이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장수술을 받는 소아환자의 흉골주위차단

2022년 9월 16일 업데이트: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, Assiut University

심장수술을 받는 소아환자에서 흉골주위간신경차단의 최적 타이밍

이 연구의 목적은 선천성 심장 수술을 받는 소아에서 절개 후 외과의가 제공하는 흉골 주위 차단의 사용이 흉간근막 평면 형태의 초음파 유도 절개 전 흉골 측 차단과 비교했을 때 결과의 차이와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 블록(PIFB).

연구 개요

상세 설명

많은 연구에서 절개 전 흉골 주위 차단이 수술 후 흉골 절개술 후 통증을 예방하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌지만, Lisa 등이 비교한 1건의 후향적 코호트 연구를 제외하고는 소아 환자에서 절개 전 흉골 흉골 차단과 절개 후 흉골 흉골 차단을 비교한 무작위 대조 시험을 발견하지 못했습니다. 외과의가 전달한 국소 마취 상처 침윤 대 수술 후 양측 Petco-Intercostal Fascial Blocks. 절개 후 흉골 주위 차단은 장기간의 수술 후 통증 조절을 제공할 수 있습니다(절개 전 흉골 흉골 차단의 진통 기간에 수술 절차 기간을 더한 것과 동일).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
  • 전화번호: +201008707460
  • 이메일: drmoali@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Alaa Attia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

무청색증 선천성 심장병; ASD(심방 중격 결손), VSD(심실 중격 결손) 및 CAVC(공통 방실관).

정중흉골절개술 및 CPB(심폐 우회술)를 통한 선택적 개심술.

혈역학적 안정성(심부전의 증거 없음, 혈관 작용 약물 및 기계적 환기 없음.

제외 기준:

이전, 긴급 또는 응급 심장 수술. 청색증 선천성 심장병을 가진 어린이. 바늘 천자 부위 피부의 국소 감염, 부피바카인에 대한 알레르기, 응고 장애, 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환, 심부전 또는 중증 폐고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 절개 전 PIFB
P군(초음파 유도 흉골주위; PIFP 차단): 환자는 마취 유도 후 초음파 하 피부 절개 전에 흉골 양쪽의 대흉근과 내늑간근 사이의 근막면에 0.4 mL/kg 0.25 부피바카인을 주사합니다. 안내.
그룹 P의 환자는 마취 유도 후 초음파 안내 하에서 피부 절개 전에 흉골 양쪽의 내부 늑간근과 대흉근 사이의 근막면에 0.4 mL/kg의 0.25 부피바카인을 주사합니다.
다른 이름들:
  • 늑간근 근막면 블록
활성 비교기: 절개 후 PIFB

그룹 S: 흉골 봉합 후 외과의는 각 측면에서 5개의 전방(2~6번째) 늑간 공간 사이 1~1.5cm 사이의 근막면에 부피바카인(무게에 따라 0.5~2mL 분취량)을 주사합니다. 25 게이지, 50mm 바늘을 사용하여 흉골 가장자리의 측면. 외과의는 초음파 기술에 사용되는 동일한 용량과 농도의 부피바카인을 주사합니다. 이 기술은 이전에 Chaudhary et al(23)에 의해 처방되었습니다.

두 기술 모두 부피바카인의 최대 용량을 절대 초과하지 않습니다(2mg/kg). 또한 모든 환자에게 종격동 배액 부위에 0.25% 부피바카인 2mL를 투여하였다.

흉골 봉합 후 외과의는 부피바카인(무게에 따라 0.5~2mL 분취량)을 각 면의 5개 전방(2~6번째) 늑간 공간 사이의 근막면에 1~1.5cm 측면에 주사합니다. 25 게이지, 50mm 바늘을 사용하여 흉골 가장자리. 외과의는 초음파 기술에 사용되는 동일한 용량과 농도의 부피바카인을 주사합니다. 이 기술은 이전에 Chaudhary et al(23)에 의해 처방되었습니다.

두 기술 모두 부피바카인의 최대 용량을 절대 초과하지 않습니다(2mg/kg). 또한 모든 환자에게 종격동 배액 부위에 0.25% 부피바카인 2mL를 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청 시간입니다.
기간: 24 시간
발관 후 첫 번째 진통제 요청
24 시간
구조 진통제의 양.
기간: 24 시간
발관 후 구제 진통제 양(펜타닐 총 용량).
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수:
기간: 발관 시, 발관 후 2, 6, 12, 16, 20, 24시간.
수술 후 통증은 발관 후 0, 2, 6, 12, 16, 20 및 24시간에 어린이의 수정된 객관적 통증 점수(MOPS)로 평가됩니다. Wilson과 Doyle은 혈압을 자세로 대체하여 객관적 통증 점수를 수정했습니다. MOPS는 5문항(울음, 움직임, 동요, 자세, 언어)으로 구성되어 있다. 최소 점수는 0(통증 없음)이고 최대 점수는 10(가장 심한 통증)입니다.
발관 시, 발관 후 2, 6, 12, 16, 20, 24시간.
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 시간
수술 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Parasternal block

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다