Um estudo para apoiar o desenvolvimento da ferramenta aprimorada de avaliação de fluidos para pacientes com lesão renal aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Lesão Renal Aguda (LRA) é a redução súbita e recente da função renal. Isso pode ser detectado medindo um aumento no nível de creatinina no sangue ou uma redução na urina. Razões para desenvolver AKI, incluem desidratação, pressão arterial baixa, medicação e infecção. Quando os rins param de funcionar, pode haver acúmulo de toxinas e fluidos. É extremamente importante identificar o estado hídrico do paciente, pois muito pouco pode causar mais danos aos rins e muito pode ser prejudicial. A avaliação é variada e muitas vezes imprecisa e deve haver uma abordagem padrão para a avaliação de fluidos.
Mirar:
Desenvolver uma ferramenta aprimorada de avaliação de fluidos para pacientes com LRA.
Fluxo de trabalho 1:
Objetivo: Identificar quais métodos são úteis para avaliar fluidos em um paciente com LRA. As técnicas de avaliação de fluidos que são úteis e são utilizadas, bioimpedância e sinais e sintomas relatados pelo paciente.
Fluxo de trabalho 2:
Objetivo: Identificar os melhores métodos para determinar o estado dos fluidos em um paciente com LRA. Os resultados do Workstream 1 serão usados para classificar as técnicas de avaliação de fluidos mais úteis. Isso levará ao desenvolvimento da ferramenta aprimorada de avaliação de fluidos.
Fluxo de trabalho 3:
Objetivo: Avaliar se a ferramenta é prática e clinicamente útil na determinação do estado hídrico de um paciente.
A terminologia e a linguagem serão revisadas e a ferramenta será usada para avaliar os pacientes e determinar o estado hídrico do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stevenage, Reino Unido
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluxo de trabalho 1 e 3 (fase 3):
Os pacientes que serão incluídos no estudo serão pacientes adultos (acima de 18 anos) identificados como portadores de lesão renal aguda (LRA) dentro de 72 horas após a admissão no hospital.
Fluxo de trabalho 2:
Especialistas em avaliação de fluidos (Médicos, Enfermeiros e AHPs). As pessoas incluídas serão especialistas em seu campo de prática e terão experiência reconhecida em avaliação de fluidos.
Fluxo de trabalho 3:
Fase 1: Especialistas em avaliação de fluidos (Médicos, Enfermeiros e AHPs). Fase 2: Equipe de enfermagem trabalhando atualmente em uma enfermaria clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal que requerem diálise ou que estão sendo tratados de forma conservadora.
- Pacientes que estão recebendo cuidados de fim de vida (EoL).
- Pacientes que possuem marcapasso, pois interfere na bioimpedância (WS1+3).
- Não há creatinina basal.
- O paciente adquiriu uma IRA 72 horas após a admissão no hospital.
- O paciente tem síndrome coronariana aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação de fluidos
Todos os pacientes incluídos neste estudo terão uma avaliação clínica para identificar o estado de hidratação, os sinais e sintomas relatados pelo paciente de hidratação e Bioimpedância usando o Monitor de composição corporal (BCM).
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O estado de hidratação de cada participante da avaliação clínica e os sinais e sintomas relatados pelo paciente serão comparados com as leituras da bioimpedância (máquina BCM).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar os componentes da avaliação clínica considerados úteis na determinação do estado hídrico em pacientes com LRA.
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão
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Identificar os componentes de uma avaliação de volume, conforme definido no RCP (2015) Kit de ferramentas para cuidados agudos e uma revisão de escopo na avaliação de fluidos.
Avaliação inclui; parâmetros fisiológicos, incluindo pressão arterial, alterações de peso e exame físico, incluindo a identificação de quaisquer sinais de edema ou desidratação e anamnese.
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Dentro de 72 horas após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar o estado hídrico de pacientes com IRA usando avaliações múltiplas, incluindo bioimpedância, avaliações clínicas objetivas e subjetivas.
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão
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A bioimpedância mede o estado do fluido e a localização desse fluido dentro do corpo.
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Dentro de 72 horas após a admissão
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Identificar sinais e sintomas de hidratação centrados no paciente em IRA
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão
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O paciente com lesão renal aguda será solicitado a descrever seus sinais e sintomas relacionados à lesão renal aguda.
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Dentro de 72 horas após a admissão
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Avaliar se o estado hídrico dos pacientes está relacionado a: Estágio da LRA, Causa da LRA, Duração da internação, Medidas do NEWS2
Prazo: Aos 30 dias após a admissão
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Identificar dados descritivos do prontuário do paciente.
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Aos 30 dias após a admissão
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Avaliar se o estado hídrico dos pacientes está relacionado a: Avaliação física (JVP, edema, pele, respiratório, PA deitado e em pé, elevação passiva das pernas), Resultados sanguíneos: uréia e creatinina, eletrólitos, albumina, hemoglobina e bicarbonato.
Prazo: Dentro de 72 horas após a admissão
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A comparação entre pacientes em diferentes grupos de fluidos será feita usando testes t (ou comparações não paramétricas) ou testes de qui-quadrado (χ2).
Modelos multivariáveis serão explorados para avaliar a relação das variáveis medidas com o estado do fluido usando modelos logísticos.
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Dentro de 72 horas após a admissão
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Avaliar se o status de fluidos está relacionado a: gráfico/tendências e documentação do equilíbrio de fluidos (saldo positivo ou negativo), tendências de peso, índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Aos 30 dias desde a admissão
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Uma análise multivariada das características clínicas (especificamente conforme listado no objetivo primário) para investigar seu efeito preditivo de mortalidade em 30 dias.
As variáveis que são significativas em modelos univariados no nível de 10% serão então incluídas em uma análise de regressão multivariada.
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Aos 30 dias desde a admissão
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Avaliar se o estado hídrico está relacionado a: Desfecho: Terapia de Substituição Renal (TRS) durante a internação/ Recuperação do rim/dependência de diálise em 30 dias/ Admissão em terapia intensiva • Mortalidade (hospital 30 dias) • Readmissão (dentro de 30 dias)
Prazo: Aos 30 dias após a admissão
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Uma análise multivariada das características clínicas (especificamente conforme listado no objetivo primário) para investigar seu efeito preditivo de mortalidade em 30 dias.
As variáveis que são significativas em modelos univariados no nível de 10% serão então incluídas em uma análise de regressão multivariada.
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Aos 30 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Pattison, East and North Herts
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Insuficiência renal
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Edema pulmonar
- Lesão Renal Aguda
- Desidratação
- Hipotensão
- Alterações de Peso Corporal
- Edema
- Hipovolemia
- Sinais e sintomas
Outros números de identificação do estudo
- HSK/PGR/NHS/02973
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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