Bloqueo paraesternal en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca
Momento óptimo del bloqueo del nervio intercostal paraesternal en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- Número de teléfono: +201008707460
- Correo electrónico: drmoali@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Attia, MD
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cardiopatía congénita acianótica; ASD (defecto del tabique auricular), VSD (defecto del tabique ventricular) y CAVC (canal auriculoventricular común).
Cirugía electiva a corazón abierto mediante esternotomía mediana y bajo CEC (derivación cardiopulmonar).
Estabilidad hemodinámica (sin evidencia de insuficiencia cardíaca, sin fármacos vasoactivos y sin ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
Cirugía cardíaca previa, urgente o emergente. Niños con cardiopatías congénitas cianóticas. infección local de la piel en el sitio de punción de la aguja, alergia a la bupivacaína, trastornos de la coagulación, enfermedad hepática o renal clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca o hipertensión pulmonar grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PIFB preincisional
Grupo P (paraesternal guiado por ecografía; bloqueo PIFP): a los pacientes se les inyectará 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 en el plano fascial entre el pectoral mayor y los músculos intercostales internos a cada lado del esternón después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel con ecografía guía.
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A los pacientes del grupo P se les inyectará 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 en el plano fascial entre los músculos intercostales internos y pectoral mayor a cada lado del esternón después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel bajo guía ecográfica.
Otros nombres:
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Comparador activo: PIFB post-incisional
Grupo S: después del cierre esternal, el cirujano inyectará bupivacaína (alícuotas de 0,5 a 2 ml según el peso) en el plano fascial bajo visión directa entre los 5 espacios intercostales anteriores (2º a 6º) a cada lado de 1 a 1,5 cm lateral al borde esternal utilizando una aguja de 50 mm de calibre 25. El cirujano inyectará la misma dosis y concentración de bupivacaína utilizada en la técnica de ultrasonido. Esta técnica fue prescrita anteriormente por Chaudhary et al (23). En ambas técnicas nunca se superará la dosis máxima de bupivacaína (2 mg/kg). Además, a todos los pacientes se les administró 2 mL de bupivacaína al 0,25% en el sitio de ubicación del drenaje mediastínico. |
Después del cierre del esternón, el cirujano inyectará bupivacaína (alícuotas de 0,5 a 2 ml según el peso) en el plano fascial bajo visión directa entre los 5 espacios intercostales anteriores (2º a 6º) a cada lado, 1 a 1,5 cm lateral al borde esternal usando una aguja de 50 mm de calibre 25. El cirujano inyectará la misma dosis y concentración de bupivacaína utilizada en la técnica de ultrasonido. Esta técnica fue prescrita anteriormente por Chaudhary et al (23). En ambas técnicas nunca se superará la dosis máxima de bupivacaína (2 mg/kg). Además, a todos los pacientes se les administró 2 mL de bupivacaína al 0,25% en el sitio de ubicación del drenaje mediastínico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La primera solicitud de analgésicos después de la extubación
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24 horas
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Cantidad de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cantidad de analgesia de rescate (dosis total de fentanilo) después de la extubación.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio:
Periodo de tiempo: en la extubación, 2, 6, 12, 16, 20 y 24 horas después de la extubación.
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la puntuación objetiva modificada del dolor (MOPS) en niños a las 0, 2, 6, 12, 16, 20 y 24 h después de la extubación.
Wilson y Doyle modificaron la puntuación objetiva del dolor reemplazando la presión arterial con la postura.
MOPS consta de 5 ítems (llanto, movimientos, agitación, postura y verbal).
La puntuación mínima es 0 (Sin dolor) y la máxima es 10 (Dolor más intenso).
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en la extubación, 2, 6, 12, 16, 20 y 24 horas después de la extubación.
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Consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: hora de la cirugia
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hora de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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