Uno studio per supportare lo sviluppo dello strumento avanzato di valutazione dei fluidi per i pazienti con danno renale acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione renale acuta (AKI) è l'improvvisa e recente riduzione della funzionalità renale. Questo può essere rilevato misurando un aumento del livello di creatinina nel sangue o da una riduzione delle urine. Le ragioni per lo sviluppo di AKI includono disidratazione, bassa pressione sanguigna, farmaci e infezioni. Quando i reni smettono di funzionare, può esserci un accumulo di tossine e liquidi. È estremamente importante identificare lo stato dei fluidi di un paziente poiché troppo poco può causare ulteriori danni ai reni e troppo può essere dannoso. La valutazione è varia e spesso imprecisa e deve esserci un approccio standard alla valutazione dei fluidi.
Scopo:
Sviluppare uno strumento avanzato di valutazione dei fluidi per i pazienti con AKI.
Flusso di lavoro 1:
Obiettivo: identificare quali metodi sono utili per valutare i fluidi in un paziente con AKI. Le tecniche di valutazione dei fluidi utili e utilizzate, la bioimpedenza ei segni e sintomi riportati dal paziente.
Flusso di lavoro 2:
Obiettivo: identificare i metodi migliori per determinare lo stato dei fluidi in un paziente con AKI I risultati del Workstream 1 saranno utilizzati per classificare le tecniche di valutazione dei fluidi più utili. Ciò porterà allo sviluppo dello strumento avanzato di valutazione dei fluidi.
Flusso di lavoro 3:
Obiettivo: valutare se lo strumento è pratico e clinicamente utile per determinare lo stato dei fluidi di un paziente.
La terminologia e il linguaggio saranno rivisti e lo strumento sarà utilizzato per valutare i pazienti e per determinare lo stato dei fluidi del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stevenage, Regno Unito
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Workstream 1 e 3 (fase 3):
I pazienti che saranno inclusi nello studio saranno Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) identificati come affetti da danno renale acuto (AKI) entro 72 ore dal ricovero in ospedale.
Flusso di lavoro 2:
Esperti nella valutazione dei fluidi (medici, infermieri e AHP). Le persone incluse saranno esperte nel loro campo di pratica e avranno una competenza riconosciuta nella valutazione dei fluidi.
Flusso di lavoro 3:
Fase 1: esperti nella valutazione dei fluidi (medici, infermieri e AHP). Fase 2: Personale infermieristico che attualmente lavora in un reparto clinico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale che richiedono dialisi o che vengono gestiti in modo conservativo.
- Pazienti che ricevono cure di fine vita (EoL).
- Pazienti portatori di pacemaker poiché questo interferisce con la bioimpedenza (WS1+3).
- Non c'è creatinina al basale.
- Il paziente ha acquisito un AKI 72 ore dopo il ricovero in ospedale.
- Il paziente ha una sindrome coronarica acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione fluida
Tutti i pazienti arruolati in questo studio saranno sottoposti a una valutazione clinica per identificare lo stato di idratazione, i segni e i sintomi di idratazione riportati dal paziente e la bioimpedenza utilizzando il monitoraggio della composizione corporea (BCM).
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Lo stato di idratazione di ciascun partecipante dalla valutazione clinica e il paziente ha riportato segni e sintomi saranno confrontati con le letture della bioimpedenza (macchina BCM).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le componenti della valutazione clinica ritenute utili nel determinare lo stato dei fluidi nei pazienti con AKI.
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
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Identificare i componenti di una valutazione del volume come definito in RCP (2015) Acute care toolkit and a scoping review on fluid assessment.
La valutazione include; parametri fisiologici tra cui pressione sanguigna, variazioni di peso ed esame fisico, inclusa l'identificazione di eventuali segni di edema o disidratazione e anamnesi.
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Entro 72 ore dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per identificare lo stato dei fluidi dei pazienti con AKI utilizzando valutazioni multiple, inclusa la bioimpedenza, valutazioni cliniche oggettive e soggettive.
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
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La bioimpedenza misura lo stato del fluido e la posizione di questo fluido all'interno del corpo.
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Entro 72 ore dal ricovero
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Identificare segni e sintomi di idratazione focalizzati sul paziente nell'AKI
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
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Al paziente con danno renale acuto verrà chiesto di descrivere i propri segni e sintomi relativi al danno renale acuto.
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Entro 72 ore dal ricovero
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Valutare se lo stato dei fluidi dei pazienti è correlato a: stadio dell'AKI, causa dell'AKI, durata della degenza, misurazioni NEWS2
Lasso di tempo: A 30 giorni dal ricovero
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Identificare i dati descrittivi dalle note mediche dei pazienti.
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A 30 giorni dal ricovero
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Per valutare se lo stato dei fluidi dei pazienti è correlato a: valutazione fisica (JVP, edema, pelle, respirazione, PA in posizione sdraiata e in piedi, sollevamento passivo delle gambe), risultati del sangue: urea e creatinina, elettroliti, albumina, emoglobina e bicarbonato.
Lasso di tempo: Entro 72 ore dal ricovero
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Il confronto tra pazienti in diversi gruppi di stato dei fluidi verrà confrontato utilizzando test t (o confronti non parametrici) o test Chi quadrato (χ2).
Saranno esplorati modelli multivariabili per valutare la relazione delle variabili misurate con lo stato del fluido utilizzando modelli logistici.
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Entro 72 ore dal ricovero
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Per valutare se lo stato dei fluidi è correlato a: grafico/tendenze e documentazione del bilancio dei fluidi (bilancio positivo o negativo), tendenze del peso, indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: A 30 giorni dal ricovero
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Un'analisi multivariata delle caratteristiche cliniche (in particolare come elencato nell'obiettivo primario) per indagare il loro effetto predittivo per la mortalità a 30 giorni.
Le variabili significative nei modelli univariati al livello del 10% saranno quindi incluse in un'analisi di regressione multivariata.
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A 30 giorni dal ricovero
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Per valutare se lo stato dei fluidi è correlato a: Esito: Terapia renale sostitutiva (RRT) durante il ricovero/ Recupero della dipendenza renale/dialisi a 30 giorni/ Ricovero in terapia intensiva • Mortalità (ospedale 30 giorni) • Riammissione (entro 30 giorni)
Lasso di tempo: A 30 giorni dal ricovero
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Un'analisi multivariata delle caratteristiche cliniche (in particolare come elencato nell'obiettivo primario) per indagare il loro effetto predittivo per la mortalità a 30 giorni.
Le variabili significative nei modelli univariati al livello del 10% saranno quindi incluse in un'analisi di regressione multivariata.
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A 30 giorni dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Natalie Pattison, East and North Herts
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Peso corporeo
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Insufficienza renale
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertensione
- Edema polmonare
- Danno renale acuto
- Disidratazione
- Ipotensione
- Cambiamenti di peso corporeo
- Edema
- Ipovolemia
- Segni e sintomi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSK/PGR/NHS/02973
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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