Badanie stanu poznawczego u osób, które przeżyły raka prostaty
8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Przetrwanie raka prostaty i zdrowie poznawcze (PRO-HEALTH)
Celem tego badania jest zebranie informacji, które mogą pomóc naukowcom zrozumieć związek między doświadczeniami osób, które przeżyły raka prostaty, związanych z dysfunkcjami poznawczymi związanymi z rakiem (CRCD) a ich innymi schorzeniami (czynnikami współistniejącymi), w tym lękiem, depresją i bezsennością .
Naukowcy dowiedzą się również, w jaki sposób dodatkowe rzeczy mogą przyczynić się do CRCD, w tym czynniki społeczne, charakterystyka raka prostaty uczestników oraz rodzaj leczenia raka lub inne leki, które otrzymali.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) i Ralph Lauren Center (RLC), powiązanej z MSK kliniki społecznej w Harlemie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Wiek 18 lat lub więcej
- Historia histologicznie udokumentowanego PC na każdym etapie
- Brak dowodów na chorobę PC
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego, choroby Parkinsona lub innych organicznych zaburzeń mózgu
- Wynik >10 wskazuje na demencję w Błogosławionej Orientacji Koncentracji Pamięci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka prostaty
Jest to badanie przekrojowe obejmujące jednorazowy proces gromadzenia danych i bez kolejnych działań następczych.
Jeżeli pacjenci nie zrezygnowali z otrzymywania wiadomości tekstowych dotyczących konkretnego badania, mogą również otrzymywać wiadomości tekstowe z przypomnieniami o ankietach i/lub bezpośrednimi linkami do REDCap w celu wypełnienia ankiet.
Komunikacja tekstowa będzie dostarczana przy użyciu bezpiecznej platformy SMS Mosio, zgodnej z HIPAA, opracowanej na potrzeby badań klinicznych.
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników z objawami współistniejącymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy uczestnicy będą podlegać ocenie, o ile ukończą PROMIS-SF v2.0 - Funkcja poznawcza 8a.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .