- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05539885
심장수술을 받는 소아환자의 흉골주위차단
심장수술을 받는 소아환자에서 흉골주위간신경차단의 최적 타이밍
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- 전화번호: +201008707460
- 이메일: drmoali@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Attia, MD
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
무청색증 선천성 심장병; ASD(심방 중격 결손), VSD(심실 중격 결손) 및 CAVC(공통 방실관).
정중흉골절개술 및 CPB(심폐 우회술)를 통한 선택적 개심술.
혈역학적 안정성(심부전의 증거 없음, 혈관 작용 약물 및 기계적 환기 없음.
제외 기준:
이전, 긴급 또는 응급 심장 수술. 청색증 선천성 심장병을 가진 어린이. 바늘 천자 부위 피부의 국소 감염, 부피바카인에 대한 알레르기, 응고 장애, 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환, 심부전 또는 중증 폐고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절개 전 PIFB
P군(초음파 유도 흉골주위; PIFP 차단): 환자는 마취 유도 후 초음파 하 피부 절개 전에 흉골 양쪽의 대흉근과 내늑간근 사이의 근막면에 0.4 mL/kg 0.25 부피바카인을 주사합니다. 안내.
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그룹 P의 환자는 마취 유도 후 초음파 안내 하에서 피부 절개 전에 흉골 양쪽의 내부 늑간근과 대흉근 사이의 근막면에 0.4 mL/kg의 0.25 부피바카인을 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 절개 후 PIFB
그룹 S: 흉골 봉합 후 외과의는 각 측면에서 5개의 전방(2~6번째) 늑간 공간 사이 1~1.5cm 사이의 근막면에 부피바카인(무게에 따라 0.5~2mL 분취량)을 주사합니다. 25 게이지, 50mm 바늘을 사용하여 흉골 가장자리의 측면. 외과의는 초음파 기술에 사용되는 동일한 용량과 농도의 부피바카인을 주사합니다. 이 기술은 이전에 Chaudhary et al(23)에 의해 처방되었습니다. 두 기술 모두 부피바카인의 최대 용량을 절대 초과하지 않습니다(2mg/kg). 또한 모든 환자에게 종격동 배액 부위에 0.25% 부피바카인 2mL를 투여하였다. |
흉골 봉합 후 외과의는 부피바카인(무게에 따라 0.5~2mL 분취량)을 각 면의 5개 전방(2~6번째) 늑간 공간 사이의 근막면에 1~1.5cm 측면에 주사합니다. 25 게이지, 50mm 바늘을 사용하여 흉골 가장자리. 외과의는 초음파 기술에 사용되는 동일한 용량과 농도의 부피바카인을 주사합니다. 이 기술은 이전에 Chaudhary et al(23)에 의해 처방되었습니다. 두 기술 모두 부피바카인의 최대 용량을 절대 초과하지 않습니다(2mg/kg). 또한 모든 환자에게 종격동 배액 부위에 0.25% 부피바카인 2mL를 투여하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간입니다.
기간: 24 시간
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발관 후 첫 번째 진통제 요청
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24 시간
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구조 진통제의 양.
기간: 24 시간
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발관 후 구제 진통제 양(펜타닐 총 용량).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수:
기간: 발관 시, 발관 후 2, 6, 12, 16, 20, 24시간.
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수술 후 통증은 발관 후 0, 2, 6, 12, 16, 20 및 24시간에 어린이의 수정된 객관적 통증 점수(MOPS)로 평가됩니다.
Wilson과 Doyle은 혈압을 자세로 대체하여 객관적 통증 점수를 수정했습니다.
MOPS는 5문항(울음, 움직임, 동요, 자세, 언어)으로 구성되어 있다.
최소 점수는 0(통증 없음)이고 최대 점수는 10(가장 심한 통증)입니다.
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발관 시, 발관 후 2, 6, 12, 16, 20, 24시간.
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 시간
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수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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