Tutkimus, joka tukee tehostetun nesteen arviointityökalun kehittämistä potilaille, joilla on akuutti munuaisvaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute Kidney Injury (AKI) on äkillinen ja äskettäin tapahtunut munuaisten toiminnan heikkeneminen. Tämä voidaan havaita mittaamalla veren kreatiniinitason nousu tai virtsan väheneminen. Syitä AKI:n kehittymiseen ovat kuivuminen, alhainen verenpaine, lääkitys ja infektio. Kun munuaiset lakkaavat toimimasta, myrkkyjä ja nesteitä voi kertyä. On äärimmäisen tärkeää tunnistaa potilaan nestetila, koska liian vähän voi aiheuttaa lisävaurioita munuaisille ja liika määrä voi olla haitallista. Arviointi on monipuolinen ja usein epätarkka, ja nesteen arvioinnissa on oltava vakiolähestymistapa.
Tavoite:
Kehittää tehostettu nesteenarviointityökalu AKI-potilaille.
Työvirta 1:
Tavoite: Tunnistaa, mitkä menetelmät ovat hyödyllisiä nesteen arvioinnissa AKI-potilaalla. Nesteen arviointitekniikat, jotka ovat hyödyllisiä ja joita käytetään, bioimpedanssi ja potilaan raportoimat merkit ja oireet.
Työvirta 2:
Tavoite: Tunnistaa parhaat menetelmät nestetilan määrittämiseksi potilaalla, jolla on AKI. Työvirran 1 löydöksiä käytetään hyödyllisimpien nesteen arviointitekniikoiden luokittelussa. Tämä johtaa parannetun nesteen arviointityökalun kehittämiseen.
Työvirta 3:
Tavoite: Arvioida, onko työkalu käytännöllinen ja kliinisesti hyödyllinen potilaan nestetilan määrittämisessä.
Terminologia ja kieli tarkistetaan ja työkalua käytetään potilaiden arvioimiseen ja potilaan nestetilan määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työvirta 1 ja 3 (vaihe 3):
Potilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, ovat aikuispotilaita (yli 18-vuotiaita), joilla todetaan akuutti munuaisvaurio (AKI) 72 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
Työvirta 2:
Nesteen arvioinnin asiantuntijat (lääkärit, sairaanhoitajat ja AHP:t). Mukana olevat henkilöt ovat oman alansa asiantuntijoita ja heillä on tunnustettu asiantuntemus nesteen arvioinnista.
Työvirta 3:
Vaihe 1: Nesteen arvioinnin asiantuntijat (lääkärit, sairaanhoitajat ja hoitohenkilöstö). Vaihe 2: Henkilökunnan sairaanhoitajat työskentelevät tällä hetkellä kliinisellä osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai joita hoidetaan konservatiivisesti.
- Potilaat, jotka saavat End of Life (EoL) -hoitoa.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, koska tämä häiritsee bioimpedanssia (WS1+3).
- Kreatiniinin perusarvoa ei ole.
- Potilas on saanut AKI:n 72 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta.
- Potilaalla on akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nesteen arviointi
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään kliininen arvio nesteytystilan, potilaan ilmoittamien nesteytyksen oireiden ja oireiden sekä bioimpedanssin tunnistamiseksi käyttämällä kehon koostumusmonitoria (BCM).
|
Kunkin osallistujan hydraatiotilaa kliinisestä arvioinnista ja potilaan raportoimista merkeistä ja oireista verrataan bioimpedanssin (BCM-koneen) lukemiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa kliinisen arvioinnin komponentit, joita pidetään hyödyllisinä nestetilan määrittämisessä AKI-potilailla.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
RCP (2015) Acute care toolkitissä määritellyn tilavuuden arvioinnin komponenttien tunnistaminen ja nesteen arvioinnin laajuus.
Arviointi sisältää; fysiologiset parametrit, mukaan lukien verenpaine, painonmuutokset ja fyysinen tutkimus, mukaan lukien turvotuksen tai kuivumisen merkkien tunnistaminen ja anamneesin kerääminen.
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI-potilaiden nestetilan tunnistaminen käyttämällä useita arvioita, mukaan lukien bioimpedanssi, objektiiviset ja subjektiiviset kliiniset arvioinnit.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Bioimpedanssi mittaa nesteen tilan ja tämän nesteen sijainnin kehossa.
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Potilaskeskeisten nesteytysoireiden tunnistaminen AKI:ssa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Potilasta, jolla on akuutti munuaisvaurio, pyydetään kuvailemaan akuuttiin munuaisvaurioon liittyviä merkkejä ja oireita.
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Arvioida, liittyykö potilaiden nestetila seuraaviin seikkoihin: AKI:n vaihe, AKI:n syy, oleskelun kesto, UUTISET2 Mittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Tunnistaa kuvaavat tiedot potilaiden lääketieteellisistä muistiinpanoista.
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Arvioida, liittyykö potilaiden nestetila: Fyysinen arviointi (JVP, turvotus, iho, hengitys, makuu- ja seisomaverenpaine, passiivinen jalkojen kohotus), veritulokset: urea ja kreatiniini, elektrolyytit, albumiini, hemoglobiini ja bikarbonaatti.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Potilaiden vertailua eri nestetilaryhmissä verrataan käyttämällä t-testejä (tai ei-parametrisia vertailuja) tai Chi-neliö (χ2) -testejä.
Monimuuttujamalleja tutkitaan, jotta voidaan arvioida mitattujen muuttujien suhdetta nesteen tilaan logististen mallien avulla.
|
72 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
Arvioida, liittyykö nesteen tila: Nesteen tasapainokaavio/trendit ja dokumentaatio (positiivinen tai negatiivinen saldo), painotrendit, Charlsonin rinnakkaissairausindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Kliinisten ominaisuuksien monimuuttujaanalyysi (erityisesti ensisijaisessa tavoitteessa lueteltujen) niiden ennustavan vaikutuksen tutkimiseksi kuolleisuuteen 30 päivän kuluttua.
Muuttujat, jotka ovat merkittäviä yksimuuttujamalleissa 10 %:n tasolla, sisällytetään sitten monimuuttujaregressioanalyysiin.
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Arvioida, liittyykö nestetilanteeseen: Lopputulos: Munuaiskorvaushoito (RRT) hoidon aikana / Munuaisten toipuminen / Dialyysiriippuvuus 30 päivän kohdalla / Tehohoitoon pääsy • Kuolleisuus (sairaala 30 päivää) • Takaisinotto (30 päivän sisällä)
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Kliinisten ominaisuuksien monimuuttujaanalyysi (erityisesti ensisijaisessa tavoitteessa lueteltujen) niiden ennustavan vaikutuksen tutkimiseksi kuolleisuuteen 30 päivän kuluttua.
Muuttujat, jotka ovat merkittäviä yksimuuttujamalleissa 10 %:n tasolla, sisällytetään sitten monimuuttujaregressioanalyysiin.
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Pattison, East and North Herts
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Keuhkopöhö
- Akuutti munuaisvaurio
- Kuivuminen
- Hypotensio
- Kehon painon muutokset
- Turvotus
- Hypovolemia
- Merkit ja oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK/PGR/NHS/02973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .