En undersøgelse af kognitiv sundhed hos overlevende af prostatakræft
3. januar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prostatakræftoverlevelse og kognitiv sundhed (PRO-HEALTH)
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information, der kan hjælpe forskerne med at forstå sammenhængen mellem prostatacanceroverleveres erfaringer med kræftrelateret kognitiv dysfunktion (CRCD) og deres andre tilstande (komorbide faktorer), herunder angst, depression og søvnløshed .
Forskerne vil også finde ud af, hvordan yderligere ting kan bidrage til CRCD, herunder sociale faktorer, karakteristika ved deltagernes prostatacancer og den type kræftbehandling eller anden medicin, de har modtaget.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin Liou
- Telefonnummer: 646-608-8559
- E-mail: liouk@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kevin Loiu, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Kontakt:
- Jun Mao, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) og Ralph Lauren Center (RLC), en MSK-tilknyttet Harlem samfundsklinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Alder 18 år eller ældre
- Historien om histologisk dokumenteret pc på ethvert stadie
- Ingen tegn på PC-sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Parkinsons sygdom eller anden organisk hjernesygdom
- Score >10 indikerer demens på velsignet orienteringshukommelseskoncentration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende af prostatakræft
Dette er et tværsnitsstudie med en engangsdataindsamlingsproces og ingen efterfølgende opfølgninger.
Hvis patienter ikke har fravalgt at modtage undersøgelsesspecifik tekstkommunikation, kan de også modtage tekstbeskeder med påmindelser om undersøgelser og/eller direkte links til REDCap for at gennemføre undersøgelserne.
Tekstbaseret kommunikation vil blive leveret ved hjælp af den sikre, HIPAA-kompatible Mosio-sms-platform udviklet til klinisk forskning.
|
Patientrapporterede resultater (PRO'er)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med komorbide symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltagere vil være evaluerbare, så længe de har gennemført PROMIS-SF v2.0 - Kognitiv funktion 8a.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .