前立腺がんサバイバーにおける認知機能の健康に関する研究
2025年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
前立腺がんサバイバーシップと認知的健康 (PRO-HEALTH)
この研究の目的は、研究者が前立腺がん生存者のがん関連認知機能障害 (CRCD) の経験と、不安、うつ病、不眠症などの他の状態 (併存因子) との関係を理解するのに役立つ情報を収集することです。 .
研究者はまた、社会的要因、参加者の前立腺がんの特徴、受けたがん治療や他の薬の種類など、その他の要因が CRCD にどのように寄与するかを調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSK) と、MSK と提携しているハーレム コミュニティ クリニックであるラルフローレン センター (RLC) の患者。
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 年齢 18歳以上
- -任意の段階の組織学的に記録されたPCの履歴
- PC病の証拠なし
除外基準:
- アルツハイマー病、血管性認知症、パーキンソン病、その他の器質的な脳障害の診断
- Blessed Orientation Memory Concentration で認知症を示す 10 点以上のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺がん生存者
これは、1 回限りのデータ収集プロセスを伴う横断研究であり、その後の追跡調査はありません。
患者が研究固有のテキスト通信の受信をオプトアウトしなかった場合、調査に関するリマインダーや調査を完了するための REDCap への直接リンクを含むテキスト メッセージを受信することもあります。
テキストベースのコミュニケーションは、臨床研究用に開発された安全な HIPAA 準拠の Mosio テキスト メッセージ プラットフォームを使用して配信されます。
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患者報告アウトカム (PRO)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症のある参加者の数
時間枠：1年
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PROMIS-SF v2.0 - 認知機能 8a を完了している限り、すべての参加者は評価可能です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Liou、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月8日
一次修了 (推定)
2026年9月8日
研究の完了 (推定)
2026年9月8日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-223
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。