Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rywaroksaban — przezskórna interwencja wieńcowa

13 września 2022 zaktualizowane przez: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Ocena in vitro postępowania w leczeniu przeciwkrzepliwym, gdy konieczna jest pilna przezskórna interwencja wieńcowa u pacjentów leczonych rywaroksabanem

Zbadaliśmy in vitro zarządzanie śródzabiegową antykoagulacją u pacjentów wymagających natychmiastowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) przy jednoczesnym stosowaniu regularnych bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC). Dwudziestu pięciu pacjentów przyjmujących rywaroksaban w dawce 20 mg raz dziennie stanowiło grupę badaną, a pięciu zdrowych ochotników stanowiło grupę kontrolną. W grupie badanej wykonano badanie wstępne (24 godziny po ostatniej dawce rywaroksabanu). Następnie zbadano wpływ dawki podstawowej i czterech różnych dawek antykoagulantów (50 j.m./kg heparyny niefrakcjonowanej (UFH), 100 j.m./kg UFH, 0,5 mg/kg enoksaparyny i 1 mg/kg enoksaparyny) na parametry krzepnięcia w 4. i 12. godzinie po przyjmowanie rywaroksabanu. Aktywność przeciwzakrzepową oceniano głównie na podstawie poziomów anty-czynnika Xa (anty-Xa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z przetrwałym lub utrwalonym AF stosowali rywaroksaban w dawce 20 mg na dobę przez co najmniej jeden miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów stosujących bezpośredni doustny inhibitor czynnika Xa, rywaroksaban
  • Migotanie przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwość,
  • koagulopatia,
  • choroba zastawek serca,
  • aktywna infekcja,
  • przewlekła choroba ogólnoustrojowa lub zapalna,
  • niedawny ACS lub planowa PCI,
  • niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca,
  • incydent naczyniowo-mózgowy,
  • zaburzenia tarczycy,
  • dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <50%),
  • wskaźnik przesączania kłębuszkowego <50 ml/min/1,73 m2,
  • niedowaga i nadwaga (<60 kg i >100 kg),
  • wiek >75 lat,
  • hiperbilirubinemia i hipertriglicerydemia (>350 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
pięciu zdrowych dorosłych
Lek: Heparyna in vitro
Heparyna in vitro i HDCz in vitro
Kółko naukowe
Dwudziestu pięciu pacjentów stosujących bezpośredni doustny inhibitor czynnika Xa, rywaroksaban
Lek: Heparyna in vitro
Heparyna in vitro i HDCz in vitro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom antykoagulacji
Ramy czasowe: 4 - 12 godzin
antyczynnik Xa
4 - 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BYİEAH4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj