Bloqueio Paraesternal em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Momento Ideal de Bloqueio do Nervo Intercostal Paraesternal em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD
- Número de telefone: +201008707460
- E-mail: drmoali@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Attia, MD
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença cardíaca congênita acianótica; ASD (defeito do septo atrial), CIV (defeito do septo ventricular) e CAVC (canal atrioventricular comum).
Cirurgia cardíaca eletiva via esternotomia mediana e sob CEC (circulação extracorpórea).
Estabilidade hemodinâmica (sem evidência de insuficiência cardíaca, sem drogas vasoativas e sem ventilação mecânica.
Critério de exclusão:
Cirurgia cardíaca prévia, urgente ou emergente. Crianças com cardiopatia congênita cianótica. Infecção local da pele no local da punção da agulha, Alergia à bupivacaína, Distúrbios da coagulação, Doença hepática ou renal clinicamente significativa, Insuficiência cardíaca ou hipertensão pulmonar grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PIFB pré-incisional
Grupo P (paraesternal guiado por ultrassom; bloqueio PIFP): os pacientes serão injetados com 0,4 mL/kg de bupivacaína 0,25 no plano fascial entre o peitoral maior e os músculos intercostais internos de cada lado do esterno após a indução da anestesia e antes da incisão da pele sob ultrassom orientação.
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Os pacientes do grupo P serão injetados com 0,4 mL/kg de bupivacaína 0,25 no plano fascial entre os músculos intercostal interno e peitoral maior de cada lado do esterno após a indução da anestesia e antes da incisão da pele guiada por ultrassom.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PIFB pós-incisão
Grupo S: Após o fechamento do esterno, o cirurgião injeta bupivacaína (alíquotas de 0,5 a 2 mL, dependendo do peso) no plano fascial sob visão direta entre os 5 espaços intercostais anteriores (2º a 6º) de cada lado 1 a 1,5 cm lateral à borda esternal usando agulha calibre 25, 50 mm. O cirurgião injetará a mesma dose e concentração de bupivacaína utilizada na técnica de ultrassom. Esta técnica foi prescrita anteriormente por Chaudhary et al (23). Em ambas as técnicas, a dose máxima de bupivacaína nunca será excedida (2 mg/kg). Além disso, todos os pacientes receberam 2 mL de bupivacaína a 0,25% no local do dreno mediastinal. |
Após o fechamento do esterno, o cirurgião injetará bupivacaína (alíquotas de 0,5 a 2 mL, dependendo do peso) no plano fascial sob visão direta entre os 5 espaços intercostais anteriores (2º a 6º) de cada lado 1 a 1,5 cm lateralmente ao borda esternal usando agulha calibre 25, 50 mm. O cirurgião injetará a mesma dose e concentração de bupivacaína utilizada na técnica de ultrassom. Esta técnica foi prescrita anteriormente por Chaudhary et al (23). Em ambas as técnicas, a dose máxima de bupivacaína nunca será excedida (2 mg/kg). Além disso, todos os pacientes receberam 2 mL de bupivacaína a 0,25% no local do dreno mediastinal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira solicitação de analgesia.
Prazo: 24 horas
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A primeira solicitação de analgésico após a extubação
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24 horas
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Quantidade de analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas
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Quantidade de analgesia de resgate (dose total de fentanil) após a extubação.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor pós-operatória:
Prazo: na extubação, 2ª, 6ª, 12ª, 16ª, 20ª e 24ª hora após a extubação.
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A dor pós-operatória será avaliada pelo escore objetivo modificado de dor (MOPS) em crianças em 0, 2, 6, 12, 16, 20 e 24 horas após a extubação.
Wilson e Doyle modificaram o escore objetivo de dor substituindo a pressão sanguínea pela postura.
O MOPS é composto por 5 itens (choro, movimentos, agitações, postura e verbal).
A pontuação mínima é 0 (sem dor) e a máxima é 10 (mais intensa).
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na extubação, 2ª, 6ª, 12ª, 16ª, 20ª e 24ª hora após a extubação.
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: hora da cirurgia
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hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ahmed Ali Ahmed, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roy N, Parra MF, Brown ML, Sleeper LA, Nathan M, Sefton BA, Baird CW, Mistry KP, Del Nido PJ. Initial experience introducing an enhanced recovery program in congenital cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Nov;160(5):1313-1321.e5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.049. Epub 2019 Oct 24.
- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
- Zhang Y, Chen S, Gong H, Zhan B. Efficacy of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Pediatric Patients Undergoing Open Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Sep;34(9):2430-2434. doi: 10.1053/j.jvca.2020.02.005. Epub 2020 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parasternal block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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