- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541757
리바록사반 - 경피 관상동맥 중재술
2022년 9월 13일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Rivaroxaban 투여 환자에서 긴급한 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 경우 항응고제 치료 관리에 대한 체외 평가
저자들은 즉각적인 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 필요한 환자에서 정기적인 직접 경구용 항응고제(DOAC)를 사용하면서 시술 중 항응고 요법의 관리를 체외에서 조사했습니다.
1일 1회 리바록사반 20mg을 복용하는 25명의 환자가 연구 그룹을 구성하고 5명의 건강한 지원자가 대조군을 포함했습니다.
연구군에서는 초기(마지막 리바록사반 투여 후 24시간 후) 검사를 시행하였다.
이후 기본 및 4가지 다른 항응고제 용량(50IU/kg 미분획 헤파린(UFH), 100IU/kg UFH, 0.5mg/kg 에녹사파린 및 1mg/kg 에녹사파린)이 응고 매개변수에 미치는 영향을 4시간 및 12시간에 조사했습니다. 리바록사반 섭취.
항응고 활성은 주로 항인자 Xa(anti-Xa) 수준으로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지속성 또는 영구 심방세동 환자는 최소 1개월 동안 매일 20mg의 리바록사반을 사용했습니다.
설명
포함 기준:
- 직접 경구 인자 Xa 억제제인 리바록사반을 사용하는 환자
- 심방세동
제외 기준:
- 강한 악의,
- 응고 병증,
- 심장 판막 질환,
- 활성 감염,
- 만성 전신 또는 염증성 질환,
- 최근 ACS 또는 선택적 PCI,
- 조절되지 않는 고혈압과 당뇨병,
- 뇌혈관 사고,
- 갑상선 장애,
- 좌심실 수축 기능 장애(박출률 <50%),
- 사구체 여과율 <50 mL/min/1.73 m2,
- 저체중 및 과체중(<60kg 및 >100kg),
- 연령 >75세,
- 고빌리루빈혈증 및 고중성지방혈증(>350 mg/dl).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
건강한 성인 5명
|
체외 헤파린 및 체외 LMWH
|
|
스터디 그룹
직접 경구 인자 Xa 억제제인 리바록사반을 사용하는 25명의 환자
|
체외 헤파린 및 체외 LMWH
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항응고 수준
기간: 4 - 12시간
|
안티 팩터 Xa
|
4 - 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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