En studie av kognitiv hälsa hos överlevande av prostatacancer
3 januari 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prostatacanceröverlevnad och kognitiv hälsa (PRO-HEALTH)
Syftet med denna studie är att samla in information som kan hjälpa forskarna att förstå sambandet mellan prostatacanceröverlevandes erfarenheter av cancerrelaterad kognitiv dysfunktion (CRCD) och deras andra tillstånd (komorbida faktorer), inklusive ångest, depression och sömnlöshet .
Forskarna kommer också att ta reda på hur ytterligare saker kan bidra till CRCD, inklusive sociala faktorer, egenskaperna hos deltagarnas prostatacancer och vilken typ av cancerbehandling eller andra mediciner de fått.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Mao, MD, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Liou
- Telefonnummer: 646-608-8559
- E-post: liouk@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kevin Loiu, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
Kontakt:
- Jun Mao, MSCE
- Telefonnummer: 646-608-8552
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Kevin Liou, MD
- Telefonnummer: 646-608-8559
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) och Ralph Lauren Center (RLC), en MSK-anknuten Harlem samhällsklinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Ålder 18 år eller äldre
- Historia om histologiskt dokumenterad PC i alla skeden
- Inga tecken på PC-sjukdom
Exklusions kriterier:
- Diagnos av Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, Parkinsons sjukdom eller annan organisk hjärnsjukdom
- Poäng >10 indikerar demens på Blessed Orientation Memory Concentration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande av prostatacancer
Detta är en tvärsnittsstudie med en engångsprocess för datainsamling och inga efterföljande uppföljningar.
Om patienter inte valde att ta emot studiespecifika textmeddelanden kan de också få textmeddelanden med påminnelser om undersökningar och/eller direktlänkar till REDCap för att fylla i undersökningarna.
Textbaserad kommunikation kommer att levereras med hjälp av den säkra, HIPAA-kompatibla SMS-plattformen Mosio som utvecklats för klinisk forskning.
|
Patientrapporterade resultat (PRO)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med komorbida symtom
Tidsram: 1 år
|
Alla deltagare kommer att vara utvärderbara så länge de har genomfört PROMIS-SF v2.0 - Kognitiv funktion 8a.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Liou, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
8 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
8 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (Faktisk)
15 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .