En studie av kognitiv helse hos overlevende av prostatakreft
3. januar 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prostatakreftoverlevelse og kognitiv helse (PRO-HEALTH)
Formålet med denne studien er å samle informasjon som kan hjelpe forskerne å forstå sammenhengen mellom prostatakreftoverleveres erfaringer med kreftrelatert kognitiv dysfunksjon (CRCD) og deres andre tilstander (komorbide faktorer), inkludert angst, depresjon og søvnløshet .
Forskerne vil også finne ut hvordan flere ting kan bidra til CRCD, inkludert sosiale faktorer, karakteristikkene ved deltakernes prostatakreft, og typen kreftbehandling eller andre medisiner de fikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Liou
- Telefonnummer: 646-608-8559
- E-post: liouk@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kevin Loiu, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Ta kontakt med:
- Jun Mao, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ta kontakt med:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) og Ralph Lauren Center (RLC), en MSK-tilknyttet Harlem samfunnsklinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Alder 18 år eller eldre
- Historie om histologisk dokumentert PC på alle stadier
- Ingen tegn på PC-sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Parkinsons sykdom eller annen organisk hjernesykdom
- Poeng >10 indikerer demens på velsignet orienteringshukommelseskonsentrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende av prostatakreft
Dette er en tverrsnittsstudie med en engangsdatainnsamlingsprosess og ingen påfølgende oppfølginger.
Hvis pasienter ikke valgte å motta studiespesifikk tekstkommunikasjon, kan de også motta tekstmeldinger med påminnelser om undersøkelser og/eller direkte lenker til REDCap for å fullføre undersøkelsene.
Tekstbasert kommunikasjon vil bli levert ved hjelp av den sikre, HIPAA-kompatible Mosio-tekstplattformen utviklet for klinisk forskning.
|
Pasientrapporterte utfall (PRO)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med komorbide symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Alle deltakere vil være evaluerbare så lenge de har fullført PROMIS-SF v2.0 - Kognitiv funksjon 8a.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
8. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .