Um estudo da saúde cognitiva em sobreviventes de câncer de próstata
8 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sobrevivência ao Câncer de Próstata e Saúde Cognitiva (PRO-HEALTH)
O objetivo deste estudo é coletar informações que possam ajudar os pesquisadores a entender a relação entre as experiências de disfunção cognitiva relacionada ao câncer (CRCD) dos sobreviventes de câncer de próstata e suas outras condições (fatores co-mórbidos), incluindo ansiedade, depressão e insônia .
Os pesquisadores também descobrirão como coisas adicionais podem contribuir para o CRCD, incluindo fatores sociais, as características do câncer de próstata dos participantes e o tipo de tratamento contra o câncer ou outros medicamentos que receberam.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) e do Ralph Lauren Center (RLC), uma clínica comunitária do Harlem afiliada ao MSK.
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Idade 18 anos ou mais
- Histórico de PC documentado histologicamente em qualquer estágio
- Nenhuma evidência de doença de PC
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer, demência vascular, doença de Parkinson ou outro distúrbio cerebral orgânico
- Pontuação > 10 indicativo de demência na Concentração de Memória de Orientação Abençoada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes do câncer de próstata
Este é um estudo transversal com processo único de coleta de dados e sem acompanhamento posterior.
Se os pacientes não optarem por não receber comunicações de texto específicas do estudo, eles também poderão receber mensagens de texto com lembretes sobre pesquisas e/ou links diretos para o REDCap para completar as pesquisas.
As comunicações baseadas em texto serão entregues usando a plataforma de mensagens de texto Mosio segura e compatível com HIPAA, desenvolvida para pesquisa clínica.
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Resultados relatados pelo paciente (PROs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de participantes com sintomas comórbidos
Prazo: 1 ano
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Todos os participantes serão avaliados desde que tenham concluído o PROMIS-SF v2.0 - Função Cognitiva 8a.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
8 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .