Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rivaroxaban – perkutánní koronární intervence

13. září 2022 aktualizováno: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

In-vitro hodnocení řízení antikoagulační terapie, když je u pacientů léčených rivaroxabanem vyžadována urgentní perkutánní koronární intervence

Zkoumali jsme in-vitro management intraprocedurální antikoagulace u pacientů vyžadujících okamžitou perkutánní koronární intervenci (PCI) při použití běžných přímých perorálních antikoagulancií (DOAC). Studovanou skupinu tvořilo 25 pacientů užívajících 20 mg rivaroxabanu jednou denně, zatímco pět zdravých dobrovolníků zahrnovalo kontrolní skupinu. Ve studijní skupině bylo provedeno úvodní (24 hodin po poslední dávce rivaroxabanu) vyšetření. Poté byly zkoumány účinky bazálních a čtyř různých antikoagulačních dávek (50 IU/kg nefrakcionovaného heparinu (UFH), 100 IU/kg UFH, 0,5 mg/kg enoxaparinu a 1 mg/kg enoxaparinu) na parametry koagulace ve 4. a 12. hodině po příjem rivaroxabanu. Antikoagulační aktivita byla hodnocena hlavně hladinami anti-faktoru Xa (anti-Xa).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s perzistentní nebo trvalou FS užívali rivaroxaban 20 mg denně po dobu alespoň jednoho měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů užívajících přímý perorální inhibitor faktoru Xa rivaroxaban
  • Fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • malignita,
  • koagulopatie,
  • onemocnění srdeční chlopně,
  • aktivní infekce,
  • chronické systémové nebo zánětlivé onemocnění,
  • nedávné ACS nebo volitelná PCI,
  • nekontrolovaná hypertenze a diabetes,
  • cévní mozková příhoda,
  • porucha štítné žlázy,
  • systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 50 %),
  • rychlost glomerulární filtrace <50 ml/min/1,73 m2,
  • podváha a nadváha (<60 kg a >100 kg),
  • věk >75 let,
  • hyperbilirubinémie a hypertriglyceridémie (>350 mg/dl).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
pět zdravých dospělých
Lék: Heparin in vitro
In vitro heparin a in vitro LMWH
Studijní skupina
25 pacientů užívajících přímý perorální inhibitor faktoru Xa rivaroxaban
Lék: Heparin in vitro
In vitro heparin a in vitro LMWH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň antikoagulace
Časové okno: 4-12 hodin
anti-faktor Xa
4-12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Postgraduate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BYİEAH4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Heparin in vitro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit