Une étude de la santé cognitive chez les survivants du cancer de la prostate
3 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Survie au cancer de la prostate et santé cognitive (PRO-SANTÉ)
Le but de cette étude est de recueillir des informations qui pourraient aider les chercheurs à comprendre la relation entre les expériences de dysfonctionnement cognitif lié au cancer (DCRC) des survivants du cancer de la prostate et leurs autres conditions (facteurs comorbides), y compris l'anxiété, la dépression et l'insomnie. .
Les chercheurs découvriront également comment d'autres éléments peuvent contribuer au CRCD, notamment des facteurs sociaux, les caractéristiques du cancer de la prostate des participants et le type de traitement contre le cancer ou d'autres médicaments qu'ils ont reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Mao, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8552
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin Liou
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
- E-mail: liouk@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Kevin Loiu, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
Contact:
- Jun Mao, MSCE
- Numéro de téléphone: 646-608-8552
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Kevin Liou, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-8559
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) et du Ralph Lauren Center (RLC), une clinique communautaire de Harlem affiliée à MSK.
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 18 ans ou plus
- Antécédents de PC histologiquement documentés de tout stade
- Aucune preuve de maladie PC
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer, de la démence vasculaire, de la maladie de Parkinson ou d'un autre trouble cérébral organique
- Score> 10 indicatif de démence sur la concentration de la mémoire d'orientation bénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivants du cancer de la prostate
Il s'agit d'une étude transversale avec un processus de collecte de données unique et aucun suivi ultérieur.
Si les patients n'ont pas choisi de recevoir des communications texte spécifiques à l'étude, ils peuvent également recevoir des messages texte avec des rappels sur les enquêtes et/ou des liens directs vers REDCap pour répondre aux enquêtes.
Les communications textuelles seront fournies à l'aide de la plate-forme de messagerie texte Mosio sécurisée et conforme à la HIPAA développée pour la recherche clinique.
|
Résultats rapportés par les patients (PRO)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de participants présentant des symptômes comorbides
Délai: 1 année
|
Tous les participants seront évaluables tant qu'ils auront terminé le PROMIS-SF v2.0 - Fonction cognitive 8a.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
8 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .