リバロキサバン - 経皮的冠動脈インターベンション
2022年9月13日 更新者：Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital
リバロキサバン治療患者で緊急の経皮的冠動脈インターベンションが必要な場合の抗凝固療法管理の in-vitro 評価
通常の直接経口抗凝固薬 (DOACs) を使用しながら、即時の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を必要とする患者における術中抗凝固療法の管理を in vitro で調査しました。
リバーロキサバン 20mg を 1 日 1 回服用している 25 人の患者が研究グループを構成し、5 人の健康なボランティアが対照グループを含みました。
研究グループでは、開始時（最後のリバロキサバン投与の 24 時間後）に検査が行われました。
次に、凝固パラメーターに対する基本用量および 4 つの異なる抗凝固用量 (50IU/kg 未分画ヘパリン (UFH)、100IU/kg UFH、0.5mg/kg エノキサパリン、および 1mg/kg エノキサパリン) の影響を、4 時間目および 12 時間目で調べました。リバーロキサバン摂取。
抗凝固活性は、主に抗第 Xa 因子 (抗 Xa) レベルによって評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
持続性または恒久性心房細動の患者は、リバロキサバン 20 mg を毎日 1 か月以上使用していた
説明
包含基準:
- 直接経口因子Xa阻害剤リバロキサバンを使用している患者
- 心房細動
除外基準:
- 悪性、
- 凝固障害、
- 心臓弁膜症、
- 活発な感染、
- 慢性全身性または炎症性疾患、
- 最近のACSまたは選択的PCI、
- コントロールされていない高血圧と糖尿病、
- 脳血管障害、
- 甲状腺障害、
- 左心室収縮機能障害 (駆出率 <50%)、
- 糸球体濾過率 <50 mL/分/1.73 平方メートル、
- 低体重および過体重 (<60 kg および >100 kg)、
- 年齢 > 75 歳、
- 高ビリルビン血症および高トリグリセリド血症 (>350 mg/dl)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
5人の健康な成人
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In vitro ヘパリンおよび in vitro LMWH
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研究グループ
直接経口因子Xa阻害剤リバロキサバンを使用している25人の患者
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In vitro ヘパリンおよび in vitro LMWH
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗凝固レベル
時間枠：4～12時間
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アンチファクターXa
|
4～12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。