Parasternalis blokád szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekbetegeknél
A paraszternális bordaközi idegblokk optimális időzítése szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekgyógyászati betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- Telefonszám: +201008707460
- E-mail: drmoali@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alaa Attia, MD
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Acianotikus Veleszületett szívbetegség; ASD (pitvari septum defektus), VSD (kamrai septum defektus) és CAVC (közös atrioventricularis csatorna).
Elektív nyitott szívműtét medián szternotómiával és CPB (cardiopulmonary bypass) alatt.
Hemodinamikai stabilitás (nincs szívelégtelenség jele, nem vazoaktív gyógyszerekkel és nem mechanikus lélegeztetéssel).
Kizárási kritériumok:
Korábbi, sürgős vagy sürgős szívműtét. Cianotikus, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek. a bőr helyi fertőzése a tűszúrás helyén, Bupivakain-allergia, Alvadási zavarok, Klinikailag jelentős máj- vagy vesebetegség, Szívelégtelenség vagy súlyos pulmonális hipertónia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bemetszés előtti PIFB
P csoport (ultrahanggal vezérelt parasternalis; PIFP blokk): a betegek 0,4 ml/kg 0,25 bupivakaint injekcióznak a fascialis síkban, a mellkasi nagy és a belső bordaközi izmok között a szegycsont mindkét oldalán az érzéstelenítést követően és a bőr ultrahangos bemetszése előtt. tanácsadás.
|
A P csoportba tartozó betegek 0,4 ml/kg 0,25 bupivakaint injekcióznak a fascialis síkban a bordaközi és a nagy mellizom között a szegycsont mindkét oldalán az érzéstelenítést követően és a bőrmetszés előtt ultrahangos irányítás mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Metszés utáni PIFB
S csoport: A szegycsont bezárása után a sebész bupivakaint (a súlytól függően 0,5-2 ml-es aliquot részeket) fecskendez be a fasciális síkba, közvetlen látás mellett az 5 elülső (2.-6.) bordaközi rés között mindkét oldalon 1-1,5 cm-re. oldalsó a szegycsont széléhez 25-ös, 50 mm-es tűvel. A sebész ugyanolyan dózisú és koncentrációjú bupivakaint fecskendez be, mint az ultrahangos technikában. Ezt a technikát korábban Chaudhary és munkatársai írták elő (23). Mindkét technika esetében a bupivakain maximális dózisát soha nem lépik túl (2 mg/kg). Ezenkívül minden betegnek 2 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk be a mediastinalis drén helyére. |
A szegycsont bezárása után a sebész bupivakaint (a súlytól függően 0,5-2 ml-es alikvot részeket) fecskendez be a fasciális síkba, közvetlen látás mellett az 5 elülső (2.-6.) bordaközi rés közé mindkét oldalon 1-1,5 cm-re oldalirányban. szegycsont szélét 25-ös, 50 mm-es tűvel. A sebész ugyanolyan dózisú és koncentrációjú bupivakaint fecskendez be, mint az ultrahangos technikában. Ezt a technikát korábban Chaudhary és munkatársai írták elő (23). Mindkét technika esetében a bupivakain maximális dózisát soha nem lépik túl (2 mg/kg). Ezenkívül minden betegnek 2 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk be a mediastinalis drén helyére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első fájdalomcsillapítás kérésének ideje.
Időkeret: 24 óra
|
Az első fájdalomcsillapító kérés extubálás után
|
24 óra
|
|
Mentő fájdalomcsillapítás mennyisége.
Időkeret: 24 óra
|
A mentő fájdalomcsillapítás mennyisége (a fentanil teljes dózisa) az extubálás után.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám:
Időkeret: extubáláskor, 2., 6., 12., 16., 20. és 24. órával az extubálás után.
|
A posztoperatív fájdalmat a módosított objektív fájdalompontszám (MOPS) alapján értékelik gyermekeknél az extubálás után 0, 2, 6, 12, 16, 20 és 24 órával.
Wilson és Doyle úgy módosította az objektív fájdalompontszámot, hogy a vérnyomást testtartással helyettesítette.
A MOPS 5 elemből áll (sírás, mozdulatok, izgatottság, testtartás és verbális).
A minimális pontszám 0 (nincs fájdalom), a maximum pedig 10 (a legtöbb súlyos fájdalom).
|
extubáláskor, 2., 6., 12., 16., 20. és 24. órával az extubálás után.
|
|
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: műtét ideje
|
műtét ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parasternal block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .