Un estudio para respaldar el desarrollo de la herramienta mejorada de evaluación de líquidos para pacientes con lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es la reducción repentina y reciente de la función renal. Esto se puede detectar midiendo un aumento en el nivel de creatinina en sangre o por una reducción en la orina. Las razones para desarrollar AKI incluyen deshidratación, presión arterial baja, medicamentos e infección. Cuando los riñones dejan de funcionar, puede haber una acumulación de toxinas y líquidos. Es extremadamente importante identificar el estado de líquidos de un paciente, ya que muy poco puede causar más daño a los riñones y demasiado puede ser dañino. La evaluación es variada y, a menudo, inexacta, y debe haber un enfoque estándar para la evaluación fluida.
Apuntar:
Desarrollar una herramienta mejorada de evaluación de fluidos para pacientes con LRA.
Línea de trabajo 1:
Objetivo: Identificar qué métodos son útiles para evaluar fluidos en un paciente con LRA. Las técnicas de valoración de fluidos que son útiles y se utilizan, bioimpedancia y signos y síntomas informados por el paciente.
Línea de trabajo 2:
Objetivo: identificar los mejores métodos para determinar el estado de los líquidos en un paciente con LRA. Los hallazgos del Workstream 1 se utilizarán para clasificar las técnicas de evaluación de líquidos más útiles. Esto conducirá al desarrollo de la herramienta mejorada de evaluación de fluidos.
Línea de trabajo 3:
Objetivo: Evaluar si la herramienta es práctica y clínicamente útil para determinar el estado de líquidos de un paciente.
Se revisará la terminología y el lenguaje y se utilizará la herramienta para evaluar a los pacientes y determinar el estado de líquidos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie Pattison
- Número de teléfono: 0745322056
- Correo electrónico: natalie.pattison@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Nagalingam
- Número de teléfono: 07853170575
- Correo electrónico: k.l.nagalingam@herts.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Stevenage, Reino Unido
- Reclutamiento
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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Contacto:
- Phillip Smith
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Línea de trabajo 1 y 3 (fase 3):
Los pacientes que se incluirán en el estudio serán pacientes adultos (mayores de 18 años) identificados con lesión renal aguda (IRA) dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el hospital.
Línea de trabajo 2:
Expertos en valoración de fluidos (Médicos, Enfermeros y AHPs). Las personas incluidas serán expertos en su campo de práctica y tendrán una experiencia reconocida en la evaluación de fluidos.
Línea de trabajo 3:
Fase 1: Expertos en valoración de fluidos (Médicos, Enfermeras y AHPs). Fase 2: Personal de enfermería trabajando actualmente en una sala clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen insuficiencia renal que requiere diálisis o que están siendo tratados de forma conservadora.
- Pacientes que reciben atención al final de la vida (EoL).
- Pacientes que llevan marcapasos ya que éste interfiere con la bioimpedancia (WS1+3).
- No hay creatinina basal.
- El paciente ha adquirido un DRA a las 72 horas del ingreso hospitalario.
- El paciente tiene síndrome coronario agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de fluidos
Todos los pacientes inscritos en este estudio tendrán una evaluación clínica para identificar el estado de hidratación, los signos y síntomas de hidratación informados por el paciente y la bioimpedancia mediante el monitor de composición corporal (BCM).
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El estado de hidratación de cada participante de la evaluación clínica y los signos y síntomas informados por el paciente se compararán con las lecturas de bioimpedancia (máquina BCM).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los componentes de la evaluación clínica que se consideran útiles para determinar el estado de líquidos en pacientes con LRA.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de la admisión
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Identificar los componentes de una evaluación de volumen como se define en RCP (2015) Juego de herramientas de atención aguda y una revisión de alcance sobre la evaluación de fluidos.
La evaluación incluye; parámetros fisiológicos que incluyen presión arterial, cambios de peso y examen físico, incluida la identificación de cualquier signo de edema o deshidratación y toma de antecedentes.
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Dentro de las 72 horas de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar el estado de líquidos de los pacientes con LRA mediante múltiples evaluaciones, incluida la bioimpedancia, evaluaciones clínicas objetivas y subjetivas.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de la admisión
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La bioimpedancia mide el estado de los líquidos y la ubicación de este líquido dentro del cuerpo.
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Dentro de las 72 horas de la admisión
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Identificar signos y síntomas de hidratación centrados en el paciente en AKI
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de la admisión
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Se le pedirá al paciente con lesión renal aguda que describa sus signos y síntomas relacionados con la lesión renal aguda.
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Dentro de las 72 horas de la admisión
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Para evaluar si el estado de líquidos de los pacientes está relacionado con: Estadio de la LRA, Causa de la LRA, Duración de la estancia, Mediciones NEWS2
Periodo de tiempo: A los 30 días del ingreso
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Identificar datos descriptivos de las historias clínicas de los pacientes.
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A los 30 días del ingreso
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Evaluar si el estado hídrico de los pacientes está relacionado con: Evaluación física (PVJ, edema, piel, PA respiratoria, acostado y de pie, elevación pasiva de piernas), Resultados de sangre: urea y creatinina, electrolitos, albúmina, hemoglobina y bicarbonato.
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas de la admisión
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La comparación entre pacientes en diferentes grupos de estado de líquidos se comparará mediante pruebas t (o comparaciones no paramétricas) o pruebas de Chi cuadrado (χ2).
Se explorarán modelos de múltiples variables para evaluar la relación de las variables medidas con el estado de los fluidos utilizando modelos logísticos.
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Dentro de las 72 horas de la admisión
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Para evaluar si el estado de líquidos está relacionado con: gráfico de balance de líquidos/tendencias y documentación (balance positivo o negativo), tendencias de peso, índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: A los 30 días desde el ingreso
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Un análisis multivariante de las características clínicas (específicamente las enumeradas en el objetivo principal) para investigar su efecto predictivo de la mortalidad a los 30 días.
Las variables que son significativas en los modelos univariados al nivel del 10 % se incluirán luego en un análisis de regresión multivariable.
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A los 30 días desde el ingreso
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Evaluar si el estado de líquidos está relacionado con: Resultado: Terapia de reemplazo renal (TRR) durante el ingreso/Recuperación del riñón/dependencia de diálisis a los 30 días/Admisión a cuidados intensivos • Mortalidad (hospital 30 días) • Readmisión (dentro de los 30 días)
Periodo de tiempo: A los 30 días del ingreso
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Un análisis multivariante de las características clínicas (específicamente las enumeradas en el objetivo principal) para investigar su efecto predictivo de la mortalidad a los 30 días.
Las variables que son significativas en los modelos univariados al nivel del 10 % se incluirán luego en un análisis de regresión multivariable.
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A los 30 días del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie Pattison, East and North Herts
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSK/PGR/NHS/02973
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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