Un estudio de salud cognitiva en sobrevivientes de cáncer de próstata
8 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Supervivencia al cáncer de próstata y salud cognitiva (PRO-HEALTH)
El propósito de este estudio es recopilar información que pueda ayudar a los investigadores a comprender la relación entre las experiencias de disfunción cognitiva relacionada con el cáncer (CRCD, por sus siglas en inglés) de los sobrevivientes de cáncer de próstata y sus otras afecciones (factores comórbidos), que incluyen ansiedad, depresión e insomnio .
Los investigadores también descubrirán cómo cosas adicionales pueden contribuir al CRCD, incluidos los factores sociales, las características del cáncer de próstata de los participantes y el tipo de tratamiento contra el cáncer u otros medicamentos que recibieron.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSK) y el Centro Ralph Lauren (RLC), una clínica comunitaria de Harlem afiliada a MSK.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 18 años o más
- Antecedentes de CP documentado histológicamente en cualquier estadio
- Sin evidencia de enfermedad de PC
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, enfermedad de Parkinson u otro trastorno cerebral orgánico
- Puntaje >10 indicativo de demencia en Bendita Orientación Memoria Concentración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes del cáncer de próstata
Se trata de un estudio transversal con un proceso de recogida de datos único y sin seguimientos posteriores.
Si los pacientes no optaron por no recibir comunicaciones de texto específicas del estudio, también pueden recibir mensajes de texto con recordatorios sobre encuestas y/o enlaces directos a REDCap para completar las encuestas.
Las comunicaciones basadas en texto se entregarán utilizando la plataforma de mensajes de texto Mosio, segura y compatible con HIPAA, desarrollada para investigaciones clínicas.
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Resultados informados por el paciente (PRO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con síntomas comórbidos
Periodo de tiempo: 1 año
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Todos los participantes serán evaluables siempre que hayan completado el PROMIS-SF v2.0 - Función Cognitiva 8a.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
8 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
8 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .