急性腎障害患者のための強化された体液評価ツールの開発をサポートするための研究
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、腎機能の突然の最近の低下です。 これは、血中クレアチニンレベルの上昇を測定するか、尿の減少から検出できます. AKI を発症する理由には、脱水、低血圧、投薬、感染症などがあります。 腎臓が機能しなくなると、毒素や体液が蓄積することがあります。 患者の体液状態を特定することは非常に重要です。これは、少なすぎると腎臓にさらに損傷を与える可能性があり、多すぎると有害になる可能性があるためです。 評価はさまざまで、不正確なことが多いため、体液評価には標準的なアプローチが必要です。
標的：
AKI 患者のための強化された体液評価ツールを開発する。
ワークストリーム 1:
目的: AKI 患者の体液を評価するのに役立つ方法を特定する。 有用で使用されている体液評価技術、生体インピーダンス、および患者から報告された徴候と症状。
ワークストリーム 2:
目的: AKI 患者の体液状態を判断する最良の方法を特定する ワークストリーム 1 の調査結果を使用して、最も有用な体液評価手法をランク付けします。 これは、強化された流体評価ツールの開発につながります。
ワークストリーム 3:
目的: 患者の体液状態を判断する上で、ツールが実用的で臨床的に有用かどうかを評価すること。
用語と文言を見直し、ツールを使用して患者を評価し、患者の体液状態を判断します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Stevenage、イギリス
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ワークストリーム 1 および 3 (フェーズ 3):
研究に含まれる患者は、入院後72時間以内に急性腎障害（AKI）を患っていると特定された成人患者（18歳以上）です。
ワークストリーム 2:
体液評価の専門家 (医師、看護師、AHP)。 含まれる人物は、その分野の専門家であり、体液評価の専門知識が認められています。
ワークストリーム 3:
フェーズ 1: 体液評価の専門家 (医師、看護師、AHP)。 フェーズ 2: 現在、臨床病棟で勤務しているスタッフの看護師。
除外基準:
- 透析を必要とする腎不全または保存的に管理されている患者。
- 終末期（EoL）ケアを受けている患者。
- 生体インピーダンス (WS1+3) に干渉するため、ペースメーカーを装着している患者。
- ベースラインのクレアチニンはありません。
- 患者は入院後 72 時間で AKI を発症しました。
- 患者は急性冠症候群を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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流体評価
この研究に登録されたすべての患者は、水分補給状態、患者が報告した水分補給の兆候と症状、および体組成モニター（BCM）を使用した生体インピーダンスを特定するための臨床評価を受けます。
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臨床評価からの各参加者の水分補給状態と、患者が報告した兆候と症状は、バイオインピーダンス（BCMマシン）からの測定値と比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKI 患者の体液状態を判断するのに有用と思われる臨床評価の構成要素を特定すること。
時間枠：入場後72時間以内
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RCP (2015) Acute care toolkit and a scoping review on fluid assessment で定義されている量評価の構成要素の特定。
評価には以下が含まれます。血圧、体重変化、浮腫や脱水の兆候の特定、病歴聴取などの身体検査などの生理学的パラメータ。
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入場後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオインピーダンス、客観的および主観的臨床評価を含む複数の評価を使用して、AKI 患者の体液状態を特定すること。
時間枠：入場後72時間以内
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バイオインピーダンスは、体液の状態と体内のこの液体の位置を測定します。
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入場後72時間以内
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患者に焦点を合わせた AKI の水分補給の徴候と症状を特定する
時間枠：入場後72時間以内
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急性腎障害の患者は、急性腎障害に関連する徴候と症状を説明するよう求められます。
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入場後72時間以内
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患者の体液状態が関連しているかどうかを評価する: AKI の病期、AKI の原因、入院期間、NEWS2 測定
時間枠：入学後30日目
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患者の医療記録から記述データを識別するため。
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入学後30日目
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患者の体液状態が関連しているかどうかを評価するには: 身体的評価 (JVP、浮腫、皮膚、呼吸器、横臥および立位血圧、受動的な脚上げ)、血液の結果: 尿素およびクレアチニン、電解質、アルブミン、ヘモグロビンおよび重炭酸塩。
時間枠：入場後72時間以内
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異なる体液状態グループの患者間の比較は、t 検定 (またはノンパラメトリック比較)、またはカイ 2 乗 (χ2) 検定を使用して比較されます。
ロジスティックモデルを使用して、測定された変数と流体の状態との関係を評価するために、多変数モデルが調査されます。
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入場後72時間以内
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体液の状態が以下に関連しているかどうかを評価するには: 体液バランス チャート/傾向と記録 (正または負のバランス)、体重の傾向、チャールソン併存疾患指数
時間枠：入学から30日目
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30日での死亡率に対する予測効果を調査するための臨床的特徴（具体的には主な目的に記載されているもの）の多変量解析。
単変量モデルで 10% レベルで有意な変数は、多変数回帰分析に含まれます。
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入学から30日目
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体液状態が関連しているかどうかを評価するには: 結果: 入院中の腎代替療法 (RRT) / 腎臓の回復 / 30 日での透析依存 / 集中治療室への入院 • 死亡率 (30 日間の入院) • 再入院 (30 日以内)
時間枠：入学後30日目
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30日での死亡率に対する予測効果を調査するための臨床的特徴（具体的には主な目的に記載されているもの）の多変量解析。
単変量モデルで 10% レベルで有意な変数は、多変数回帰分析に含まれます。
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入学後30日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Natalie Pattison、East and North Herts
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSK/PGR/NHS/02973
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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