心臓手術を受ける小児患者における胸骨傍ブロック
心臓手術を受ける小児患者における胸骨傍肋間神経ブロックの最適なタイミング
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- 電話番号:+201008707460
- メール:drmoali@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alaa Attia, MD
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
先天性心疾患; ASD (心房中隔欠損症)、VSD (心室中隔欠損症)、および CAVC (共通房室管)。
胸骨正中切開および CPB (心肺バイパス) による選択的開胸手術。
血行動態の安定性(心不全の証拠なし、血管作動薬なし、人工呼吸なし。
除外基準:
-以前、緊急、または緊急の心臓手術。 チアノーゼ性先天性心疾患の子供。 針穿刺部位の皮膚の局所感染、ブピバカインに対するアレルギー、凝固障害、臨床的に重大な肝臓または腎臓病、心不全または重度の肺高血圧症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:切開前PIFB
グループ P (超音波ガイド付き傍胸骨; PIFP ブロック): 麻酔導入後、超音波下での皮膚切開の前に、胸骨の両側の大胸筋と内肋間筋の間の筋膜面に 0.4 mL/kg 0.25 ブピバカインを患者に注射します。ガイダンス。
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グループ P の患者には、麻酔導入後、超音波ガイド下で皮膚切開を行う前に、胸骨の両側の内肋間筋と大胸筋の間の筋膜面に 0.25 ブピバカイン 0.4 mL/kg を注射します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:切開後PIFB
グループ S: 胸骨閉鎖後、外科医はブピバカイン (重量に応じて 0.5 ~ 2 mL のアリコート) を筋膜面に注入し、各側の 5 つの前方 (第 2 ~第 6) 肋間スペース (1 ~ 1.5 cm) の間を直視します。 25 ゲージ、50 mm の針を使用して、胸骨の端に横方向。 外科医は、超音波技術で使用されるのと同じ用量と濃度のブピバカインを注射します。 この技術は Chaudhary らによって以前に処方された (23)。 どちらの手法でも、ブピバカインの最大用量 (2 mg/kg) を超えることはありません。 さらに、すべての患者は、縦隔ドレーン位置の部位に 0.25% ブピバカイン 2 mL を投与されました。 |
胸骨閉鎖後、外科医はブピバカイン (重量に応じて 0.5 ~ 2 mL のアリコート) を筋膜面に注入し、胸骨の外側 1 ~ 1.5 cm の各側の 5 つの前方 (第 2 ~ 6) 肋間の間を直視します。 25 ゲージ、50 mm の針を使用して胸骨のエッジ。 外科医は、超音波技術で使用されるのと同じ用量と濃度のブピバカインを注射します。 この技術は Chaudhary らによって以前に処方された (23)。 どちらの手法でも、ブピバカインの最大用量 (2 mg/kg) を超えることはありません。 さらに、すべての患者は、縦隔ドレーン位置の部位に 0.25% ブピバカイン 2 mL を投与されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間。
時間枠:24時間
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抜管後の最初の鎮痛要求
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24時間
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レスキュー鎮痛の量。
時間枠:24時間
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抜管後のレスキュー鎮痛量(フェンタニルの総投与量)。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア:
時間枠:抜管時、抜管後 2、6、12、16、20、24 時間。
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術後の痛みは、抜管後 0、2、6、12、16、20、および 24 時間の子供の修正客観的痛みスコア (MOPS) によって評価されます。
Wilson と Doyle は、血圧を姿勢に置き換えて、客観的な痛みのスコアを修正しました。
MOPS は 5 項目(泣く、動作、動揺、姿勢、発声)で構成されます。
最小スコアは 0 (痛みなし) で、最大スコアは 10 (最も激しい痛み) です。
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抜管時、抜管後 2、6、12、16、20、24 時間。
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術中フェンタニル消費量
時間枠:手術時間
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手術時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Parasternal block
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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