Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rivaroxaban – Percutan coronariaintervenció

2022. szeptember 13. frissítette: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Az antikoaguláns terápia kezelésének in vitro értékelése, ha sürgős perkután koszorúér-beavatkozásra van szükség rivaroxabannal kezelt betegeknél

In vitro vizsgáltuk az intraprocedurális antikoaguláns kezelését olyan betegeknél, akiknél azonnali perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI) volt szükség, rendszeres direkt orális antikoagulánsok (DOAC) alkalmazása mellett. A vizsgálati csoportot huszonöt, naponta egyszer 20 mg rivaroxabant szedő beteg, míg a kontrollcsoportot öt egészséges önkéntes alkotta. A vizsgálati csoportban kezdeti (24 órával az utolsó rivaroxaban adag után) vizsgálatot végeztünk. Ezután a bázis és négy különböző antikoaguláns dózis (50 NE/kg frakcionálatlan heparin (UFH), 100 NE/kg UFH, 0,5 mg/kg enoxaparin és 1 mg/kg enoxaparin) véralvadási paraméterekre gyakorolt ​​hatását vizsgáltuk a következő 4. és 12. órában. rivaroxaban bevitel. Az antikoaguláns aktivitást főként az anti-Xa faktor (anti-Xa) szintjei alapján értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bursa, Pulyka
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a tartós vagy állandó AF-ben szenvedő betegek legalább egy hónapja napi 20 mg rivaroxabant szedtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • direkt orális Xa faktor inhibitort, rivaroxabant szedő betegeknél
  • Pitvarfibrilláció

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganat,
  • koagulopátia,
  • szívbillentyű betegség,
  • aktív fertőzés,
  • krónikus szisztémás vagy gyulladásos betegség,
  • friss ACS vagy választható PCI,
  • kontrollálatlan magas vérnyomás és cukorbetegség,
  • cerebrovaszkuláris baleset,
  • pajzsmirigy rendellenesség,
  • bal kamrai szisztolés diszfunkció (ejekciós frakció <50%),
  • glomeruláris filtrációs sebesség <50 ml/perc/1,73 m2,
  • alul- és túlsúlyos (<60 kg és >100 kg),
  • életkor 75 év felett,
  • hiperbilirubinémia és hipertrigliceridémia (>350 mg/dl).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
öt egészséges felnőtt
Drog: In vitro heparin
In vitro heparin és in vitro LMWH
Tanulócsoport
Huszonöt beteg, aki a közvetlen orális Xa faktor inhibitort, rivaroxabant szedte
Drog: In vitro heparin
In vitro heparin és in vitro LMWH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antikoagulációs szint
Időkeret: 4-12 óra
Xa faktor elleni
4-12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Postgraduate Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BYİEAH4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a In vitro heparin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel