급성신장손상 환자를 위한 강화된 체액 평가 도구 개발 지원을 위한 연구
연구 개요
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 갑작스럽고 최근에 신장 기능이 저하된 것입니다. 이것은 혈중 크레아티닌 수치의 상승 또는 소변 감소를 측정하여 감지할 수 있습니다. AKI가 발생하는 이유에는 탈수, 저혈압, 약물 및 감염이 포함됩니다. 신장이 작동을 멈추면 독소와 체액이 축적될 수 있습니다. 너무 적으면 신장에 추가 손상을 일으킬 수 있고 너무 많으면 해로울 수 있으므로 환자의 체액 상태를 확인하는 것이 매우 중요합니다. 평가는 다양하고 종종 부정확하며 유체 평가에 대한 표준 접근 방식이 필요합니다.
목표:
AKI 환자를 위한 향상된 체액 평가 도구를 개발합니다.
작업 흐름 1:
목표: AKI 환자의 체액을 평가하는 데 유용한 방법을 식별합니다. 유용하고 사용되는 체액 평가 기술, 생체 임피던스 및 환자는 징후와 증상을 보고했습니다.
작업 흐름 2:
목표: AKI 환자의 체액 상태를 결정하는 가장 좋은 방법을 식별하려면 작업 흐름 1의 결과를 사용하여 가장 유용한 체액 평가 기술의 순위를 매깁니다. 이는 향상된 유체 평가 도구의 개발로 이어질 것입니다.
워크스트림 3:
목표: 도구가 환자의 체액 상태를 결정하는 데 실용적이고 임상적으로 유용한지 평가합니다.
용어와 언어를 검토하고 도구를 사용하여 환자를 평가하고 환자의 체액 상태를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stevenage, 영국
- East and North Hertfordshire NHS Trust, Lister Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 워크스트림 1 및 3(3단계):
연구에 포함될 환자는 입원 후 72시간 이내에 급성 신장 손상(AKI)이 있는 것으로 확인된 성인 환자(18세 이상)입니다.
작업 흐름 2:
유체 평가 전문가(의사, 간호사 및 AHP). 포함된 사람은 해당 실무 분야의 전문가이며 유체 평가에서 인정받는 전문 지식을 보유하고 있습니다.
워크스트림 3:
1단계: 유체 평가 전문가(의사, 간호사 및 AHP). 2단계: 현재 임상 병동에서 근무하는 간호사.
제외 기준:
- 투석이 필요한 신부전 환자 또는 보존적 치료를 받고 있는 환자.
- 임종(EoL) 치료를 받고 있는 환자.
- 심박 조율기를 착용한 환자는 생체 임피던스(WS1+3)를 방해합니다.
- 기준선 크레아티닌이 없습니다.
- 환자는 병원에 입원한 지 72시간 후에 AKI를 얻었습니다.
- 환자는 급성관상동맥증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유체 평가
이 연구에 등록한 모든 환자는 체성분 모니터(BCM)를 사용하여 수화 상태, 환자가 보고한 수화 징후 및 증상, 생체 임피던스를 식별하기 위한 임상 평가를 받게 됩니다.
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임상 평가에서 각 참가자의 수화 상태와 환자가 보고한 징후 및 증상을 생체 임피던스(BCM 기계)의 판독값과 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI 환자의 체액 상태를 결정하는 데 유용한 것으로 간주되는 임상 평가의 구성 요소를 식별합니다.
기간: 입장 후 72시간 이내
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RCP(2015) Acute care toolkit 및 유체 평가에 대한 범위 검토에 정의된 용적 평가의 구성 요소 식별.
평가에는 다음이 포함됩니다. 혈압, 체중 변화, 신체 검사를 포함한 생리적 매개변수(부종 또는 탈수 징후 확인 포함) 및 병력 수집.
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입장 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스, 객관적 및 주관적 임상 평가를 포함한 여러 평가를 사용하여 AKI 환자의 체액 상태를 확인합니다.
기간: 입장 후 72시간 이내
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생체 임피던스는 체액 상태와 체액의 위치를 측정합니다.
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입장 후 72시간 이내
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AKI에서 환자 중심의 수화 징후 및 증상을 식별하기 위해
기간: 입장 후 72시간 이내
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급성 신장 손상 환자는 급성 신장 손상과 관련된 징후 및 증상을 설명하도록 요청받을 것입니다.
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입장 후 72시간 이내
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환자의 체액 상태가 AKI의 단계, AKI의 원인, 체류 기간, NEWS2 측정과 관련이 있는지 평가하기 위해
기간: 입학 후 30일
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환자의 의료 기록에서 설명 데이터를 식별합니다.
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입학 후 30일
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환자의 체액 상태가 다음과 관련이 있는지 평가하기 위해: 신체 평가(JVP, 부종, 피부, 호흡기, 누워서 서 있는 혈압, 수동 다리 올리기), 혈액 결과: 요소 및 크레아티닌, 전해질, 알부민, 헤모글로빈 및 중탄산염.
기간: 입장 후 72시간 이내
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서로 다른 체액 상태 그룹의 환자 간 비교는 t-테스트(또는 비모수 비교) 또는 카이 제곱(χ2) 테스트를 사용하여 비교됩니다.
로지스틱 모델을 사용하여 유체 상태에 대한 측정 변수의 관계를 평가하기 위해 다중 변수 모델을 탐색합니다.
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입장 후 72시간 이내
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체액 상태가 다음과 관련이 있는지 평가하기 위해: 체액 균형 차트/경향 및 문서(양수 또는 음수 균형), 체중 추세, Charlson Co-morbidity index
기간: 입학 후 30일
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30일째 사망률에 대한 예측 효과를 조사하기 위한 임상 특성(특히 1차 목표에 나열된 대로)의 다변량 분석.
10% 수준의 일변량 모델에서 중요한 변수는 다변량 회귀 분석에 포함됩니다.
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입학 후 30일
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체액 상태가 다음과 관련이 있는지 평가하기 위해: 결과: 입원 중 신대체 요법(RRT)/ 30일에 신장/투석 의존성 회복/ 집중 치료 입원 • 사망(30일 입원) • 재입원(30일 이내)
기간: 입학 후 30일
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30일째 사망률에 대한 예측 효과를 조사하기 위한 임상 특성(특히 1차 목표에 나열된 대로)의 다변량 분석.
10% 수준의 일변량 모델에서 중요한 변수는 다변량 회귀 분석에 포함됩니다.
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입학 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Pattison, East and North Herts
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSK/PGR/NHS/02973
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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