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전립선암 생존자의 인지 건강 연구

2024년 1월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

전립선암 생존 및 인지 건강(PRO-HEALTH)

이 연구의 목적은 연구자가 전립선암 생존자의 암 관련 인지 기능 장애(CRCD) 경험과 불안, 우울증 및 불면증을 포함한 다른 조건(동반이환 요인) 간의 관계를 이해하는 데 도움이 될 수 있는 정보를 수집하는 것입니다. . 연구자들은 또한 사회적 요인, 참가자의 전립선암의 특성, 그들이 받은 암 치료 또는 기타 약물의 유형을 포함하여 CRCD에 기여할 수 있는 추가 요인을 알아낼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jun Mao, MD, MSCE
  • 전화번호: 646-608-8552

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Kevin Loiu, MD
          • 전화번호: 646-608-8559
        • 연락하다:
          • Jun Mao, MSCE
          • 전화번호: 646-608-8552
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 연락하다:
          • Kevin Liou, MD
          • 전화번호: 646-608-8559

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSK) 및 Ralph Lauren Center(RLC), MSK 제휴 Harlem 커뮤니티 클리닉의 환자.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상
  • 모든 단계의 조직학적으로 문서화된 PC의 역사
  • PC 질병의 증거 없음

제외 기준:

  • 알츠하이머병, 혈관성 치매, 파킨슨병 또는 기타 기질성 뇌질환의 진단
  • Blessed Orientation Memory Concentration에서 치매를 나타내는 점수 >10

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 생존자
이는 일회성 데이터 수집 프로세스가 포함된 단면 연구이며 후속 후속 조치는 없습니다. 환자가 연구별 문자 통신 수신을 거부하지 않은 경우 설문조사에 대한 알림 및/또는 설문조사를 완료하기 위한 REDCap에 대한 직접 링크가 포함된 문자 메시지를 받을 수도 있습니다. 텍스트 기반 커뮤니케이션은 임상 연구용으로 개발된 안전한 HIPAA 규격 Mosio 문자 플랫폼을 사용하여 전달됩니다.
행동: PROMIS-SF v2.0 -인지 기능 8a
환자가 보고한 결과(PRO)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 증상이 있는 참가자 수
기간: 일년
모든 참가자는 PROMIS-SF v2.0 - 인지 기능 8a를 완료하는 한 평가할 수 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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