Parasternaalinen tukos lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Parasternaalinen kylkiluiden välisen hermotukoksen optimaalinen ajoitus lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- Puhelinnumero: +201008707460
- Sähköposti: drmoali@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Attia, MD
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asyanoottinen Synnynnäinen sydänsairaus; ASD (atrial septal defect), VSD (ventrikulaarinen väliseinän vika) ja CAVC (yhteinen eteiskammiokanava).
Elektiivinen avosydänleikkaus mediaanisternotomialla ja CPB:llä (kardiopulmonaalinen ohitus).
Hemodynaaminen vakaus (ei merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, ei vasoaktiivisilla lääkkeillä eikä mekaanisella ventilaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
Edellinen, kiireellinen tai tuleva sydänleikkaus. Lapset, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus. paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa, allergia bupivakaiinille, hyytymishäiriöt, kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea pulmonaalinen hypertensio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkausta edeltävä PIFB
Ryhmä P (ultraääniohjattu parasternaalinen; PIFP-salpaus): potilaille injektoidaan 0,4 ml/kg 0,25 bupivakaiinia faskitasoon rintalastan molemmilla puolilla rintalastan kummallakin puolella anestesian induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa ultraäänellä. opastusta.
|
Ryhmän P potilaille injektoidaan 0,4 ml/kg 0,25 bupivakaiinia faskitasoon sisäisten kylkiluiden välisten ja rintalastan päälihasten välillä rintalastan kummallakin puolella anestesian induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa ultraääniohjauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen PIFB
Ryhmä S: Rintalastan sulkemisen jälkeen kirurgi ruiskuttaa bupivakaiinia (0,5 - 2 ml:n alikvootit painosta riippuen) faskitasoon suoran näön alaisuudessa kummallakin puolella 1 - 1,5 cm:n etummaisen (2. - 6.) kylkiluonvälisen tilan väliin. sivuttain rintalastan reunaan 25 gaugen 50 mm neulalla. Kirurgi ruiskuttaa saman annoksen ja saman pitoisuuden bupivakaiinia kuin ultraäänitekniikassa. Tämän tekniikan ovat aiemmin määränneet Chaudhary et al (23). Kummassakaan tekniikassa bupivakaiinin enimmäisannosta ei koskaan ylitetä (2 mg/kg). Lisäksi kaikille potilaille annettiin 2 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia mediastinaalisen tyhjennyskohdan kohtaan. |
Rintalastan sulkemisen jälkeen kirurgi ruiskuttaa bupivakaiinia (0,5 - 2 ml:n alikvootit painosta riippuen) fasciaaliseen tasoon suoran näön alaisena kummankin puolen 5 etummaisen (2. - 6.) kylkiluonvälisen tilan väliin 1 - 1,5 cm sivusuunnassa rintareuna 25 gaugen 50 mm neulalla. Kirurgi ruiskuttaa saman annoksen ja saman pitoisuuden bupivakaiinia kuin ultraäänitekniikassa. Tämän tekniikan ovat aiemmin määränneet Chaudhary et al (23). Kummassakaan tekniikassa bupivakaiinin enimmäisannosta ei koskaan ylitetä (2 mg/kg). Lisäksi kaikille potilaille annettiin 2 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia mediastinaalisen tyhjennyskohdan kohtaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehdä ensimmäinen analgesiapyyntö.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäinen analgeettinen pyyntö ekstuboinnin jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Pelastuskipulääkkeen määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pelastuskipuvaikutuksen määrä (fentanyylin kokonaisannos) ekstuboinnin jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet:
Aikaikkuna: ekstubaatiossa, 2., 6., 12., 16., 20. ja 24. tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan modifioidulla objektiivisella kipupisteellä (MOPS) lapsilla 0, 2, 6, 12, 16, 20 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Wilson ja Doyle muuttivat objektiivista kipupistettä korvaamalla verenpaineen asennolla.
MOPS koostuu viidestä osasta (itku, liikkeet, levottomuudet, asento ja sanallinen).
Pienin pistemäärä on 0 (ei kipua) ja enimmäispistemäärä on 10 (usein kipu).
|
ekstubaatiossa, 2., 6., 12., 16., 20. ja 24. tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aika
|
leikkauksen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parasternal block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .