Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å støtte utviklingen av det forbedrede væskevurderingsverktøyet for pasienter med akutt nyreskade

4. desember 2025 oppdatert av: University of Hertfordshire
Akutt nyreskade (AKI) er den plutselige og nylige reduksjonen i nyrefunksjonen. Dette kan oppdages ved å måle en økning i blodkreatininnivået eller fra en reduksjon i urin. Årsaker til å utvikle AKI inkluderer dehydrering, lavt blodtrykk, medisinering og infeksjon. Når nyrene slutter å virke, kan det oppstå en opphopning av giftstoffer og væske. Det er ekstremt viktig å identifisere en pasients væskestatus da for lite kan forårsake ytterligere skade på nyrene og for mye kan være skadelig. Vurdering er variert og ofte unøyaktig, og det må være en standard tilnærming til flytende vurdering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er den plutselige og nylige reduksjonen i nyrefunksjonen. Dette kan oppdages ved å måle en økning i blodkreatininnivået eller fra en reduksjon i urin. Årsaker til å utvikle AKI inkluderer dehydrering, lavt blodtrykk, medisinering og infeksjon. Når nyrene slutter å virke, kan det oppstå en opphopning av giftstoffer og væske. Det er ekstremt viktig å identifisere en pasients væskestatus da for lite kan forårsake ytterligere skade på nyrene og for mye kan være skadelig. Vurdering er variert og ofte unøyaktig, og det må være en standard tilnærming til flytende vurdering.

Mål:

Å utvikle et forbedret væskevurderingsverktøy for pasienter med AKI.

Arbeidsstrøm 1:

Mål: Å identifisere hvilke metoder som er nyttige for å vurdere væske hos en pasient med AKI. Væskevurderingsteknikkene som er nyttige og brukes, bioimpedans og pasientrapporterte tegn og symptomer.

Arbeidsstrøm 2:

Mål: Å identifisere de beste metodene for å bestemme væskestatus hos en pasient med AKI Funnene fra Workstream 1 vil bli brukt til å rangere de mest nyttige væskevurderingsteknikkene. Dette vil føre til utviklingen av det forbedrede væskevurderingsverktøyet.

Arbeidsstrøm 3:

Mål: Å vurdere om verktøyet er praktisk og klinisk nyttig for å bestemme en pasients væskestatus.

Terminologien og språket vil bli gjennomgått og verktøyet vil bli brukt til å vurdere pasienter og bestemme pasientens væskestatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Stevenage, Storbritannia
        • East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En pasient innlagt på sykehus som har en akutt nyreskade innen de første 72 timene etter innleggelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidsstrøm 1 og 3 (fase 3):

Pasienter som vil bli inkludert i studien vil være voksne pasienter (over 18 år) identifisert med en akutt nyreskade (AKI) innen 72 timer etter innleggelse på sykehus.

Arbeidsstrøm 2:

Eksperter på væskevurdering (leger, sykepleiere og AHP). Personer som inngår vil være eksperter innen sitt fagfelt og ha en anerkjent kompetanse innen væskevurdering.

Arbeidsstrøm 3:

Fase 1: Eksperter på væskevurdering (leger, sykepleiere og AHP). Fase 2: Ansatte sykepleiere jobber for tiden på en klinisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har nyresvikt som krever dialyse eller som behandles konservativt.
  • Pasienter som mottar behandling ved livets slutt (EoL).
  • Pasienter som har pacemaker da denne forstyrrer bioimpedansen (WS1+3).
  • Det er ingen baseline kreatinin.
  • Pasienten har fått en AKI 72 timer etter innleggelse på sykehus.
  • Pasienten har akutt koronarsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Væskevurdering
Alle pasienter som er registrert i denne studien vil ha en klinisk vurdering for å identifisere hydreringsstatus, pasientrapporterte tegn og symptomer på hydrering og bioimpedans ved bruk av kroppssammensetningsmonitor (BCM).
Enhet: Body Composition Monitor (BCM)
Hydratiseringsstatusen til hver deltaker fra den kliniske vurderingen og pasientens rapporterte tegn og symptomer vil bli sammenlignet med avlesningene fra bioimpedans (BCM-maskin).
Andre navn:
  • Bioimpedans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere komponentene i klinisk vurdering som anses som nyttige for å bestemme væskestatus hos pasienter med AKI.
Tidsramme: Innen 72 timer etter opptak
Identifisere komponentene i en volumvurdering som definert i RCP (2015) Acute Care Toolkit og en scoping review on fluid assessment. Vurdering inkluderer; fysiologiske parametere inkludert blodtrykk, vektendringer og fysisk undersøkelse, inkludert identifisering av eventuelle tegn på ødem eller dehydrering og anamnese.
Innen 72 timer etter opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere væskestatus for pasienter med AKI ved hjelp av flere vurderinger, inkludert bioimpedans, objektive og subjektive kliniske vurderinger.
Tidsramme: Innen 72 timer etter opptak
Bioimpedans måler væskestatus og plassering av denne væsken i kroppen.
Innen 72 timer etter opptak
For å identifisere pasientfokuserte tegn og symptomer på hydrering i AKI
Tidsramme: Innen 72 timer etter opptak
Pasienten med akutt nyreskade vil bli bedt om å beskrive sine tegn og symptomer knyttet til akutt nyreskade.
Innen 72 timer etter opptak
For å evaluere om væskestatus hos pasienter er relatert til: Stadium av AKI, årsak til AKI, liggetid, NEWS2-målinger
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
For å identifisere beskrivende data fra pasientens medisinske notater.
30 dager etter innleggelse
For å evaluere om væskestatus hos pasienter er relatert til: Fysisk vurdering (JVP, ødem, hud, luftveier, liggende og stående BP, passiv benheving), Blodresultater: urea og kreatinin, elektrolytter, albumin, hemoglobin og bikarbonat.
Tidsramme: Innen 72 timer etter opptak
Sammenligning mellom pasienter i ulike væskestatusgrupper vil bli sammenlignet ved hjelp av t-tester (eller ikke-parametriske sammenligninger), eller chi-kvadrerte (χ2) tester. Multivariabelmodeller vil bli utforsket for å evaluere forholdet mellom målte variabler og væskestatus ved bruk av logistiske modeller.
Innen 72 timer etter opptak
For å evaluere om væskestatus er relatert til: Væskebalansediagram/trender og dokumentasjon (positiv eller negativ balanse), Vekttrender, Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 30 dager siden innleggelse
En multivariat analyse av kliniske egenskaper (spesifikt som oppført i hovedmålet) for å undersøke deres prediktive effekt for dødelighet etter 30 dager. Variabler som er signifikante i univariate modeller på 10 %-nivå vil da inkluderes i en multivariabel regresjonsanalyse.
30 dager siden innleggelse
For å evaluere om væskestatus er relatert til: Utfall: Nyreerstatningsterapi (RRT) under innleggelse/ Gjenoppretting av nyre/dialyseavhengighet ved 30 dager/ Intensivinnleggelse • Dødelighet (sykehus 30 dager) • Gjeninnleggelse (innen 30 dager)
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
En multivariat analyse av kliniske egenskaper (spesifikt som oppført i hovedmålet) for å undersøke deres prediktive effekt for dødelighet etter 30 dager. Variabler som er signifikante i univariate modeller på 10 %-nivå vil da inkluderes i en multivariabel regresjonsanalyse.
30 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hertfordshire

Samarbeidspartnere

East and North Hertfordshire NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natalie Pattison, East and North Herts

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK/PGR/NHS/02973

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere