Kvantitative variabler

I) Statistiske metoder:

sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli beregnet og gradert i henhold til rangeringen for diagnostiske tester av Leonardi Dutra et al (19) med skårer .80 % ansett som utmerkede resultater, mellom 70 % og 80 % gode, mellom 60 % og 69 % rettferdige og ,60 % som dårlige. Tenner uten periapikal radiolucens fungerte som kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CBCT-dataene til denne studien vil bli hentet fra CBCT-databasen som er tilgjengelig ved avdelingen for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultetet, Cairo University, Kairo, Egypt og fra tilgjengelig online datasett med forskjellige CBCT-maskiner.

CBCT-skanninger av egyptiske pasienter som allerede har vært utsatt for CBCT-undersøkelse som en del av deres tanndiagnose og/eller behandlingsplanlegging vil bli inkludert i henhold til de foreslåtte kvalifikasjonskriteriene.

.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • CBCT-skanninger av maxilla og mandible med frie pf periapikale radiolucent lesjoner av god kvalitet.

    • CBCT-skanninger av maxilla og mandible med god kvalitet som viser periapikale radiolucente lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • • CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter / høy spredning som forstyrrer riktig vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Nøyaktighet av automatisk deteksjon av periapikale radiolucente lesjoner på CBCT-bilder.
Tidsramme: 1 år
  • Datamaskingenerert dyplæringsmodell.
  • Godt erfarne radiologers syn og tolkning av CBCT-bilder under optimale visningsforhold. Bruker CBCT viewer-programvare Blue Sky Bio.

enhet: ja eller nei

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORAD 7,1,1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere