Eine Studie zur kognitiven Gesundheit bei Überlebenden von Prostatakrebs
8. Oktober 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Überleben von Prostatakrebs und kognitive Gesundheit (PRO-HEALTH)
Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen zu sammeln, die den Forschern helfen können, die Beziehung zwischen den Erfahrungen von Überlebenden von Prostatakrebs mit krebsbedingter kognitiver Dysfunktion (CRCD) und ihren anderen Erkrankungen (komorbiden Faktoren), einschließlich Angst, Depression und Schlaflosigkeit, zu verstehen .
Die Forscher werden auch herausfinden, wie zusätzliche Dinge zu CRCD beitragen können, einschließlich sozialer Faktoren, der Merkmale des Prostatakrebses der Teilnehmer und der Art der Krebsbehandlung oder anderer Medikamente, die sie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) und des Ralph Lauren Center (RLC), einer mit MSK verbundenen Gemeinschaftsklinik in Harlem.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Alter 18 Jahre oder älter
- Geschichte des histologisch dokumentierten PC in jedem Stadium
- Kein Hinweis auf PC-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit, vaskulärer Demenz, Parkinson-Krankheit oder anderer organischer Hirnerkrankungen
- Punktzahl >10, die auf Demenz in der Blessed Orientation Memory Concentration hinweist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Überlebende von Prostatakrebs
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie mit einem einmaligen Datenerhebungsprozess und ohne anschließende Folgeuntersuchungen.
Wenn Patienten den Erhalt studienspezifischer Textmitteilungen nicht abgelehnt haben, erhalten sie möglicherweise auch Textnachrichten mit Erinnerungen an Umfragen und/oder direkte Links zu REDCap zum Ausfüllen der Umfragen.
Die textbasierte Kommunikation erfolgt über die sichere, HIPAA-konforme SMS-Plattform Mosio, die für die klinische Forschung entwickelt wurde.
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Patientenberichtete Ergebnisse (PROs)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit komorbiden Symptomen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Teilnehmer sind auswertbar, solange sie PROMIS-SF v2.0 - Kognitive Funktion 8a abgeschlossen haben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
8. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-223
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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