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Rivaroxabán - Intervención coronaria percutánea

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Evaluación in vitro del manejo de la terapia anticoagulante cuando se requiere intervención coronaria percutánea urgente en pacientes tratados con rivaroxabán

Investigamos in vitro el manejo de la anticoagulación intraprocedimiento en pacientes que requerían una intervención coronaria percutánea (ICP) inmediata mientras usaban anticoagulantes orales directos (DOAC) regulares. Veinticinco pacientes que tomaban 20 mg de rivaroxabán una vez al día formaron el grupo de estudio, mientras que cinco voluntarios sanos incluyeron el grupo de control. En el grupo de estudio, se realizó un examen inicial (24 horas después de la última dosis de rivaroxabán). Luego, se investigaron los efectos de la dosis basal y de cuatro dosis diferentes de anticoagulantes (50 UI/kg de heparina no fraccionada (UFH), 100 UI/kg de UFH, 0,5 mg/kg de enoxaparina y 1 mg/kg de enoxaparina) sobre los parámetros de la coagulación en las horas 4 y 12 siguientes. ingesta de rivaroxabán. La actividad anticoagulante se evaluó principalmente por los niveles de anti-factor Xa (anti-Xa).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bursa, Pavo
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes con FA persistente o permanente habían estado usando rivaroxabán 20 mg al día durante al menos un mes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que utilizan el inhibidor oral directo del factor Xa rivaroxabán
  • Fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

  • malignidad,
  • coagulopatía,
  • enfermedad de las válvulas del corazón,
  • infección activa,
  • enfermedad crónica sistémica o inflamatoria,
  • ACS reciente o PCI electiva,
  • hipertensión y diabetes no controladas,
  • accidente cerebrovascular,
  • trastorno de la tiroides,
  • disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección <50%),
  • tasa de filtración glomerular <50 ml/min/1,73 m2,
  • bajo peso y sobrepeso (<60 kg y >100 kg),
  • edad >75 años,
  • hiperbilirrubinemia e hipertrigliceridemia (>350 mg/dl).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
cinco adultos sanos
Droga: Heparina in vitro
Heparina in vitro y HBPM in vitro
Grupo de estudio
Veinticinco pacientes que utilizan el inhibidor oral directo del factor Xa rivaroxabán
Droga: Heparina in vitro
Heparina in vitro y HBPM in vitro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de anticoagulación
Periodo de tiempo: 4 - 12 horas
anti-factor Xa
4 - 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bursa Postgraduate Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BYİEAH4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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